La industria del vapeo ha respondido. La primera acción legal contra la prohibición de evaluación de la FDA se presentó el martes cuando la empresa matriz de Halo, fabricante de e-líquidos, Nicopure Labs, LLC, demandó en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Columbia. La demandas que “el proceso de elaboración de reglas de la FDA violó la Ley de Procedimiento Administrativo, y que la regla de evaluación viola la Primera Enmienda de la Constitución de los Estados Unidos.”
Las empresas, en su mayoría pequeñas y medianas, que conforman la industria del vapeo estadounidense aún están reeling de la anunció de las llamadas regulaciones de evaluación de la FDA, que fueron publicadas el martes en el Registro Federal.
Ninety días a partir de ahora, el 8 de agosto, comienzan las primeras restricciones — incluyendo congelar el mercado en su lugar. Después de ese día, no se pueden introducir nuevos productos para la venta a menos que hayan pasado por el costoso proceso de solicitud de tabaco previo al mercado.
``El papel del gobierno no es regular por el mero hecho de regular``
Los defensores del vapeo están unidos en oponerse a las regulaciones de la FDA. Como dijo el Dr. Michael Siegel en su excelente análisis de las cargas del proceso de solicitud, “estas regulaciones diezmarán la industria del cigarrillo electrónico.” La única esperanza para las empresas de vapeo es cambiar la ley, ya sea en el Congreso o en los tribunales. Esta demanda es la primera acción concreta tomada por una empresa de vapeo para luchar contra la próxima prohibición.
“Hoy recurrimos al sistema de justicia para proteger nuestros derechos y los derechos de nuestros clientes porque creemos en su justicia”, dijo la Asesora General y Directora de Cumplimiento de Nicopure Labs, Patricia Kovacevic. “El papel del gobierno no es regular por el mero hecho de regular; la regulación debe basarse en ciencia sólida y un procedimiento robusto, y debe lograr ciertos objetivos de salud pública.”
“A través de una sola voz, Nicopure Labs ha tomado una posición para asegurar que las voces de todos los vaporizadores sean escuchadas y que los vaporizadores sean tratados de manera justa y no con un solo trazo de un pincel amplio por parte de la FDA,” dijo Jeff Stamler, CEO y cofundador de Nicopure Labs. “Apoyamos plenamente una regulación razonable que proteja a los consumidores, logre la prioridad de salud pública de reducir el grave daño causado por fumar cigarrillos convencionales, y permita a las empresas sobrevivir e innovar para una visión de salud pública más grande para nuestra sociedad en su conjunto.”
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