FDA Hotar att Förbjuda Smaker och Ta Bort Produkter från Marknaden inom 60 Dagar

FDA-kommissionären Scott Gottlieb tillkännagav att agenturen kan ändra kurs och kräva omedelbar granskning av redan befintliga vapeprodukter, istället för senast 2022, som han hade lovat för ett år sedan. Han hotade också med en omedelbar förbud mot flavored vaping produkter.

Agenturen skickade också brev till JUUL Labs och de fyra tobaksföretagen vars produkter tillsammans utgör nästan hela marknaden för vapeprodukter i närbutiker/bensinstationer. FDA föreslår att dessa företag bör överväga att avskaffa online-försäljning och frivilligt ta bort flavored produkter från marknaden. De fick 60 dagar på sig att svara med sina planer för att förhindra ungdomars användning.

Gottlieb och FDAs flerfrontsmål mot vapingindustrin inkluderade också tillkännagivandet av över 1 300 varningsbrev och monetära påföljder för återförsäljare och onlineföretag som säljer till minderåriga, samt löftet om fler åtgärder framöver.

Det anti-vaping spektakel gladdade Kampanjen för Tobaksfria Barn, som gratulerade Gottlieb för att han erkännt "krisen". Billionären och anti-tobaksaktivisten Michael Bloomberg sade att agenturen borde gå längre och ta bort vapingprodukter från marknaden.

De aggressiva åtgärderna och det högljudda talet orsakade att tobaksindustriens aktiepriser rusade uppåt. Det är ingen hemlighet att JUULs framgång har skurit ner på cigarettförsäljningen, och orsakat smärta i tobaksindustrin. FDAs åtgärder kommer att skada den oberoende vapeindustrin och hjälpa cigarettillverkarna i lika stor utsträckning.

Gottlieb säger att vapeindustrin inte gör tillräckligt för att motverka ungdomars vaping. Han hävdar att preliminära, opublicerade data tyder på att användningen av vapeprodukter bland tonåringar har exploderat under det senaste året. Data är förstås hemliga. Du måste lita på kommissionären i denna fråga.

Skyldig kan vara smaker, tänker han. Agenturen är redan i processen att utfärda regler för e-vätskesmaker, men Gottlieb verkar indikera att drastiska åtgärder kan vara nödvändiga. Ett smakförbud är inte oväntat. Trots allt försökte FDA redan att förbjuda smaker 2016. Men att be vapeföretag att välja mellan att frivilligt stänga ner försäljningen av sina mest populära produkter eller stå inför ett FDA-förbud liknar att erbjuda valet mellan självmord eller mord.

“En faktor vi noga utvärderar är tillgången på karaktäriserande smaker,” sa han i ett officiellt uttalande. “Vi vet att smakerna spelar en viktig roll i att öka ungdomars intresse. Och med tanke på de pågående trenderna, kan vi vidta åtgärder för att begränsa marknadsföringen och försäljningen av flavored produkter. Vi utvärderar nu aktivt hur vi skulle implementera en sådan policy.”

Gottlieb förklarar att han skjutit upp den slutgiltiga tidsfristen för tillverkare att lämna in sina premarket-tobaksansökningar (PMTA:s) för befintliga produkter från 2018 till 2022 för att skapa genomförbara standarder för industrin. “Men med tanke på den accelererande användningen bland ungdomar,” säger han i sitt officiella uttalande, “ökar vi aktivt sannolikheten om vi kommer att verkställa granskningen av premarket-bestämmelsen tidigare, när det är uppenbart att dessa produkter nu är föremål för utbredd användning bland ungdomar.”

“Tusen småföretagare som driver vapebutiker i Amerika deltar inte i oansvariga marknadsföringsmetoder och säljer inte ens de produkter som FDA hotar med varningsbrev,” svarade presidenten för American Vaping Association, Gregory Conley. “Trots detta hotar kommissionär Gottlieb att stänga alla dessa företag om inte större tillverkare ensidigt väljer att ändra sina marknadsföringsmetoder. Det är absolut absurdt och en perversion av hur regulatoriska myndigheter förväntas närma sig sitt arbete.”

