Ο πόλεμος του FDA κατά των αναλώσιμων κλιμακώνεται με 189 νέες επιστολές προειδοποίησης.

Ο FDA ανακοίνωσε σήμερα ότι εξέδωσε επιστολές προειδοποίησης σε 170 καταστήματα και 19 διαδικτυακούς λιανοπωλητές για την πώληση μη εξουσιοδοτημένων προϊόντων Elf Bar και Esco Bar. Ο οργανισμός ανέφερε ότι οι επιστολές — όλες με ημερομηνία μεταξύ 5-16 Ιουνίου — εκδόθηκαν μετά από μια "εθνική επιθεώρηση λιανοπωλητών" που διεξήχθη τις τελευταίες εβδομάδες.

Τα περισσότερα από τα καταστήματα brick-and-mortar που έλαβαν προειδοποιήσεις είναι καταστήματα ευκολίας, πρατήρια βενζίνης ή καταστήματα καπνού, αλλά ονομάζονται και μερικά vape shops. Πολλά από τα καταστήματα ανήκουν ή συνδέονται με μεγάλες εταιρείες λιανικής πώλησης και πρατηρίων βενζίνης. Τουλάχιστον δύο μεγάλες διαδικτυακές λιανοπωλητές ατμίσματος — οι Directvapor και MyVaporStore — ήταν μεταξύ των θιγόμενων.

Τα καταστήματα δεν προειδοποιήθηκαν για τη πώληση σε ανήλικες πελάτες, αλλά απλά για τη πώληση προϊόντων σε ενήλικες που δεν έχουν εξουσιοδοτηθεί από τον FDA μέσω της διαδρομής προέγκρισης καπνού (PMTA). Κανένα δεν αναφέρθηκε για την πώληση των συσκευών Vuse Alto ή JUUL, αν και και αυτά είναι μη εξουσιοδοτημένα.

Οι παραλήπτες των επιστολών προειδοποίησης έχουν 15 εργάσιμες μέρες για να αμφισβητήσουν τους ισχυρισμούς στις επιστολές ή να εξηγήσουν πώς θα διορθώσουν τις παραβάσεις.

Ο νέος πόλεμος του FDA για τις αναλώσιμες συσκευές

Οι ενέργειες επιβολής είναι το πιο πρόσφατο χτύπημα στον ολοένα και πιο απεγνωσμένο πόλεμο του FDA κατά των αναλώσιμων ατμίσματος. Τα συνήθως φρουτώδη προϊόντα μιας χρήσης έχουν αποκτήσει μεγάλο μερίδιο της αγοράς τομέα καταστημάτων ευκολίας/πρατηρίων βενζίνης από τότε που ο FDA έβαλε στόχο τα ατμοποιητές σε βάσεις αρωμάτων για επιβολή στις αρχές του 2020.

Το σημερινό δελτίο τύπου του FDA παραθέτει ανάλυση των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) —κατά σύμπτωση επίσης δημοσιευμένη σήμερα— πρόσφατων στοιχείων λιανοπωλητών που δείχνουν ότι τα Elf Bar και Breeze Smoke αναλώσιμα είχαν εισέλθει στην πρώτη πεντάδα των ατμοποιητών c-store τον Δεκέμβριο του 2022, και ότι τα αναλώσιμα ως κατηγορία είχαν εκτοπίσει ένα σημαντικό μέρος των πωλήσεων προϊόντων ατμίσματος σε βάση pods. (Ωστόσο, οι Vuse και Juul παραμένουν οι δύο κορυφαίες μάρκες.)

Ο FDA είναι υπό αυξανόμενη πίεση από τα μέλη του Κογκρέσου, ομάδες κατά του καπνού και ιδιαίτερα την καπνοβιομηχανία γίγαντα R.J. Reynolds να καταστείλει τις πωλήσεις των ατμοποιητών μιας χρήσης και άλλων αρωματισμένων προϊόντων ατμίσματος. Ο οργανισμός έχει εμπλακεί σε πολλαπλές ενέργειες επιβολής τον τελευταίο χρόνο.

