Bidenův zdravotní tým a vaping: Co víme?

Prezident-Elekt Joe Biden v pondělí jmenoval několik klíčových členů svého zdravotnického týmu a i když je stále jedna důležitá pozice, která musí být obsazena a mohla by ovlivnit vaping (komisař FDA), rozhodli jsme se projít jmenovanými a zvážit, jak by mohli ovlivnit debatu o vapingu a budoucí politiku. Také jsme diskutovali, jak by některé možnosti FDA mohly zapadnout.

Ministr HHS: překvapivá volba

Biden zvolil generálního prokurátora Kalifornie Xaviera Becerra, aby vedl Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb. Ministr HHS dohlíží na FDA, CDC, Národní ústavy zdraví (NIH) a Centra pro Medicare a Medicaid Services (CMS). HHS má rozpočet více než 1 bilion dolarů – největší ze všech vládních ministerstev – a více než 80 000 zaměstnanců.

Becerra je poněkud podivná volba na tuto práci. Jeho historie jako kongresmana s 12 mandáty, který zastupoval Los Angeles a jako generální prokurátor Kalifornie od roku 2017, nezahrnuje mnoho zkušeností se zdravotními problémy. Jako prominentní hispánský politický vůdce splňuje očividnou podmínku pro Bidena – ale guvernérka Nového Mexika Michelle Lujan Grisham by také byla populární mezi Latinos, a má rozsáhlé zkušenosti s politikou v oblasti zdravotní péče a výhodu, že vedla státní vládu.

Ve skutečnosti, Lujan Grisham – která podpořila a podepsala kompromisní zákon o vapingu v Novém Mexiku, který nezahrnoval zákaz příchutí – byla favoritkou na tuto práci až do minulého týdne, kdy unikly zprávy, že odmítla nabídku stát se ministryní vnitra. Další jména, která byla zmiňována jako možnosti – guvernérka Rhode Islandu Gina Raimondo a bývalý chirurg generál Obamy Vivek Murthy – by pravděpodobně byla mnohem horší pro vaping než Lujan Grisham nebo Becerra. (Murthy byl nakonec vybrán na encore úlohu chirurga generála.)

Becerra má pouze drobné zkušenosti s vapingem od doby, co se stal nejvyšším představitelem zákona v Kalifornii, ale zdá se, že je obecně proti. On podal komentáře k FDA podporující zákaz příchutí kromě produktů, které mohou dokázat „celkový přínos pro veřejné zdraví“, a také podpořil plán FDA na snížení obsahu nikotinu v cigaretách pod návykové úrovně (což by ve skutečnosti vyžadovalo, aby byly k dispozici nehořlavé nikotinové produkty jako vapy pro kuřáky). Také naznačil podporu pro zákaz online prodeje všech tabákových produktů.

Becerra nedávno podal dokument bránící zákazu Kalifornské асembly na všechny aromatizované tabákové produkty (včetně vape produktů) proti žalobě, kterou podaly tabákové společnosti. (Generální prokurátoři jsou vždy očekáváni, že budou hájit státní zákony proti výzvám, takže z toho nedělejte příliš mnoho.) A minulý rok Becerra podal žalobu proti Juul Labs, obviňující sanfranciskou vape společnost z marketingu a prodeje svých produktů nezletilým.

Becerra byl překvapivou volbou za ministra HHS. Jeho jméno se šířilo jako možná Bidenova volba na generálního prokurátora nebo jako senátorská náhrada za Kamalu Harris (guvernér Kalifornie Gavin Newsom jmenuje někoho, kdo bude sloužit po zbytek senátního období viceprezidentky Harris).

Nejdůležitější Becerrova úloha v HHS, pokud bude schválen Senátem, bude koordinovat federální reakci na pandemii koronaviru spolu s COVID „czarem“ Jeffrey Zientsem (který, stejně jako Becerra, nemá lékařské vzdělání), ředitelem Národního institutu alergie a infekčních nemocí Antonym Faucim (který také bude sloužit jako hlavní lékařský poradce pro Bidena), novou ředitelkou CDC Rochelle Walenskyovou a chirurgem generálem Murthym.

Ve skutečnosti se zdá, že krize koronaviru bude hlavním zaměřením každé agentury HHS v dohledné budoucnosti. Rozšiřování testování COVID a distribuce vakcín budou práci na plný úvazek pro zdravotnický tým administrativy. Zatímco práce Centra pro tabákové výrobky FDA nebude pandemií přerušena, je nepravděpodobné, že by měl ministr HHS čas zasahovat do regulací vapingu (i kdyby chtěl). To neznamená, že komisař FDA zaměřený na protinikotínovou ideologii to neudělá, ale Becerra sám pravděpodobně na koronavirovou krizi po další dva roky nezapomene, pokud bude jeho nominace potvrzena Senátem.

