Státní generální prokurátoři tlačí na FDA, aby zamítla chutné vape PMTAs.

Generální prokurátoři z 31 států a teritorií USA vyzývají FDA, aby ignorovala svůj vědecký mandát od Kongresu a zakázala ochucené vapingové produkty a nikotinové kapsle, omezila sílu nikotinu v těchto produktech a omezila jejich reklamu a marketing. Požadavky přišly v dopise zaslaném ve středu komisaři FDA Janet Woodcock.

Čtyři ze signatářů pocházejí z jurisdikcí, které již zakázaly ochucené vapingové produkty—District of Columbia, Massachusetts, New York a Rhode Island.

Dopis je nejnovějším příkladem toho, jak se federální a státní úředníci a speciální zájmové skupiny proti vapingům pokoušejí přimět agenturu, aby ignorovala vědecké hodnocení tabákových výrobků požadované Zákonem o kontrole tabáku. V posledních měsících byla federální agentura předvolána před slyšení výboru Sněmovny USA, obdržela dopisné nátlaky od senátorů USA, byla vystavena nátlakovým kampaním od Kampaně za tabák bez dětí a Americké plicní asociace a byla obtěžována kampaní formulářových dopisů od skupiny rodičů proti vapingům.

FDA je povinna podle zákona posuzovat každou žádost o Premarket Tobacco Application (PMTA) podanou výrobci vapingových a dalších nikotinových produktů jednotlivě a posuzovat podle zákonem stanovených vědeckých standardů, zda jsou „vhodné pro ochranu veřejného zdraví.“ Agentura v současnosti posuzuje žádosti více než dvou milionů produktů, včetně vapingových produktů, nikotinových kapslí a nikotinových špejlí.

Produkty, které nezískají tržní autorizaci do 9. září 2021—za asi tři týdny—mohou být okamžitě staženy z trhu. Není jasné, zda FDA využije svou pravomoc udělit individuální výjimky z vymáhání žadatelům.

Proces posuzování před uvedením na trh nedává FDA možnost zakázat celé kategorie produktů na základě politických úvah. Přesto právě to generální prokurátoři po agentuře žádají.

“Jak nyní FDA zvažuje, zda udělit žádosti o výrobky tabákových produktů před uvedením na trh (PMTAs) pro tyto produkty a umožnit jim zůstat na trhu, dotyční generální prokurátoři vás vyzývají, abyste podnikli následující opatření: (1) zakázat všechny ne-tabačkové příchutě—včetně mentolu, (2) omezit množství nikotinu v těchto produktech, a (3) uvalit marketingová omezení a účinnou verifikaci věku, aby se zabránilo přístupu mládeže a jejich přitažlivosti,” praví dopis.

Odmítnutí širokého zákazu je ochrana dětí. Generální prokurátoři opakují neprokázaný tvrzení, že nikotin „má obzvlášť škodlivé účinky na vyvíjející se mozek,“ a tvrdí, že užívání nikotinu je „spojeno“ s „nepříznivými fyzickými následky jako je otrava nikotinem a toxicita, stejně jako psychické a behaviorální problémy jako je těžká deprese, akademické problémy a závislost na jiných látkách.”

Dopis není pokusem vzdělávat úředníky FDA o vědeckých poznatcích o nikotinu, o kterých jsou dobře informováni. Je to spíše čistá demagogie, jejímž cílem je získat mediální pozornost, vystrašit rodiče a vylepšit vlastní pověst státních prokurátorů jako hrdinů veřejného zdraví a ochránců nevinných dětí.

Nikde se nezmiňují důkazy, že zákaz příchutí by mohl vést k vyššímu kouření mládeže. A není ani slovo o dospělých Američanech, kteří kouří, z nichž 480 000 každý rok umírá předčasně. Většina úspěšných dospělých vaperů, kteří přestali kouřit, dává přednost ovocným, dezertovým a sladkým vapingovým produktům.

Zařazení nikotinových kapslí na seznam nikotinových produktů, které údajně ohrožují zdraví „nové generace“, je nový zvrat, protože neexistují důkazy, že by byly přijaty adolescentními uživateli. Ačkoli jsme nedávno informovali, že aktivisté za kontrolu tabáku se zdají být připraveni cílit na nikotinové kapsle, nikdo neočekával tak agresivní odpověď tak rychle. Virtuálně všechny nikotinové kapsle jsou ochucené; zákaz příchutí by vymazal tuto kategorii.

Kromě úplného zákazu ochucených produktů generální prokurátoři požadují limit síly nikotinu (neuvádějí, jaký by měl být) a omezení marketingu.

Očekávejte další dopisy, slyšení a veřejná prohlášení během příštích tří týdnů, jak skupiny pro kontrolu tabáku a jejich politické spojence uplatňují veškeré úsilí, aby zabránily autorizaci ochucených vapingových produktů FDA.