Στα μέσα Μαΐου, ο FDA εξέδωσε ειδοποιήσεις εισαγωγής διατάσσοντας τους επιθεωρητές της FDA να κρατήσουν φορτία των προϊόντων Elf Bar και Esco Bar. Μια εβδομάδα αργότερα, ο οργανισμός έστειλε επιστολές προειδοποίησης στους κατασκευαστές των Breeze και Esco αναλώσιμων, διατάσσοντάς τους να αποσύρουν προϊόντα από την αγορά. Λίγο αργότερα, η FDA προειδοποίησε αρκετούς λιανοπωλητές να σταματήσουν να πωλούν τα Puff Bar και Hyde αναλώσιμα.

Μπορεί ο FDA να ξαναβάλει την οδοντόκρεμα ατμίσματος στον σωλήνα;

Εκατομμύρια προϊόντα ατμίσματος πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες και η συντριπτική πλειοψηφία είναι αναλώσιμα ατμοποιητές και εμφιαλωμένα υγρά γεύσης εκτός από τον καπνό και το μενθόλ. Ακόμα και αν ο FDA καταφέρει να εξαλείψει τις εισαγωγές και πωλήσεις των προϊόντων Elf Bar και Esco Bar, άλλες αναλώσιμες μάρκες θα τις αντικαταστήσουν. Το ρυθμιστικό οργανισμό αντιμετωπίζει επίσης δεκάδες αγωγές από κατασκευαστές υγρών για ατμοποιητές που αμφισβητούν αποφάσεις άρνησης εμπορίας για αρωματισμένα προϊόντα.

“Μέχρι σήμερα, ο FDA έχει εξουσιοδοτήσει 23 προϊόντα και συσκευές ηλεκτρονικού τσιγάρου με γεύση καπνού,” λέει ο οργανισμός στη δήλωση του τύπου. “Αυτά είναι τα μόνα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου που μπορούν να πωληθούν νόμιμα στις Η.Π.Α.”

Οι οκτώ συσκευές ατμίσματος που έχουν εγκριθεί από την FDA είναι αναποτελεσματικά, μη δημοφιλή προϊόντα — όλα κατασκευασμένα από εταιρείες που συνδέονται με μεγάλες καπνοβιομηχανίες — και διατίθενται νόμιμα μόνο με αναπληρώσεις γεύσης καπνού. (Μία από τις συσκευές, η Vuse Ciro, ήταν τόσο μη δημοφιλής που διακόπηκε από τον κατασκευαστή R.J. Reynolds μετά την άδεια του FDA να πωλείται.)

Ο FDA δεν έχει εγκρίνει κανένα προϊόν ατμίσματος σε γεύσεις εκτός από τον καπνό και δεν έχει εξουσιοδοτήσει κανένα εμφιαλωμένο υγρό ούτε συσκευές επαναγγελματισμού. Οι δύο αναλώσιμες συσκευές που έχει εγκρίνει ο οργανισμός είναι ελαφρώς διαφορετικές εκδοχές του αρχαίου και κυρίως ξεχασμένου NJOY Daily.

Το πρόβλημα που αντιμετωπίζει ο FDA είναι ότι οι άνθρωποι προτιμούν γεύσεις ατμίσματος. Η διακοπή του εφοδιασμού οποιασδήποτε συγκεκριμένης μάρκας δημοφιλούς ηλεκτρονικού τσιγάρου δεν θα μειώσει σημαντικά τη ζήτηση, και όσο εκατομμύρια καταναλωτές επιθυμούν προϊόντα ατμίσματος που λειτουργούν καλά και διατίθενται σε δημοφιλείς γεύσεις, έξυπνοι χονδρέμποροι και λιανοπωλητές θα συνεχίζουν να προσφέρουν αυτά τα προϊόντα.