DEEMING DEADLINE ODNAŠENO NA ROK 2022

V dramatickém oznámení v pátek ráno, komisař FDA Dr. Scott Gottlieb odložil budoucí termín pro podání PMTA podle pravidla o kategorizaci z roku 2018 na rok 2022 a slíbil úplné přepracování tabáku, kouření a nikotinu ze strany agentury.

Odložení umožní aktuálně prodávaným vaporovým produktům pokračovat ve prodeji po dobu dalších čtyř let, což dá vapingu určité dýchací prostor pro práci na nové legislativní strategii a možná i nějaký vliv na nové plány FDA.

Podívejte se na video zde.

Nebo si přečtěte plný text projevu zde.

Také to dodá vaporovým podnikům – zejména vape shopům – důvěru k expanze a reinvestici do růstu. Malé a středně velké vaporové podniky, které představují srdce hnutí vapingu, byly tvrdě zasaženy akcemi FDA.

Komisař hovořil hodně o snižování nikotinu v cigaretách, což bylo mezi některými v oblasti kontroly tabáku populární už dlouho. Kombinace možnosti cigaret s velmi nízkým obsahem nikotinu (VLNC) s dostupností vysoce nikotinových vape může být chytrý způsob, jak přesvědčit tvrdé zastánce kontroly tabáku, aby podpořili strategii, která ponechává e-cigarety a snižování škod tabáku v regulačním mixu. Nebo to může být příliš chytré a otevřít chaotickou debatu, která nikam nevede.

Zde jsou některé z hlavních obav vapujících a jak byly řešeny:

Příchutě

Problém příchutí je v popředí, protože je to současný největší argument protivapingového lobby. „Abychom dále prozkoumali, jak nejlépe chránit veřejné zdraví v rozvíjejícím se trhu s tabákem, agentura také bude vyžadovat názory veřejnosti na různé významné témata, včetně přístupů k regulaci příchutí přitažlivých pro děti v e-cigaretách a cigárech,“ říká tisková zpráva FDA.

Faktem je, že neexistuje žádný způsob, jak uvolnit regulace na vaporové produkty, aniž by se řešily problémy, které nejvíce znepokojují zastánce kontroly tabáku. Pokud by byli vyloučeni z diskuse na všech frontách, celý proces by se stal nejhorším druhem politické hry, kdy každá následující administrativa by rušila a přepracovávala regulace.

Zaměření na příchutě mnoho lidí rozruší – a pravděpodobně oprávněně. Ale tisková zpráva FDA konkrétně zmiňuje, že se vyžadují názory nejen na možnost, že příchutě lákají děti k vyzkoušení produktů, ale také na možnou schopnost příchutí pomoci „některým kuřákům přejít na potenciálně méně škodlivé formy dodávání nikotinu.“

Termíny

Termíny, které již uplynuly, nebudou ovlivněny. Věkové požadavky zůstanou stejné. A některé budoucí termíny také nebudou ovlivněny, včetně „povinných varovných prohlášení, seznamů ingrediencí, podání dokumentů o zdraví, zpráv o škodlivých a potenciálně škodlivých složkách a odstranění změněných tvrzení o riziku.“

Hlavní změna se týká termínu 8. listopadu 2018 pro podání žádostí o předmarketingové tabákové aplikace (PMTA) pro produkty již na trhu. Tento termín je nyní 8. srpna 2022.

Standards produkty

Mezi stížnostmi, které mají vapující a průmysl vape ohledně procesu kategorizace, je nedostatek jasnosti o tom, co FDA očekává od výrobců. To by mohlo být brzy vyřešeno.

„Abychom doplnili tyto větší politické úvahy, FDA plánuje vydat základní pravidla, která učiní proces přezkoumání produktů efektivnějším, předvídatelnějším a transparentnějším pro výrobce, zatímco dodržuje veřejné zdraví,“ říká tisková zpráva.

„Mezi jinými věcmi, FDA zamýšlí vydat předpisy, které vymezují jaké informace agentura očekává, že budou zahrnuty do předmarketingových tabákových aplikací (PMTA), aplikací o změněných rizicích tabákových výrobků (MRTP) a zpráv o prokázání podstatného rovnocennosti (SE). FDA také plánuje definitivně dokončit pokyny o tom, jak zamýšlí přezkoumávat PMTA pro ENDS.

Agentura slibuje brzy poskytne pokyny o slíbených standardech pro řešení „známých rizik“ v vaporových produktech, jako jsou baterie a děti vystavené „tekutému nikotinu.“

Je to odpověď, na kterou jsme čekali?

Zastánci vapingu pro průmysl a spotřebitele usilovně pracovali od doby, kdy byl oznámen pravidlo o kategorizaci loňského roku. Toto je válka, která se vedla na mnoha frontách – v Kongresu a státních zákonodárstvích, v soudních síních a v médiích.

Toto oznámení a podrobnosti, které přijdou, přinesou úlevu mnoha lidem. Ale ve skutečnosti to je jen začátek nového boje. Vapující a jejich spojenci musí udělat vážné kroky k akceptaci veřejností. A to se musí stát, zatímco stále pokračujeme v boji za formování této nové politiky FDA.

Gottliebův plán chytrým způsobem se snaží být vším pro všechny lidi, aby získal podporu od různých protikladných zájmů. Tato strategie často selhává, protože plán nemůže být dokonalou odpovědí pro každého. Zástupci kontroly tabáku budou kritizovat zpoždění v prosazování pravidel a vidět to jako dar tabákovému průmyslu. Výrobci cigaret budou proti vážnému pohledu na cigarety s nižším obsahem nikotinu.

A průmysl vapingu bude čelit stejným obavám, které má nyní. Znamená veškerá diskuse o příchutích lákajících děti zákaz produktů, které fungují nejlépe? Pokud bude dostupnost příchutí značně omezena, bude to výhodné pro tabákové společnosti s jejich omezenou variabilitou, ale obrovskou distribuční sítí.

Ve skutečnosti téměř určitě znamená odložení od FDA, že výzvy na státní a místní úrovni budou sílit. V plánech FDA není nic, co by zabránilo státu zdanit e-liquid nebo městu omezit přístup k příchutím. Očekávejte, že lobbistické snahy protinicotinových a tabákových skupin se přesunou na státní a místní úrovně, když budou bojovat za udržení svého vlivu a moci.

Vaporový průmysl – a vapující, kteří na něm závisí – se musí v tomto okamžiku spojit. Teď je čas spojit naše síly, vybrat peníze, pečlivě plánovat a pokusit se vybudovat (většinou) jednotnou strategii.

Tak dnes oslavte. Udělejte si párty. Otevřete šampaňské. Pak se připravte bojovat s obnovenou silou.