Amanda Wheeler Akan Memimpin Kelompok Perdagangan Vape Kecil yang Baru

Sebuah asosiasi perdagangan industri vaping baru diluncurkan pada hari Senin, dengan tujuan mewakili bisnis kecil yang mencoba menavigasi jalur regulasi kompleks FDA untuk produk vaping. Organisasi baru ini, Asosiasi Produsen Vapor Amerika (AVM), berencana untuk terlibat dalam lobi federal dan memberikan pengujian ilmiah dengan biaya yang lebih rendah serta nasihat kepatuhan regulasi dari para ahli untuk anggotanya.

Pendiri adalah Amanda Wheeler dan Char Owen, pemilik bisnis vaping yang telah bekerja selama setahun terakhir untuk membuat rencana untuk produsen kecil yang mengajukan Aplikasi Tembakau Pra-Pasar (PMTAs) kepada FDA. Wheeler akan menjadi presiden organisasi baru ini, dan Owen sebagai wakil presiden.

Menurut Wheeler, 230 produsen e-liquid telah mengajukan PMTAs untuk lebih dari 1,7 juta produk menggunakan rencana yang ia kembangkan dengan pengacara regulasi Washington, D.C. Azim Chowdhury, dan diperdalam dalam grup Facebook pribadi yang dijalankan oleh Owen. Grup tersebut memungkinkan pengajuan PMTA bagi banyak perusahaan kecil yang sebaliknya akan terhalang dari proses tersebut.

Sekarang, saat Wheeler, Owen, dan produsen kecil lainnya berusaha memberikan kepada FDA elemen yang hilang dari aplikasi mereka yang sangat mendasar, mereka mencari solusi untuk mengurangi biaya dan menghemat waktu, tetapi juga untuk memungkinkan bisnis memberikan data berkualitas tinggi kepada FDA tentang produk mereka.

Pengumuman grup baru ini termasuk satu kejutan besar: AVM akan membangun laboratorium dari awal untuk menyediakan layanan pengujian kepada anggotanya. Di antara tantangan terbesar bagi produsen kecil yang mencoba mengajukan PMTA yang layak adalah biaya pengujian dan kurangnya laboratorium yang tersedia untuk melakukan pekerjaan tersebut.

Laboratorium nirlaba yang didedikasikan untuk produsen e-liquid kecil dapat secara dramatis mengurangi biaya pengujian, dan membuat aplikasi produsen kecil lebih mungkin untuk lolos dari pemeriksaan FDA. Pertanyaannya adalah apakah satu laboratorium dapat menangani volume pengujian yang diperlukan untuk menganalisis ratusan ribu SKU produk dalam setahun ke depan.

Laboratorium AVM akan mampu menangani volume pengujian yang tinggi, menurut Amanda Wheeler, dengan menambahkan peralatan tambahan yang diperlukan untuk pengujian produk vape yang tidak dimiliki oleh laboratorium umum cukup, dan dengan menggunakan metode pengujian terintegrasi yang mutakhir. Hasilnya akan menjadi pengujian cepat tetapi berkualitas tinggi yang tidak bergantung pada jalan pintas yang digunakan di beberapa laboratorium. Grup ini memiliki beberapa opsi untuk membiayai laboratorium, kata Wheeler, dan belum menentukan apakah mereka akan dapat mengumpulkan biaya secara massal atau jika mereka akan membawa masuk investor luar.

AVM menawarkan keanggotaan berjenjang, mirip dengan yang tersedia di organisasi perdagangan vape yang sudah ada. Grup baru ini perlu menarik dari kumpulan lebih dari 230 calon anggota untuk membayar layanan ambisius yang direncanakan untuk disediakannya. Mereka berharap dapat menarik beberapa perusahaan yang lebih besar yang terpaksa membatasi pengajuan PMTA mereka hanya untuk beberapa produk karena biaya.

Meskipun AVM hanya mencari anggota produsen kecil dan tidak memiliki rencana untuk menawarkan lobi tingkat negara bagian, grup baru ini mungkin menarik bagi perusahaan yang lebih besar dan bahkan toko vape yang tidak memproduksi. Meskipun Wheeler menarik diri dari ide bersaing dengan kelompok perdagangan yang sudah ada—“Kami sama sekali tidak mencoba menginjakkan kaki pada organisasi lain!”—reputasinya sebagai kehadiran lobi yang efektif dan pencipta template PMTA bisnis kecil yang dapat digunakan adalah poin jual yang besar. Keterlibatannya memberikan AVM kredibilitas instan.

Wheeler adalah semacam satu wanita kru advokasi vape, secara pribadi melobi tidak hanya FDA, tetapi juga atasan FDA di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan—dan bahkan Gedung Putih itu sendiri—untuk membuat proses PMTA lebih dapat diakses oleh perusahaan kecil. Dia juga memimpin dua organisasi perdagangan tingkat negara bagian di Arizona dan Colorado, serta memiliki koneksi dengan pengacara regulasi terkemuka dan ahli kepatuhan yang bersedia bekerja dengan anggota AVM yang baru.

Grup ini sudah memiliki anggotanya dalam angka dua digit—pada hari pertama. Menurut Wheeler, banyak lainnya sedang dalam proses bergabung. Sebagian besar kesuksesan langsung itu disebabkan oleh kepercayaan bisnis vaping kecil terhadap Wheeler dan Char Owen, yang membimbing mereka melalui tahap awal PMTA yang sulit.

“Saya sangat serius tentang kredibilitas saya,” kata Wheeler. “Saya ingin mewakili industri ini dengan cara yang industri akan mengikuti saya dalam suatu perjuangan.”

Masih banyak perjuangan yang akan datang. Seperti kelompok perdagangan baru lainnya, AVM perlu cepat menarik cukup anggota untuk membayar layanan ambisius yang ditawarkannya. Tetapi tidak seperti kelompok di industri yang kurang bergejolak, grup ini akan menghadapi semua jebakan awal yang khas sambil juga menghadapi badai ancaman legislatif—terutama larangan rasa tingkat negara bagian—yang dihadapi industri vaping.

“Keberuntungan berpihak pada yang berani,” kata Amanda Wheeler, “dan ini adalah hal terberani yang pernah saya lakukan. Saya berharap keberuntungan berpihak pada saya—dan saya percaya demikian.”