Ředitel CDC: respektovaný expert na infekční nemoci

Biden nahradí současného ředitele CDC Roberta Redfielda Rochelle Walenskyovou z Massachusetts General Hospital a Harvard Medical School. Stejně jako Dr. Redfield a Fauci, Walenskyová je expertka na infekční nemoci, specializující se na HIV/AIDS. Bude mít za úkol vést agenturu během krize COVID a obnovit její reputaci.

Při zkoumání Walenskyové jsem nenašel nic o problémech s vapingem a žádné zjevné spojení s impériem tabákové politiky Bloomberg Philanthropies (kromě příjmu jejího lékařského titulu na počátku 90. let z Johns Hopkins University, která později obdržela miliardy od absolventa Michaela Bloomberga), což je zdroj a mechanismus financování pro většinu prohibicionistického protinikotínového aktivismu.

To může být dobré nebo špatné. Může být výhodné, že nemá žádné předpojaté názory na vaping a mohla by být přesvědčena, že praktický přístup ke snížení poškození by mohl fungovat. Ale je také pravděpodobné, že absence znalostí nebo zájmu o elektronické cigarety znamená, že stávající personál v kanceláři CDC pro kouření a zdraví bude pokračovat ve své činnosti bez zásadního inputu nebo dozoru.

Bylo to CDC úmyslné dezinformace během loňské epidemie plicních zranění souvisejících s vapingem, které vedly k desítkám úmrtí a tisícům hospitalizací. Zdrojem epidemie byl černý trh s THC olejem, který byl naředen vitaminem E acetátem, ale agentura pokračovala v varování Američanů o riziku používání „elektronických cigaret“, což je termín, který uživatelé používají pouze pro nikotinové vapingové produkty.

Chirurg generál: všechno staré je nové znovu

Vivek Murthy se vrátí jako chirurg generál, ale úloha bude rozšířena o podstatné odpovědnosti jako součást týmu pro reakci na koronavirus. Byl spolupředsedou Bidenovy COVID poradní skupiny a bylo o něm čišeno, že byl zvažován na ministra HHS. Nicméně, Murthy nemá administrativní zkušenosti.

Murthy, lékař vyškolený na Harvardu, původně zastával funkci generálního chirurga více než dva roky pod prezidentem Obamou a byl odvolán v roce 2017 prezidentem Trumpem, který ho nahradil Jeromem Adamsem, bývalým komisařem pro veřejné zdraví státu Indiana (jménem tehdejšího guvernéra Indiany Mikea Pence). Murthy byl nominován v roce 2013 Obamou a senát ho konečně schválil více než o rok později.

Je známý v komunitě uživatelů vapingu díky zprávě vydané během jeho funkčního období s názvem „Používání e-cigarety mezi mládeží a mladými dospělými“. Samozřejmě, SG se na vytváření dokumentu doprovodné webové stránky, které byly sestaveny převážně kanceláří CDC pro kouření a zdraví, nijak nepodílel. Ale Murthy tuto snahu podporoval s vervou a využil svou pozici k rozdmýchání názorů, protože vaping nevyhnutelně sklouzl do let „epidemie mládeže“.

Pokud bude potvrzen senátem (jeho první schválení bylo problematické), podruhé jako SG se Murthy pravděpodobně bude zaměřovat na reakci HHS na krizi koronaviru. Může se také stát hlavním mužem pro vaping pro Becerra, zejména pokud komisař FDA nebude mít o téma zvláštní zájem.

Komisař FDA: dvě děsivé možnosti

Funkce, která nejvíce přímo ovlivní politiku týkající se vapingu a tabáku, je komisař FDA a Biden dosud neoznámil žádného nominanta. Povídá se, že dvěma předními kandidáty na tuto pozici jsou Josh Sharfstein a David Kessler, a žádný z nich by pravděpodobně nebyl dobrý pro vapers ani pro průmysl vapingu.

Josh Sharfstein

Sharfstein, pediatr vyškolený na Harvardu, byl hlavním zástupcem komisaře FDA, kterého jmenoval Obama, když agentura zabavovala dodávky e-cigaret z Číny v roce 2009, což vedlo k žalobě, která zpochybňovala schopnost agentury regulovat výrobky pro vaping jako léky nebo lékařské přístroje. Kdyby se NJOY nevydal na tuto právní výzvu do konce, americký trh s vapingem by neexistoval. Sharfstein byl často tváří opozice FDA vůči vapingu, hájil kroky agentury a přeháněl rizika e-cigaret.

