Ένα ομοσπονδιακό δικαστήριο απέρριψε την έφεση της βιομηχανίας ατμιστικών προϊόντων σχετικά με την απόφαση ενός κατώτερου δικαστηρίου που επικύρωσε σημαντικές διατάξεις του Κανονισμού Ορισμού του FDA. Εάν η απόφαση θα εφεσιβληθεί περαιτέρω δεν έχει ακόμη αποφασιστεί.
Ένα τριμελές δικαστικό πάνελ του Ομοσπονδιακού Εφετείου των Η.Π.Α. για την Περιφέρεια της Κολούμπια απέρριψε ομόφωνα τα επιχειρήματα της Συνομοσπονδίας Δικαιώματος να είσαι Ελεύθερος από Καπνό και των Nicopure Labs. Η αρχική αγωγή της Nicopure κατατέθηκε λιγότερο από μια εβδομάδα μετά την ανακοίνωση του Κανονισμού Ορισμού από τον FDA τον Μάιο του 2016.
Η έφεση είχε σχεδιαστεί με προσοχή για να αμφισβητήσει τον Κανονισμό Ορισμού με την αιτιολογία ότι ο FDA παραβίασε τον Νόμο για τις Διοικητικές Διαδικασίες (APA) μη λαμβάνοντας υπόψη μια λιγότερο επιβαρυντική οδό για τα ατμιστικά προϊόντα από τις αιτήσεις για καπνό πριν από την αγορά (PMTAs), και ότι η διάταξη για το Προϊόν Καπνού Μετριοπαθούς Κινδύνου (MRTP) του Νόμου για τον Έλεγχο του Καπνού και η απαγόρευση του Κανονισμού Ορισμού για δωρεάν δείγματα παραβιάζουν την Πρώτη Τροπολογία.
Το Δικαστήριο των Εφετών απέρριψε και τα τρία επιχειρήματα, χαρακτηρίζοντας την επιβολή ενός δημόσιου υγειονομικού προτύπου για την έγκριση μάρκετινγκ ηλεκτρονικών τσιγάρων μέσω της διαδρομής PMTA "εντελώς λογική και μη αυθαίρετη," και συμφωνώντας με τον FDA, ο οποίος δήλωσε στον Κανονισμό Ορισμού ότι "ο FDA δεν είναι εξουσιοδοτημένος να αποκλίνει από αυτό το νομικό πρότυπο."
Με άλλα λόγια, αν δεν σας αρέσει ο Κανονισμός Ορισμού, η διαμάχη σας είναι με το Κογκρέσο, όχι με τον FDA.
Η ιστορία της αγωγής
Ο FDA ανακοίνωσε τον Κανονισμό Ορισμού στις 5 Μαΐου 2016. Αυτή η νομική πρόκληση στις κανονιστικές ρυθμίσεις του FDA για το άτμισμα ξεκίνησε με μια αγωγή που κατατέθηκε από τις Nicopure Labs στις 10 Μαΐου. Στις 20 Ιουνίου, μια ομάδα οργανώσεων της βιομηχανίας ατμιστικών προϊόντων και η Συνομοσπονδία Δικαιώματος να είσαι Ελεύθερος από Καπνό (R2B) κατέθεσε αγωγή. Και οι δύο ενέργειες κατατέθηκαν στο Ομοσπονδιακό Δικαστήριο Η.Π.Α. για την Περιφέρεια της Κολούμπια και ενοποιήθηκαν μια εβδομάδα αργότερα σε μία μόνο υπόθεση.
Ένα χρόνο αργότερα, η Δικαστής Έιμι Μπερμάν Τζάκσοναπέφυγε τους ενάγοντες της βιομηχανίας ατμιστικών προϊόντων, απορρίπτοντας κάθε επιχείρημα που παρουσίασαν τόσο οι Nicopure όσο και οι R2B. Η απόφαση της Τζάκσον περιλάμβανε ένα παράξενο μήνυμα, δήθεν με σκοπό να επαναπαύσει τους ατμιστές, το οποίο κατά λάθος αποκάλυψε την βαθιά παρεξήγηση του θέματος.
"Στον Κανονισμό Ορισμού," έγραψε η Τζάκσον, "ο FDA απλώς ανακοίνωσε ότι τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, ή τα συστήματα ηλεκτρονικής παράδοσης νικοτίνης ("ENDS") θα υπόκεινται στο ίδιο σύνολο κανόνων και κανονισμών που το Κογκρέσο είχε ήδη θέσει σε εφαρμογή για τα συμβατικά τσιγάρα."
Τον Αύγουστο, οι ενάγοντες κατέθεσαν ειδοποίηση έφεσης και τον Φεβρουάριο του 2018 κατέθεσαν το αρχικό τους έγγραφο στα Δικαστήριο Εφετών της D.C. Οι προφορικές αγορεύσεις πραγματοποιήθηκαν στις 11 Σεπτεμβρίου 2018 - και αυτό είναι το τελευταίο που άκουσε κάποιος για την υπόθεση μέχρι σήμερα.
Τι θα συμβεί στη συνέχεια;
Το Δικαστήριο Εφετών είναι το δεύτερο υψηλότερο ομοσπονδιακό δικαστήριο στη χώρα. Το επόμενο βήμα θα ήταν μια έφεση στο Ανώτατο Δικαστήριο των Η.Π.Α., το οποίο σπάνια είναι επιτυχής. Το Ανώτατο Δικαστήριο αποδέχεται μόνο περίπου το ένα τοις εκατό των εφέσεων που υποβάλλονται σε αυτό. Έτσι, η υπόθεση Nicopure/R2B είναι πιθανό να έχει τελειώσει.
