Σχεδόν δύο χρόνια μετά την παραγγελία να αφαιρεθούν όλα τα προϊόντα Juul από την αγορά για φερόμενους τοξικολογικούς λόγους, η FDA ανέστειλε την απαγόρευση μάρκετινγκ (MDO) και έθεσε την αίτηση μάρκετινγκ της Juul Labs πάλι σε επιστημονική ανασκόπηση.
Στις 23 Ιουνίου 2022, το Κέντρο Προϊόντων Καπνού της FDA ανακοίνωσε ότι η αίτηση καπνού προτού παρθεί απόφαση (PMTA) της Juul «στερείται επαρκών αποδείξεων σχετικά με το τοξικολογικό προφίλ των προϊόντων για να αποδείξει ότι η μάρκετινγκ των προϊόντων θα ήταν κατάλληλη για την προστασία της δημόσιας υγείας.»
Σήμερα, η υπηρεσία δήλωσε σε ένα δελτίο τύπου ότι έχει «αποκτήσει περισσότερη εμπειρία με διάφορα επιστημονικά ζητήματα που αφορούν τα προϊόντα ατμιστικών τσιγάρων, και έχουν υπάρξει νέες δικαστικές αποφάσεις σε υποθέσεις σχετικά με MDOs για προϊόντα ατμιστικών τσιγάρων από άλλους κατασκευαστές.»
Για αυτούς τους λόγους, προφανώς, η αρχική ανασκόπηση του PMTA θεωρήθηκε ανεπαρκής, και η Juul θα έχει άλλη μια ευκαιρία για την εξουσιοδότηση—που μπορεί να διαρκέσει άλλα δύο χρόνια, ή και περισσότερο.
«Η αναστολή των MDOs δεν είναι μια εξουσιοδότηση ούτε μια απαγόρευση και δεν υποδεικνύει αν οι αιτήσεις είναι πιθανό να εξουσιοδοτηθούν ή να απορριφθούν,» δήλωσε η υπηρεσία σήμερα. «Η αναστολή των MDOs επιστρέφει τις αιτήσεις σε εκκρεμή κατάσταση, υπό ουσιαστική ανασκόπηση από την FDA.»
Αμηχανία της FDA: υποχρεωμένη να παραμείνει στην δική της απόφαση
Η MDO του 2022 κάλυπτε το συσκευή JUUL, και τις κάψουλες Καπνού και Menthol της Βιρτζίνια σε ποσοστά 3 και 5 τοις εκατό—όλα τα ενεργά προϊόντα της Juul—και συμβούλεψε τους εμπόρους και τους διανομέα να τα αφαιρέσουν από τα ράφια των καταστημάτων. «Οποιαδήποτε προϊόντα υπόκειται σε μια MDO δεν μπορεί να προσφέρονται προς πώληση ή να διανέμονται στις Ηνωμένες Πολιτείες, ή η FDA μπορεί να λάβει μέτρα επιβολής,» προειδοποίησε η FDA στην δελτίο τύπου του 2022 δελτίο τύπου.
Μόλις μια ημέρα αργότερα, η απόφαση ήταν παραμείνει από ομοσπονδιακό δικαστήριο αφού η Juul ισχυρίστηκε ότι η FDA απλά αγνόησε χιλιάδες σελίδες αποδείξεων που αφορούσαν τα ζητήματα τα οποία η υπηρεσία χρησιμοποίησε ως πρόφαση για να απορρίψει την αίτηση της Juul.
Δύο εβδομάδες αργότερα, η FDA αμήχανα ανέτρεψε την απόφασή της και έδωσε μια διοικητική αναστολή που ανέστειλε την δική της απόφαση απορρίψεως. Η υπηρεσία δήλωσε ότι είχε «καθορίσει ότι υπάρχουν επιστημονικά ζητήματα μοναδικά για την αίτηση JUUL που απαιτούν επιπλέον ανασκόπηση.»
Τότε η υπηρεσία πέρασε δύο χρόνια αποφασίζοντας ότι θα ήταν καλύτερα να καθαρίσει την κατάσταση και να αρχίσει την επιστημονική ανασκόπηση από το μηδέν.
Η FDA έχει ένα μεγάλο πολιτικό πρόβλημα
Στις δικαστικές καταθέσεις της Juul Labs, η εταιρία κατηγόρησε την FDA ότι επέτρεψε στην πολιτική να υπερισχύσει της επιστημονικής κρίσης της. Η υπηρεσία εξέδωσε την βιαστική απόφαση απορρίψεως μετά από «τεράστια πολιτική πίεση από το Κογκρέσο μόλις έγινε πολιτικά βολικό να ρίξουν την ευθύνη [στην Juul] για την ατμιστική συνήθεια των νέων,» δήλωσε η εταιρία στο δικαστήριο.
Την ημέρα πριν η FDA εκδώσει την MDO, ο Σενάτορας Ντικ Ντούρμπιν (Δ-ΙΛ) είπε σε ένα δελτίο τύπου ότι ο Επίτροπος της FDA Ρόμπερτ Κάλιφ έπρεπε να παραιτηθεί αν δεν μπορούσε να αφαιρέσει τα μη εξουσιοδοτημένα προϊόντα ατμιστικών τσιγάρων όπως της Juul από την αγορά. «Ήρθε η ώρα για τον Επίτροπο Κάλιφ να κάνει τη δουλειά του για να προστατεύσει τα παιδιά μας ή να παραιτηθεί,» είπε ο Ντούρμπιν.
Στην πραγματικότητα, οι ομάδες ελέγχου καπνού και οι Δημοκρατικοί πολιτικοί γιόρτασαν ανοιχτά την απόρριψη της FDA ως πολιτική νίκη, καυχιόντας ότι είχαν επηρεάσει την απόφαση.
Ο βουλευτής του Ιλινόις, Ράτζα Κρίσναμούρτι, ένας διαρκής αντίπαλος της ατμιστικής συνήθειας και της μείωσης βλάβης για τους καπνιστές, παρακολούθησε ένα εορταστικό webinar που διοργάνωσαν οι Γονείς κατά της Ατμιστικής Συνήθειας (PAVe) και δήλωσε στην ομάδα που υποστηρίζει την απαγόρευση ότι ήταν «ενθουσιασμένος» με την απόφαση της FDA, και «τόσο χαρούμενος» που είχε «έναν σύμμαχο» στον Επίτροπο της FDA Ρόμπερτ Κάλιφ.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