I když Sharfstein někdy může říct věci jako, „Na rozdíl od hořlavých tabákových výrobků, pokud jsou správně regulovány, e-cigarety mají potenciál pomoci zachránit životy mnoha Američanů,“ obecně prosazuje stejné strategie, které podporují vůdci proti vapingu jako Matthew Myers z kampaně za osvobození od tabáku: zákaz příchutí a reklamy a zvyšování daní. O tomto tématu často hovořil a psal, obvykle aby se pochlubil, že brzy varoval a nebylo mu nasloucháno.

Sharfstein také sloužil jako komisař zdravotnictví v Baltimore a později zastával stejnou funkci pro stát Maryland. Od roku 2014 slouží jako zástupce děkana na Bloombergově škole veřejného zdraví Johns Hopkins University. Je obeznámen a přátelský se všemi klíčovými osobnostmi anti-tobacco světa Bloomberg Philanthropies.

Pokud se Sharfstein stane ředitelem FDA, pravděpodobně nevynechá svou druhou šanci na vaping. Očekávejte, že bude tlačit na Centrum pro tabakové výrobky, aby uložilo přísné standardy pro schválení PMTA a zcela odmítlo ochucené výrobky pro vaping. Pravděpodobně by také uvítal nové a přísnější zákony od Kongresu týkající se příchutí a online prodeje.

David Kessler

Kessler je pediatr a právník a sloužil jako komisař FDA jak za George H. W. Bushe, tak i za Billa Clintona. Po odchodu z FDA byl děkanem jak na Yale, tak na lékařské fakultě University of California-San Francisco. V současnosti slouží jako spolupředseda Bidenovy poradní rady COVID-19.

Kessler byl ústřední postavou v událostech, které nyní nazýváme Tabákovými válkami. Na FDA Kessler vyšetřoval tabákové společnosti a nakonec se pokusil regulovat cigarety jako lék, což vedlo k žalobě—FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.—která dospěla až k Nejvyššímu soudu. V roce 2000 FDA v této kauze prohrála o jediný hlas. (Později FDA získala regulační pravomoc nad tabákem od Kongresu v rámci Zákona o prevenci rodinného kouření a kontrole tabáku z roku 2009, což byla kompromisní legislativa podporovaná jak tabákovým gigantem Philip Morris, tak i zastánci protikouření jako Matthew Myers.)

Kessler je považován za hrdinu aktivistů proti tabáku a pravděpodobně použije své názory o tabákovém průmyslu i na trh s vapingem. Například by chtěl držet výrobky na vaping za pultem lékáren a stejně jako nominant HHS Becerra je zastáncem snižování obsahu nikotinu v cigaretách, jak navrhl bývalý komisař FDA Scott Gottlieb v roce 2017.

Kessler řekl v roce 2019, že nevěří, že by FDA schválila jakékoli výrobky na bázi nikotinové soli pro vapování, obviňující Juul za otravu studny. “Nevidím s ohledem na záznam, který byl dosud vytvořen, a na explozi v užívání u mládeže, že by to byl průmysl, který má podle současného modelu nějakou jistotu,” řekl CNBC.

"Kessler a Sharfstein se zdají věřit, že výrobky pro vapování jsou společenským zlem, které lze řešit pouze prohibicionistickými politikami,” říká prezident Americké vapingové asociace Gregory Conley.

“Z těch dvou velmi špatných voleb,” dodal Conley, “je Kessler nejnebezpečnější, protože jeho pověst boje proti tabákovému průmyslu v 90. letech bude vždy v médiích a mezi tvůrci politik zmiňována pozitivně společně s jeho činy na poli vapování."

Další možné volby

Bylo zmíněno mnoho jmen pro pozici ve FDA. Sharfstein je jasně favoritem, ale stejně tak i několik lidí, kteří nedostali vrcholnou pozici v HHS. Biden se zdá být ochotný činit překvapivé volby, a mohl by udělat to samé ve FDA.

Luciana Borio, bývalá asistentka komisaře FDA a další člen Bidenova týmu pro boj s COVID-19, je jméno, které se často zmiňuje. Další vysokou možností je současná hlavní zástupkyně komisaře PDA Amy Abernethy. A někteří pozorovatelé si myslí, že Biden by mohl nechat současného komisaře FDA Stephena Hahna na místě. Nicméně, Hahn nedávno řekl novinářům, že nebyl v kontaktu s Bidenovým přechodovým týmem.