Η πιθανή λήξη της διαμάχης Nicopure/R2B δεν σημαίνει ότι οι νομικές ελπίδες της βιομηχανίας ατμιστικών προϊόντων είναι τελειωμένες. Από τότε που κατατέθηκε η Nicopure κατά του FDA το 2016, πολλοί ενάγοντες έχουν καταθέσει αγωγές που αμφισβητούν την εξουσία του FDA, και αρκετές είναι ακόμη υπό εξέταση σε ομοσπονδιακά δικαστήρια.
Στο ομοσπονδιακό δικαστήριο του Μισισιπή, οι Big Time Vapes και η Ένωση Ατμιστών των Ηνωμένων Πολιτειών αμφισβητούν τον ίδιο τον Νόμο για τον Έλεγχο του Καπνού, υποστηρίζοντας ότι το Κογκρέσο παραχώρησε αντισυνταγματικά την κανονιστική του εξουσία στον FDA. Αυτή η υπόθεση είναι ακόμα σε εξέλιξη, με τους ενάγοντες και τον FDA να ανταγωνίζονται σε αιτήσεις.
Η υπόθεση βασίζεται στην διδασκαλία της μη εκχώρησης, τη νομική θεωρία ότι το Κογκρέσο δεν μπορεί να εκχωρήσει τη δική του νομοθετική εξουσία σε εκτελεστικές υπηρεσίες (όπως ο FDA). Η μη εκχώρηση είναι μια δημοφιλής ιδέα μεταξύ των συντηρητικών που θέλουν να περιορίσουν την εξουσία των μη εκλεγμένων γραφειοκρατών. Μια πρόσφατη απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου, Gundy κατά Ηνωμένων Πολιτειών, υποδήλωσε ότι το ανώτατο δικαστήριο ίσως τώρα είναι διατεθειμένο ναρίξει μια σοβαρή ματιά στη μη εκχώρηση.
Στην περιφέρεια D.C., τρεις αγωγές που κατέθεσαν μικροί προμηθευτές ατμιστικών προϊόντων με τη βοήθεια του συντηρητικού/φιλελεύθερου νομικού φορέα Δημοσίου Συμφέροντος, της Pacific Legal Foundation, έχουν ενοποιηθεί σε μία. Αυτή η αγωγή υποστηρίζει ότι οι κανονισμοί με νομική ισχύ πρέπει να υπογράφονται από ομοσπονδιακούς υπαλλήλους που έχουν διοριστεί από τον Πρόεδρο και εγκριθεί από τη Γερουσία. Ο Κανονισμός Ορισμού υπογράφηκε από έναν διαρκή δημόσιο υπάλληλο - μια παρόμοια προσέγγιση που ακολουθούν οι δικηγόροι των Big Time Vapes, αλλά όχι ακριβώς. Η αγωγή της PLF αμφισβητεί επίσης τον Κανονισμό Ορισμού από την άποψη της Πρώτης Τροπολογίας, υποστηρίζοντας ότι ο FDA δεν έχει το δικαίωμα να εμποδίζει τα καταστήματα ατμιστικών προϊόντων να ενημερώνουν τους πελάτες τους για την αλήθεια σχετικά με την σχετική ασφάλεια του ατμισματος.
Εκτός από εκείνες και άλλες προκλήσεις κατά του Κανονισμού Ορισμού και του ίδιου του Νόμου Καπνού, η Ένωση Τεχνολογίας Ατμιστικών Προϊόντων (VTA) έχει στραφεί δικαστικά κατά του FDA για να αποτρέψει την επιβολή της προθεσμίας υποβολής PMTA του Μαΐου 2020. Η νέα ημερομηνία επιβλήθηκε από έναν ομοσπονδιακό δικαστή στην Μέριλαντ νωρίτερα φέτος, και στην πραγματικότητα ο FDA ανακοίνωσε πρόσφατα ότι και αυτός θα εφεσιβληθεί κατά αυτής της απόφασης.
Στην τρέχουσα ατμόσφαιρα, είναι δύσκολο να φανταστεί κάποιος πότε οι μικρές επιχειρήσεις ατμιστικών προϊόντων θα μπορέσουν απλώς να υπηρετούν τους πελάτες τους χωρίς τον διαρκή φόβο δίωξης και εξαλείψεως. Μια τέτοια στιγμή μπορεί να έρθει, αλλά η επίτευξή της θα απαιτήσει αποφασιστικές, εστιασμένες προσπάθειες από όλους όσους νοιάζονται για το άτμισμα. Οι πιέσεις, η δημόσια εκπαίδευση, οι διαμαρτυρίες, οι συζητήσεις με τους ρυθμιστές και τους νομοθέτες και οι νομικές προκλήσεις θα είναι όλες απαραίτητες για να φτάσουμε εκεί.
Οι περισσότερες αγωγές αποτυγχάνουν, αλλά θυμηθείτε να ευχαριστήσετε τις επιχειρήσεις και τις οργανώσεις που προσπαθούν. Επενδύουν το χρόνο και τα χρήματά τους και την πίστη τους σε προσπάθειες που γνωρίζουν ότι είναι απίθανο να πετύχουν, και το κάνουν γιατί ξέρουν ότι δεν μπορεί να συμβεί αν δεν βγει κάποιος μπροστά και αναλάβει το ρίσκο.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
