Ένα ομοσπονδιακό εφετείο σήμερα χωρίστηκε στην απόφασή του σχετικά με τα προϊόντα ατμιστικών myblu, χορηγώντας την αίτηση αναθεώρησης της κατασκευάστριας εταιρείας Fontem US για την άρνηση μάρκετ του FDA σχετικά με τη σ συσκευή myblu και τις αναγκαίες αναγνώσεις καπνού, αλλά απορρίπτοντας την αίτηση της εταιρείας για τα pods myblu σε μερικές γεύσεις εκτός του καπνού.
Στις 8 Απριλίου 2022, το FDA έβγαλε διαταγές άρνησης μάρκετ (MDOs) για τη συσκευή myblu, αρκετά pods γεύσης καπνού και έναν άγνωστο αριθμό pods σε άλλες γεύσεις, οι οποίες δεν είχαν ονομαστεί στην MDO επειδή δεν προωθούνταν προς το παρόν (και θεωρούνταν από το FDA ως εμπιστευτικές). (Η έφεση δεν περιλάμβανε την επαναφορά καπνού myblu, η οποία δεν έλαβε MDO μέχρι τον περασμένο μήνα, και θα πρέπει να εφεθεί χωριστά, αν η Fontem επιλέξει να το κάνει.)
Η Fontem US υπέβαλε αίτηση αναθεώρησης στο Ομοσπονδιακό Εφετείο του Δικτύου της Περιφέρειας της Κολούμπια στις 6 Μαΐου 2022. Οι προφορικές αγορεύσεις ακούστηκαν από το δικαστήριο στις 25 Ιανουαρίου 2023.
Σήμερα, σε μια ομόφωνη απόφαση από ένα τριμελές πάνελ δικαστών, το δικαστήριο βρήκε ότι το FDA, στην διαταγή άρνησης μάρκετ (MDO) για τη συσκευή myblu και τα pods γεύσης καπνού, δεν “επιχείρησε την ανάλυση που απαιτείται για μια άρνηση με βάση την δημόσια υγεία.” Αντίθετα, είπε το δικαστήριο, ο οργανισμός απλώς “ταυτοποίησε πέντε εξαιρετικά τεχνικές ελλείψεις,” αλλά ποτέ δεν εξήγησε “πώς οι ελλείψεις σχετίζονται με τις συνολικές συνέπειες για τη δημόσια υγεία των προϊόντων της Fontem χωρίς γεύση.”
(Παράξενα, η απόφαση, που γράφτηκε από την δικαστή Neomi Rao, περιγράφει συνεχώς τα pods γεύσης καπνού myblu ως “χωρίς γεύση”—φαίνεται ότι αντικατοπτρίζει την εσφαλμένη πίστη της δικαστού (ή όλου του δικαστηρίου) ότι το υγρό ατμιστικού φυσικά έχει γεύση καπνού. Όλα τα προϊόντα γεύσης καπνού myblu αναμειγνύονται με τεχνητή γεύση καπνού; η εταιρεία δεν πωλεί προϊόντα χωρίς γεύση. Το προπυλενογλυκό και η φυτική γλυκερίνη (που αναμιγνύονται με χαμηλά επίπεδα νικοτίνης) δεν έχουν ουσιαστική γεύση.)
Χωρίς καθορισμένα πρότυπα προϊόντος, είπε το δικαστήριο, ο οργανισμός πρέπει να εξηγήσει τη λογική του λεπτομερώς για κάθε άρνηση μάρκετ.
Το δικαστήριο επέκρινε τον οργανισμό για την απόπειρα μιας συντόμευσης γύρω από την “ολιστική ανάλυση” που απαιτείται για να δείξει αν ένα μεμονωμένο προϊόν είναι “κατάλληλο για την προστασία της δημόσιας υγείας” χωρίς ομοιόμορφα πρότυπα προϊόντων που το FDA έχει αρνηθεί να δημιουργήσει. Χωρίς καθορισμένα πρότυπα προϊόντος, είπε το δικαστήριο, ο οργανισμός πρέπει να εξηγήσει τη λογική του λεπτομερώς για κάθε άρνηση μάρκετ.
“Με βάση τις νομικές του εξουσίες, το FDA μπορεί να επιβάλει απαιτήσεις για να εξαλείψει ή να μειώσει “βλαβερά στοιχεία του προϊόντος”; να διέπει την “κατασκευή, τα στοιχεία, τα συστατικά, τα πρόσθετα, τα συστατικά, … και τις ιδιότητες” ενός προϊόντος καπνού; να απαιτήσει την “δοκιμή” των προϊόντων καπνού; και να απαιτήσει τα αποτελέσματα τέτοιων δοκιμών να πληρούν ορισμένα πρότυπα,” έγραψε ο δικαστής Rao. “Η αποτυχία να πληρούν ένα τέτοιο πρότυπο θα ήταν λόγος για την άρνηση μιας αίτησης, και δεν θα ήταν απαραίτητη καμία εξισορρόπηση δημόσιας υγείας. Αλλά επειδή το FDA δεν έχει θεσπίσει τέτοιους κανονισμούς και αντ 'αυτού έχει επιλέξει να αξιολογήσει την αίτηση της Fontem με βάση τη δημόσια υγεία, πρέπει να εξετάσει όλες τις σχετικές παραμέτρους δημόσιας υγείας, συμπεριλαμβανομένων των οφελών του προϊόντος.”
Όσον αφορά τα προϊόντα myblu σε γεύσεις μη καπνού, το δικαστήριο εμπιστεύτηκε την κρίση του FDA ότι τα αρωματισμένα vapes “έχουν σημαντική έλξη για τους νέους και συνδέονται με την αρχή των νέων σε τέτοια προϊόντα,” και ότι η Fontem δεν παρείχε ισχυρά αποδεικτικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα αρωματισμένα προϊόντα πληρούσαν το απαιτούμενο πρότυπο δημόσιας υγείας. Ήταν παρόμοια λογική όπως αυτή που χρησιμοποιήθηκε από προηγούμενο πάνελ του D.C. Circuit για νααπορρίψει τις εφέσεις MDO τεσσάρων μικρών κατασκευαστών πέρυσι.
Η Fontem US έχει τώρα δύο επιλογές εάν επιλέξει να προχωρήσει με την έφεση MDO για τα μη καπνικά pods της: να υποβάλει αίτηση στο εφετείο για έναν en banc επαναψηφισμό (με όλους τους ενεργούς δικαστές του δικαστηρίου να επαναψηφίζουν την υπόθεση), ή να ασκήσει έφεση στο Ανώτατο Δικαστήριο. Η εταιρεία μπορεί σίγουρα να αντέξει οικονομικά να προχωρήσει σε περαιτέρω εφέσεις—η Fontem είναι θυγατρική της Imperial Brands (της πρώην Imperial Tobacco)—αλλά δεν είναι γνωστό αν θα το κάνει.
Δεκάδες ατμιστικοί κατασκευαστές έχουν αμφισβητήσει τις διαταγές άρνησης μάρκετ του FDA στο δικαστήριο. Σημαντικά, αναμένεται σύντομα μια απόφαση στην επαναψηφισμό του MDO της Triton Distribution.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