Senátní potvrzení

Všechny zde zmíněné pozice, kromě ředitele CDC, vyžadují senátní potvrzení, a mohou čelit těžké cestě – stejně jako Bidenova volba pro ředitele Úřadu pro řízení a rozpočet, současná prezidentka Centra pro americký pokrok Neera Tanden. (OMB hraje důležitou roli v Bílém domě. Analyzuje a schvaluje pravidla vyvinutá výkonnými agenturami, jako je FDA, a slouží jako kontrola těchto agentur. Například to byl OMB prezidenta Obamy, který zabránil FDA v zákazu ochucených výrobků pro vapování v Deeming Rule.)

Nominee HHS Xavier Becerra nemá žádné lékařské nebo zdravotnické zázemí a jako generální prokurátor Kalifornie hájil Affordable Care Act, který je republikány nenáviděn. Kandidát na generálního lékaře Vivek Murthy sotva byl schválen při prvním pokusu, a pravděpodobně se i tentokrát setká s stejným skepticismem ohledně svého postoje k regulaci zbraní, s menší marží na ztrátu hlasů.

Komisaři FDA jsou často zpochybňováni v senátních potvrzovacích slyšeních, ale pokud si Biden vybere konkrétně Davida Kesslera, slyšení pravděpodobně budou výbušná. Ačkoliv byl původně jmenován republikánským prezidentem, Kessler je považován za proti volnému podnikání, a jeho nominace by mohla vyvolat námitky nejen od konzervativních a umírněných demokratů, ale také od republikánů.

Pokud demokraté nevyhrají v obou lednových dodatečných volbách v Georgii – což je dlouhá šance – republikáni si udrží většinu v Senátu, a pravděpodobně využijí tuto moc, aby zpochybnili některé z Bidenových nominací do kabinetu a pozic mimo kabinet na zdraví, které vyžadují schválení. Republikánští senátoři se nebudou snažit zhatit všechny Bidenovy volby, ale pravděpodobně se zaměří na několik, aby je zablokovali, včetně Tanden a možná i Becerra.

Bude Bidenova administrativa vést válku proti vapování?

Biden je demokrat, a demokraté se ukázali jako mnohem pravděpodobnější, že podporují restriktivní zákony a regulace týkající se vapování, což mnozí z nich považují za plán tabákových společností na chytání nové generace zákazníků. Nezajímají se o tabákové společnosti – ale většina z nich vlastně příliš nerozumí problému vapování, aby zaujali informované postoje. Místo toho prostě vkládají svou důvěru do ustavených protikuřáckých skupin, jako jsou Tobacco-Free Kids a Americká akademie pediatrie, protože tyto skupiny vidí jako ušlechtilé bojovníky proti zlému tabákovému průmyslu.

Biden se zdá, že nemá žádnou zvláštní nevraživost vůči vapování. Pokud vyloučí nesmyslný komentář učiněný na začátku tohoto roku odkazující na vapování a “EVALI” plicní zranění, nemá žádný záznam o tomto tématu. Ani jeden jediný článek, který jsem o Bidenových prioritách v oblasti zdravotní péče četl (a přečetl jsem jich mnoho), ani nezmínil vapování. To neznamená, že by ho poradce nepřesvědčil, že je to důležité, jako HHS Sec. Alex Azar přesvědčil prezidenta Trumpa k zákazu příchutí v roce 2019. Ale právě teď, to není priorita – nebo dokonce ani vedlejší problém – a je nepravděpodobné, že by se jím stalo alespoň do doby, než pandemie koronaviru skončí.

Pandemie pravděpodobně urychlila pokles vapování jako hlavního problému, ale i bez COVIDu nemohou morální paniky udržet svůj momentum navždy. S odchodem “EVALI,” a 29% poklesem vapování u mládeže tento rok, mohlo ztratit část svého lesku. Samozřejmě, Matthew Myers a protivníci vapování financovaní Bloombergem udělají vše, co mohou, aby udrželi problém naživu. Ale většinou mají vážní lidé v oblasti zdravotní politiky právě teď větší ryby na pánvi.

To je pravděpodobně dvousečné meč. Pokud protivapovací skupiny nedostanou, co chtějí ve Washingtonu, budou tlačit na státní a místní vlády, aby podnikly kroky. To znamená, že můžeme očekávat tsunami zákazů příchutí příští rok ve státních legislativách a městských radách, které jsou nakonec stejně škodlivé jako federální akce.