FDA har bett Högsta domstolen att granska Femte kretsens domstols beslut mot myndigheten i Triton Distribution-överklagandet. Om domstolen accepterar FDAs framställning kan det för alltid förändra myndighetens pre-marknadsgranskningsprocess - eller så kan det validera FDAs nuvarande metoder.
I januari beslutade Femte kretsen 10-6 för Triton i en sällsynt en banc-omprövning av företagets MDO-överklagande. Beslutet upphävde en 2022 dom av en tre-domare panel från samma domstol. I det 2024-beslutet kritiserade Femte kretsens domare Andrew S. Oldham hårt FDA, och refererade till pre-marknadsgranskningsprocessen som en “vildgåsjakt.”
Triton, en e-vätsketillverkare formellt känd som Wages & White Lion Investments, LLC, lämnade in en framställning för granskning av sin FDAs marknadsföringsavvisande order (MDO) den 6 oktober 2021 - ett av de första företagen som ifrågasatte en avvisande order. Triton-överklagandet slogs samman med systerföretaget Vapetasias överklagande samma månad. Dussintals vape-tillverkare har sedan dess ifrågasatt MDO:er i federala domstolar.
Framställningen för ett skrivelse för certiorari lämnades in idag av USA:s advokategeneral Elizabeth Prelogar, den amerikanska justitiedepartementets övervakare av tvister, på uppdrag av hälsodepartementet och FDA. Justitiedepartementet representerar federala myndigheter i domstol.
För att bli accepterad för granskning måste fyra av de nio domarna i Högsta domstolen gå med på att bevilja skrivelsen. Högsta domstolen accepterar mycket få fall varje år - bara två till fyra procent av de inlämnade framställningarna. Men det har nyligen spekulerats seriöst om att domstolen snart kan godta en vapingöverkapp.
Två andra Högsta domstolen framställningar har lämnats in nyligen av Magellan Technology och Lotus Vaping Technologies. FDAs framställning ber om att domstolen ska hålla dessa överklaganden i väntan på lösningen av Triton-fallet.
I februari beviljade Femte kretsen en begäran från R.J. Reynolds om att stanna förfarandena i det konsoliderade överklagandet av MDO:er för Vuse menthol påfyllningar (för Vuse Vibe, Solo och Alto-modeller) “i väntan på lösningen av eventuella ytterligare förfaranden” i Triton-fallet, “inklusive potentiella förfaranden inför Förenta staternas Högsta domstol.”
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
