Ένας ομοσπονδιακός δικαστής αποφάσισε χθες ότι η FDA θα πρέπει να εγκαταλείψει το τρέχον σχέδιο της να ρυθμίσει τα premium πούρα σύμφωνα με τον Κανονισμό Deeming, την κανονιστική διάταξη του 2016 σύμφωνα με την οποία η υπηρεσία παραχώρησε στον εαυτό της εξουσία σχετικά με προϊόντα νικοτίνης που δεν είχαν ονομαστεί ειδικά από το Κογκρέσο στον Νόμο περί Ελέγχου Καπνού.
Η απόφαση του δικαστή Amit P. Mehta του Περιφερειακού Δικαστηρίου των Η.Π.Α. στην περιφέρεια της D.C., είναι η κορύφωση μιας μακράς δικαστικής διαμάχης μεταξύ τριών ενώσεων της βιομηχανίας πούρων και της FDA, και σημαίνει ότι τα premium πούρα δεν θα υπόκεινται σε προεπισκόπηση ή σε ενέργειες επιβολής από την FDA.
Η απόφαση δεν θα έχει άμεση επίπτωση στην κανονιστική επιβολή της FDA σχετικά με τα προϊόντα ατμιστικής, αλλά είναι η πιο ντροπιαστική και αποφασιστική νομική ήττα που υπέστη η υπηρεσία από την επέκταση της εξουσίας της το 2016.
Η FDA αγνόησε αποδείξεις κατά την περίοδο σχολιασμού
Για να πληροί τον ορισμό της FDA για premium πούρα, σύμφωνα με την Halfwheel, ένα πούρο πρέπει να είναι άγευστο, τυλιγμένο σε ολόκληρο φύλλο καπνού, να περιέχει έναν δεσμό από 100 τοις εκατό φύλλο καπνού και τουλάχιστον 50 τοις εκατό μακρύ φύλλο καπνού, να είναι χειροποίητο ή χέρι τυλιγμένο (χωρίς μηχανήματα εκτός από απλά εργαλεία), και να πληροί μερικές άλλες απαιτήσεις.
Ο δικαστής Mehta αποφάσισε κατά της FDA πέρυσι στην υπόθεση, σημειώνοντας ότι η υπηρεσία αγνόησε τις δημόσιες παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο Κανονισμού Deeming που απαντούσε σε ορισμένες από τις ερωτήσεις της υπηρεσίας σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία και την απειλή δημόσιας υγείας των premium πούρων.
"Όπου, όπως εδώ,” έγραψε ο Mehta σε αυτή την απόφαση, “μια υπηρεσία μιλά σε απόλυτους όρους ότι δεν υπάρχουν αποδείξεις, ενεργεί αυθαίρετα και capriciously όταν στην πραγματικότητα υπάρχουν σχετικές αποδεικτικές ενδείξεις και η υπηρεσία τις αγνοεί ή τις παραμελεί.”
Ο δικαστής Mehta πέρυσι ανέβαλε μια απόφαση για τη θεραπεία, ζητώντας επιχειρήματα από τους ενάγοντες και τη FDA. Ο δικαστής εξήγησε ότι θα μπορούσε είτε να ακυρώσει τον κανονισμό είτε να τον επιστρέψει στην FDA για επισκευή.
Στην απόφαση του χθες, ο Mehta ακύρωσε τον κανονισμό, σημαίνοντας ότι η FDA, αν εξακολουθεί να θέλει να ρυθμίσει τα premium πούρα, θα πρέπει να ξεκινήσει τη διαδικασία πάλι από την αρχή - εκδίδοντας έναν προτεινόμενο κανονισμό, αποδεχόμενη δημόσιες παρατηρήσεις, και μετά να δημιουργήσει έναν τελικό κανονισμό. Δεν είναι γνωστό αν η FDA θα επιλέξει να το κάνει αυτό, ή να εφεσιβάλει την υπόθεση σε ομοσπονδιακό δικαστήριο κυκλώματος, ή να εγκαταλείψει τη ρύθμιση των premium πούρων εντελώς.
Καμία άμεση επίδραση στις αποφάσεις δικαστηρίων ατμιστικής
Η απόφαση δεν θα έχει άμεση επίδραση σε άλλα προϊόντα που υπόκεινται στον Κανονισμό Deeming, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων ατμιστικής και θερμαινόμενου καπνού, σακουλάκια νικοτίνης, και μικρών πούρων. Όλες οι προσπάθειες της βιομηχανίας ατμιστικής να αμφισβητήσει τον Κανονισμό Deeming στο δικαστήριο έχουν αποτύχει μέχρι στιγμής, και η FDA ακόμη σκοπεύει να εκδώσει έναν κανονισμό που θα απαγορεύει τα αρωματισμένα μαζικά πούρα σύντομα.
Αλλά η απόφαση θα μπορούσε να ενθαρρύνει τους δικαστές που αποφασίζουν σε μελλοντικές περιπτώσεις ατμιστικής να σκεφτούν καλύτερα τους επιστημονικούς ισχυρισμούς της FDA και τις κανονιστικές διαδικασίες της.
"Οι εκλεκτικοί του premium πούρου, οι επιχειρήσεις πούρων και οι ενδιαφερόμενες ομάδες σίγουρα έχουν πολλά να γιορτάσουν σήμερα,” δήλωσε ο Gregory Conley της Ένωσης Κατασκευαστών Ατμιστικής στον Vaping360. “Η καθολική προσέγγιση της FDA στη ρύθμιση θα είχε ισοπεδώσει τους μικρούς κατασκευαστές πούρων με τον ίδιο ακριβώς τρόπο που έχει επηρεάσει τις εταιρείες ατμιστικής.”
"Ενώ η γνώμη του δικαστηρίου είναι μια αιχμηρή καταδίκη της επιστημονικής ακεραιότητας της FDA, η απόφαση του δικαστή ήταν πολύ συγκεκριμένη στα ειδικά χαρακτηριστικά των πούρων. Δυστυχώς, αυτή η υπόθεση δεν θα οδηγήσει σε σημαντικές αλλαγές για τη βιομηχανία ατμιστικής βραχυπρόθεσμα, αλλά είμαστε αισιόδοξοι ότι ο αριθμός των δικαστών που αντιδρούν στις διαταγές της FDA θα συνεχίσει να αυξάνεται.”
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
