FDA nyní bude regulovat produkty CBD a konopí.

Zákon o hospodářství z roku 2018, který byl schválen letos v tomto měsíci Kongresem a podepsán prezidentem Trumpem, poprvé od roku 1937 legalizuje velkovýrobu konopí na celostátní úrovni. Zákon vyjímá průmyslové konopí ze zákona o kontrolovaných látkách.

Nicméně, mnoho produktů vyrobených z konopí odvozeného kanabidiolu (CBD) bude nyní regulováno FDA. A dokud nebudou schváleny agenturou, mezistátní prodeje potravin nebo doplňků, které obsahují CBD nebo jiné kanabinoidní sloučeniny, zůstanou nelegální. Je také nezákonné tvrdit terapeutické účinky pro jakýkoli produkt bez schválení FDA — a komisař FDA Scott Gottlieb na to v prohlášení vydaném po přijetí zákona upozornil několikrát.

„Prodej neschválených produktů s nepodloženými terapeutickými tvrzeními není pouze porušením zákona, ale také může ohrozit pacienty, protože tyto produkty nebyly prokázány jako bezpečné nebo účinné,“ řekl Gottlieb. „Tento klamavý marketing nepodložených léčebných prostředků vyvolává značné obavy o veřejné zdraví, protože může zabránit některým pacientům, aby měli přístup k vhodným, uznávaným terapiím k léčbě závažných a dokonce smrtelných onemocnění.“

Nový zákon legalizuje výrobu průmyslového konopí na celostátní úrovni. Licencovaní farmáři konopí budou nyní mít povoleno pěstovat nepsychoaktivní rostliny konopí bez závislosti na přátelských státních zákonech nebo neformálních pokynech pro federální stíhání, které by jim poskytly právní ochranu.

Farmáři budou také moci získat federální pojištění plodin a přístup k bankovnímu a kreditnímu systému — což je něco, co producenti marihuany nemohou, protože pěstování a mezistátní přeprava marihuany je federálně nelegální. V podstatě poprvé budou konopí považováno za stejnou plodinu jako ostatní plodiny.

Ale CBD — nebo jakýkoli jiný kanabinoid — zůstane nelegální, pokud konopí, ze kterého pochází, nebude pěstováno za určitých konkrétních podmínek. Konopí musí být pěstováno licencovaným pěstitel — podle předpisů zákona o hospodářství a dalších specifických federálních a státních předpisů. Jakékoli konopí pěstované (nebo kanabinoidy vyrobené), které bylo pěstováno nebo extrahováno bez splnění těchto podmínek, bude stále považováno za narkotika třídy I federální vládou.

Konopí a marihuanové rostliny jsou oba z rodu Cannabis. Obě rostliny produkují kanabidiol (CBD) a tetrahydrokanabinol (THC). Ale farmáři konopí selektivně vyšlechtili rostliny, které produkují vysoké množství CBD — nepsychoaktivního kanabinoidního sloučeniny — a téměř žádné THC. THC je kanabinoid v marihuaně, který produkuje euforický stav.

Konopí lze také použít k mnohem více než jen k potravinám a drogám. Bylo pěstováno po tisíciletí a široce využíváno k výrobě textilií pro oděvy, a také k výrobě lan a papíru. V poslední době bylo konopí přizpůsobeno k výrobě zdravých potravin, biopaliv, lotionů a dalších kosmetických produktů, a dokonce kompozitních plastových výrobků.

Jakýkoli produkt konopí nebo marihuany obsahující více než 0,3 procenta THC je považován za federálně nelegální narkotikum třídy I podle zákona o kontrolovaných látkách (CSA). CSA definuje drogy třídy I jako nemající žádný lékařský prospěch a s vysokým potenciálem pro zneužívání a závislost.

V říjnu administrativa pro vymáhání drog (DEA) vytvořila samostatnou klasifikaci pro léky na CBD schválené FDA, aby bylo možné prodat Epidiolex, lék na bázi CBD proti záchvatům, který byl schválen dříve tento rok. V klinických studiích Epidiolex prokázal velký potenciál pro léčbu epilepsie. Byl schválen FDA v červnu.

Aby byl lék na CBD zahrnut do třídy V CSA, musí obsahovat méně než 0,1 procenta THC a být schválen k prodeji FDA.

Spotřebitelské produkty CBD, jako jsou oleje, lotiony, tinktury, potravinové produkty a e-tekutiny, nejsou schválenými léky na CBD, protože FDA neschválila jejich prodej. I když FDA a DEA explicitně neuvedly prosazování stávajících zákonů bránících prodeji produktů jako CBD vape šťáva nebo oleje, není to proto, že by byly považovány za legální. Agentury se jednoduše rozhodly nevyužívat své pravomoci podle uvážení, a tak produkty CBD pro spotřebitele existují v právním šedém prostoru.

Po přijetí zákona o hospodářství komisař Gottlieb poznamenal, že některé produkty vyrobené z částí rostliny konopí, které neprodukují kanabinoidy — loupaná konopná semena, protein z konopných semen a konopný olej — mohou být nyní legálně uváděny na trh.

Hlavní korporace jako Coca-Cola a Altria již mají zrak na legální trh s konopím a velký spěch na investice do CBD a dalších konopných produktů pravděpodobně převálcuje jakýkoli odpor ze strany FDA, která obecně ustupuje tlaku mocných odvětví s kongresovými podporovateli.