Η FDA ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει εκδώσει προειδοποιητικά γράμματα σε 20 εταιρείες που, κατά την υπηρεσία, έχουν συνεχίσει να πωλούν προϊόντα που θα έπρεπε να είχαν απομακρυνθεί από την αγορά. Τα προϊόντα είχαν υποβληθεί στην υπηρεσία για προεπισκόπηση πριν από την αγορά και απορρίφθηκαν με Εντολές Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs).
Η FDA μέχρι τώρα έχει εκδώσει MDOs σε 323 κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων, κυρίως για προϊόντα σε γεύσεις εκτός από καπνό και μέντα. Η FDA ανακοίνωσε στις 26 Αυγούστου ότι τα ατμιστικά προϊόντα σε γεύσεις δεν θα εξετάζονται για εξουσιοδότηση, εκτός εάν οι κατασκευαστές μπορούσαν να δείξουν “αρκετές ειδικές επιστημονικές αποδείξεις για να δείξουν αρκετό όφελος για τους ενήλικες καπνιστές που θα ξεπερνούσε τον κίνδυνο για τους νέους.”
Η FDA έχει δηλώσει ότι τα προϊόντα που παραμένουν στην αγορά μετά τη λήψη MDOs είναι μεταξύ των υψηλότερων προτεραιοτήτων επιβολής της υπηρεσίας. Η λήψη ενός προειδοποιητικού γράμματος είναι το πρώτο βήμα της επιβολής της FDA και μπορεί να ακολουθηθεί από αυστηρότερες κυρώσεις, περιλαμβανομένων προστίμων και κατασχέσεων προϊόντων. Η υπηρεσία ανακοίνωσε επίσης πρόσθετα προειδοποιητικά γράμματα σε εταιρείες που προωθούν προϊόντα χωρίς πρώτα να υποβάλουν Αιτήσεις Καπνού Προ πριν από την Αγορά (PMTAs).
Αν και η πιο πρόσφατη λίστα MDO της FDA δημοσιεύθηκε στις 22 Σεπτεμβρίου, η υπηρεσία δεν έχει εκδώσει νέα MDO από τις 17 Σεπτεμβρίου—σχεδόν τρεις εβδομάδες πριν. Οι εταιρείες που λαμβάνουν MDOs έχουν 30 ημέρες για να αμφισβητήσουν τις εντολές στο δικαστήριο ή μέσω διοικητικής έφεσης.
Μερικές εταιρείες έχουν αμφισβητήσει τις αρνήσεις μάρκετινγκ της FDA σε ομοσπονδιακό δικαστήριο, περιλαμβανομένων των Turning Point Brands και Magellan Technology. Οι Turning Point Brands έχουν επίσης ζητήσει από το δικαστήριο μια αναστολή της εντολής της FDA, που θα τους επέτρεπε να προωθούν τα προϊόντα τους ενώ το δικαστήριο εξετάζει την αγωγή τους.
Η 9η Σεπτεμβρίου 2021 ήταν η προθεσμία για την απομάκρυνση μη εξουσιοδοτημένων προϊόντων από την αγορά. Όλα τα ατμιστικά προϊόντα που έχουν παραχθεί με νικοτίνη προερχόμενη από καπνό θεωρούνται τώρα τεχνικά παράνομα προς πώληση και παραμένουν στην αγορά μέσω της διακριτικής ευχέρειας επιβολής της FDA. Αυτό περιλαμβάνει όλα τα ατμιστικά προϊόντα με γεύσεις καπνού και μέντας, καθώς και άλλα προϊόντα νικοτίνης όπως τα αρωματισμένα πακέτα νικοτίνης.
Από την προθεσμία υποβολής PMTA της 9ης Σεπτεμβρίου 2020, η FDA δεν έχει εκδώσει καμία εξουσιοδότηση μάρκετινγκ για κανένα ατμιστικό προϊόν. Η υπηρεσία δεν έχει καν αποφασίσει για μαζικά ατμιστικά προϊόντα όπως τα JUUL και Vuse, τα οποία ο Διευθυντής του Κέντρου Προϊόντων Καπνού της FDA Μιτς Ζέλλερ είπε ότι θα δ prioritized in the review process λόγω του μεριδίου τους στην αγορά.
Κάποιοι μικροί κατασκευαστές έχουν αρχίσει να αναδιατυπώνουν τα προϊόντα τους με συνθετική νικοτίνη, η οποία θα μπορούσε να παρακάμψει την τρέχουσα εξουσία προϊόντων καπνού της FDA. Δεν είναι γνωστό αν η υπηρεσία θα προσπαθήσει να ρυθμίσει τη συνθετική νικοτίνη ως φάρμακο.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
