Ανωτάτη Δικαστήριο Θα Ακούσει την Triton Έφεση

Το Ανώτατο Δικαστήριο συμφώνησε να εξετάσει απόφαση κατώτερου δικαστηρίου που διαπίστωσε ότι ο FDA ενήργησε ακατάλληλα όταν αρνήθηκε αιτήσεις μάρκετινγκ από τον κατασκευαστή ατμιστικών προϊόντων Triton Distribution με έδρα το Τέξας. Ο FDA υπέβαλε αίτηση στο ανώτατο δικαστήριο να αποδεχτεί την υπόθεση.

Η απόφαση να εξεταστεί η υπόθεση σηματοδοτεί την πρώτη φορά που το Ανώτατο Δικαστήριο θα εξετάσει μία πρόκληση για την δικαιοσύνη των κανονισμών ατμιστικών προϊόντων του FDA. Το δικαστήριο είχε προηγουμένως αρνηθεί να εξετάσει αρκετές αιτήσεις της βιομηχανίας ατμιστικών προϊόντων.

Οι εννέα δικαστές του Ανώτατου Δικαστηρίου συζήτησαν την αίτηση του FDA-Triton—και αιτήσεις σε τρεις σχετικές υποθέσεις—στην τελική τους διάσκεψη της τρέχουσας περιόδου χθες. (Νομικές πηγές αναφέρουν ότι οι άλλες υποθέσεις πιθανότατα θα κρατηθούν σε αναμονή (σε στάση) μέχρι να αποφασιστεί η υπόθεση Triton.)

Το δικαστήριο θα ακούσει προφορικές επιχειρηματολογίες το φθινόπωρο από δικηγόρους για τον Triton και τον FDA, και θα αποφανθεί επί της έφεσης το 2025. Πώς θα αποφασίσει το δικαστήριο θα έχει βαθιά επίδραση στο μέλλον του ατμιστικού προϊόντος και της χρήσης νικοτίνης στις Ηνωμένες Πολιτείες.

“Ο Triton αναμένει να έχει το Ανώτατο Δικαστήριο να εξετάσει την έκπληξη του FDA, μετά την επιβολή νέων απαιτήσεων μελέτης και την αποτυχία να ακολουθήσει τις δικές του οδηγίες για τους αιτούντες προώθηση εξουσιοδότησής για γευστικά προϊόντα ENDS,” δήλωσε ο δικηγόρος του Triton Eric Heyer μετά την ανακοίνωση.

Όλες οι υποβολές στο Ανώτατο Δικαστήριο για την υπόθεση είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα του δικαστηρίου.

Η αναγνώριση Chevron και η ατμιστική βιομηχανία

Η απόφαση να εξεταστεί η υπόθεση Triton έρχεται μόλις τέσσερις ημέρες μετά από μια μακροχρόνια αναμενόμενη απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου που τερμάτισε την λεγόμενη αναγνώριση Chevron—η θεωρία που υποχρέωνε τα δικαστήρια να δίνουν στους ομοσπονδιακούς οργανισμούς το πλεονέκτημα της αμφιβολίας όταν προκλήθηκαν στο δικαστήριο σχετικά με τις ερμηνείες τους για ασαφείς νόμους. Πολλά δικαστήρια έχουν αποφασίσει κατά των επιχειρήσεων ατμιστικών και υπέρ του FDA, με βάση την αναγνώριση Chevron.

Οι αποφάσεις του Ανώτατου Δικαστηρίου για την υπόθεση Triton και η ανατροπή της αναγνώρισης Chevron θα μπορούσαν να έχουν σημαντικές επιπτώσεις σε άλλες νομικές προκλήσεις της βιομηχανίας ατμιστικών προϊόντων, και θα μπορούσαν ακόμη να αναγκάσουν τον FDA να τροποποιήσει τις ρυθμιστικές διαδικασίες του.

Triton κατά FDA: μια σύντομη ιστορία

Η Triton Distribution—γνωστή σε δικαστικά έγγραφα ως Wages & White Lion Investments, LLC—υπέβαλε αίτηση για αναθεώρηση της απόφασης του FDAδιάταξη άρνησης μάρκετινγκ (MDO) που έλαβε η εταιρεία τον Οκτώβριο του 2021 στο Πέμπτο Περιφερειακό Δικαστήριο.

Η έφεση του Triton σύντομα συγχωνεύθηκε με την έφεση της αδελφής εταιρείας Vapetasia, και οι εταιρείες έλαβαν αναστολή από πάνελ τριών δικαστών του Πέμπτου Περιφερειακού Δικαστηρίου, στο οποίο ο δικαστής Andrew S. Oldham χαρακτήρισε τα μεταβαλλόμενα ρυθμιστικά πρότυπα του FDA ως “έκπληξη”.

Ωστόσο, ο Triton στη συνέχεια ηττήθηκε σε μία απόφαση 2-1 από ένα πάνελ το 2022. Ο Triton ζήτησε από το δικαστήριο να επανεξετάσει, και το Πέμπτο Περιφερειακό Δικαστήριο χορήγησε στον Triton μία σπάνια en banc επανεξέταση της έφεσής του.

Τον Ιανουάριο του 2024, το πλήρες δικαστήριο βρήκε 10-6 υπέρ του Triton.

Το περιφερειακό δικαστήριο κατηγόρησε τον FDA στην απόφαση, χαρακτηρίζοντας τη διαδικασία προελέγχου του οργανισμού ως “κυνήγι άσπρου χήνου” και διαπίστωσε ότι ενήργησε “αυθαίρετα και τυχαία” και παραβίασε τον Νόμο Διαδικασίας Διοίκησης όταν απέρριψε τις αιτήσεις προελέγχου του Triton για προϊόντα καπνού (PMTAs).