Självklart har FDA aldrig haft för avsikt att erbjuda detaljerade riktlinjer till tillverkare. Om Gottlieb inte hade dykt upp och förlängt tidsfristen, skulle vapeindustrin redan ha varit död som en dörrknackare. Men nu känner han trycket från tobaksbekämpningsgrupper och de politiker de påverkar. Så PMTA-förlängningen och smakerna är på bordet – för vi befinner oss mitt i en epidemi.

Ordet “epidemi” är liberalt utdelat i både Gottliebs officiella uttalande och FDAs pressmeddelande.

“Jag använder ordet epidemi med stor varsamhet,” säger Gottlieb. “E-cigarett har blivit en nästan allestädes närvarande ‒ och farlig ‒ trend bland tonåringar. Den oroande och accelererande användningen vi ser bland ungdomar, och den följande vägen till beroende, måste upphöra. Det är helt enkelt inte tolerabelt. Jag vill vara tydlig. FDA kommer inte att tolerera en hel generation unga människor som blir beroende av nikotin som ett pris för att ge vuxna fri tillgång till dessa samma produkter.”

Det är den mest oroande delen av Gottliebs nya krig mot vaping. Förslaget att attraktiva alternativ för rökare skulle kunna förbjudas eftersom det inte finns något sätt att förhindra att ungdomar vill använda dem. Och idén att förhindra att ungdomar vill försöka vuxenprodukter är till och med möjlig, går emot all mänsklig kunskap om den tonåriga hjärnan.

Hela perioden av ungdom är en repetition för vuxenlivet: ungdomar övar på att vara vuxna genom att experimentera, försöka vuxensaker och fatta vuxna beslut. Visst försöker föräldrar att vägleda och skydda dem, men du kan inte hoppa över perioden mellan barndom och vuxenliv.

Gottliebs vilja att offra livet för vuxna rökare för illusionen av tonåringars renhet är helt enkelt vanvettig. Kan du tänka på en annan vuxenprodukt som är förbjuden eftersom den också tilltalar äventyrliga tonåringar? Om du gör det, låt FDA veta så att de kan märka den som tobak och förbjuda den.

Naturligtvis finns det inget hot om att förbjuda cigaretter. Cigaretter har aldrig behövt gå igenom förhandsgranskning eller bevisa för FDA att de skyddar folkhälsan. “Om konsumtion av minderåriga inte motiverar ett förbud mot tobaks-cigaretter (och jag tycker inte att det gör), kan det omöjligen motivera ett förbud mot konkurrerande produkter som är mycket säkrare,” skrev Jacob Sullum idag i Reason.

Kommissarie Gottlieb trodde uppenbarligen att en fullständig störning av cigaretmarknaden skulle ske smidigt, med varje rökare som väntade i kö för att byta sina Marlboros mot en trist, smaklös vape som tonåringar skulle ignorera, och sedan skulle alla antitobaksaktivister som är beroende av cigaretth försäljning heja på honom när han gick iväg i solnedgången.

Men så här händer inte störningen av en mäktig marknad. Och så här beter sig inte tonåringar. Och så här agerar inte etablerade industrier som tobaksbekämpning när de hotas av irrelevans. Du kanske hoppas att världen fungerar så, men så gör den inte.

“Vi behöver en regleringsprocess som kräver produktansökningar för att visa att marknadsföringen av produkten är lämplig för att skydda hälsan hos hela befolkningen,” säger kommissarien. “Och vi behöver en regleringsprocess som håller dessa samma elektroniska cigarettprodukter ur händerna på ungdomar.”

Gottlieb tror att han kan kontrollera marknadskrafterna och styra mänskligt beteende i den riktning han föredrar. Men så fungerar inte reglering. Inget är enkelt. Det bästa han kan förvänta sig nu är att de oavsiktliga konsekvenserna av hans nya åtgärder blir mer acceptabla för dem han desperat vill behaga än vad han gjorde tidigare. Han reglerar baserat på hopp. Och hopp är inte mycket av en plan.