sidenav

FDA zamítá PMTAs pro 300 000 dalších ochucených e-liquidů

Od vydání prvních Marketing Denial Orders (MDOs) 26. srpna—odmítnutí Premarket Tobacco Applications (PMTAs) od tří společností pro 55 000 jejich ochucených produktů—agentura byla zaneprázdněna odmítáním dalších žádostí.

Dnes FDA Centrum pro tabákové výrobky oznámilo, že včera (2. září) vydalo MDOs pro 31 dalších společností přibližně na 300 000 produktů. Nicméně, publikovaný seznam MDOs agentury seznam MDOs—aktualizovaný dnes, 3. září—uvádí pouze 23 nových výrobců, ne 31, a nejnovější jména jsou z 1. září.

Aktualizovaný seznam zahrnuje některé významné názvy. Ohio-based NicQuid je jedním z nejstarších amerických výrobců e-liquidu, a Big Time Vapes neúspěšně zažaloval FDA v roce 2019, dostal se až na petici k Nejvyššímu soudu, aby posoudil svou žádost.

Produkty, které obdržely MDO, musí být okamžitě staženy z trhu, jinak se výrobci mohou setkat s dalšími kroky vymáhání ze strany FDA.

FDA uvedlo, že všechny produkty na novém seznamu byly ochucené (to znamená příchutě jiné než tabák). Ve svém oznámení 26. srpna agentura poprvé uvedla, že výrobci e-liquidu v příchutích bez tabáku musí prokázat "vědecké důkazy specifické pro produkt, které prokáží dostatek výhody pro dospělé kuřáky, které by překonaly riziko pro mladistvé."

Tento standard nebyl vysvětlen před termínem PMTA minulého roku. FDA dále uvádí, že takové důkazy "by měly pravděpodobně být ve formě randomizované kontrolované studie nebo longitudinální kohortové studie, byť agentura nevylučuje možnost, že jiné typy důkazů by mohly být dostatečné, pokud by byly dostatečně robustní a spolehlivé."

Malí výrobci e-liquidu nemají finanční prostředky na to, aby dělali ty druhy studií, které FDA dodatečně požaduje jako důkaz, že produkt je "vhodný pro ochranu veřejného zdraví." Randomizované kontrolované studie a longitudinální kohortové studie by stály miliony dolarů na každý testovaný produkt.

Pokud FDA odstraní všechny lahvové e-liquidy v příchutích bez tabáku—jak to vypadá, že agentura má v úmyslu udělat—velká část průmyslu e-liquidu se pravděpodobně převede na používání syntetické nikotinu nebo jednoduše prodávat nelegálně. Otevřený trh, včetně vape obchodů a online prodeje, se téměř přes noc stane skutečným "divokým západem" kvůli špatně přepočítaným rozhodnutím FDA.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Nejnovější pravidla, rizika a vítězné trendy produktů pro roky 2025–2026.
Zdarma
$400 průvodce průmyslem — dnes zdarma!
image
Nejnovější Průvodce a Zdroje
vaping taxes
Daně z vaping v Spojených státech a po celém světě

Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.

st kvě 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zákazy vape: Omezování e-cigarety v USA a po celém světě

Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.

po kvě 4 2026
Article preview image
Jedno místo pro všechno na nikotinové sáčky? Pohled na PouchPoint

Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.

st dub 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: Průvodce B2B pro Výnosy a Rizika

Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.

po pro 22 2025
O autorech
Jim McDonald
877 příspěvky

Kouřáci si vytvořili vaping sami bez pomoci od tabákového průmyslu nebo protitabákových křižáků, a věřím, že vapeři a vapingový průmysl mají právo pokračovat v inovacích, aby zajistili každému, kdo chce používat nikotin, přístup k bezpečným a atraktivním nehořlavým možnostem. Mým cílem je poskytovat jasné a upřímné informace o vapingu a výzvách, kterým čelí spotřebitelé nikotinu od zákonodárců, regulátorů a brokerů dezinformací. Můžete mě najít na Twitteru @whycherrywhy

Zobrazit profil autora
Vaping360.com se snaží být nejdůvěryhodnějším zdrojem pro vapery a kuřáky na světě. Jsme hrdí na naši redakční integritu, přesnost a poctivost našich autorů.
Přečtěte si více o nás

Spolehněte se na naši odbornost

Ve Vaping360 jsme hrdí na naši hlubokou odbornost a letité zkušenosti v oblasti vapování. Náš oddaný tým profesionálů je odhodlán využít své rozsáhlé znalosti k uspokojení vašich potřeb a překonání vašich očekávání.

Authenticity

Skutečné poznatky podložené důkladným a vyčerpávajícím výzkumem a testováním.

Reliability

Konzistentní, přesné informace od odborníků na vapování.

Empowerment

Transparentní a spolehlivý obsah pro sebevědomé a informované rozhodování.

Přijímejte chytřejší obchodní rozhodnutí o vapování

Objevujte zprávy zaměřené na trh, průvodce a přehledy dat sestavené pro značky, prodejce a distributory.

about-us-banner
náhled produktu