FDA har förnekat marknadsföringsansökningar för fyra Blu e-cigaretter och en mentolsmakande påfyllningspod för företagets myblu-enhet. I januari avslog myndigheten också ansökningar för hela blu PLUS+-serien av cartridge-baserade e-cigaretter.
Produkter som fått marknadsföringsförbud (MDO) igår var:
- blu Engångs Menthol 2.4%
- blu Engångs Vanilj 2.4%
- blu Engångs Polar Mint 2.4%
- blu Engångs Körsbär 2.4%
- myblu Menthol 1.2%
FDA sade i ett pressmeddelande att Blus premarket tobaksansökningar (PMTAs) för de fyra blu Engångsprodukter och mentol myblu-poden “saknade tillräcklig bevisning angående skadliga och potentiellt skadliga ingredienser i aerosolen för en produkt och batterisäkerhet för flera produkter. Dessutom presenterade sökande inte tillräcklig data som visar att de nya produkterna har potential att gynna vuxna rökare, när det gäller fullständig övergång eller signifikant minskning av cigarettanvändningen, som skulle överväga risken för ungdomar.”
FDAs beslut eliminerar hela blu Engångs-serien förutom Classic Tobacco-smaksatt enhet, som förblir under FDA-granskning. De blu Engångsprodukter är “cigalikes”—små, lågeffektiga, cigarettformade vapes.
Inga vapingprodukter har godkänts sedan nuvarande FDA Center for Tobacco Products Director Brian King utsågs i juli 2022.
Den mentol myblu-pod som förnekades igår är den sista myblu-produkten som ska granskas av FDA och få en MDO. Myndigheten genomför dock en andra omgång av domstolsbeställda granskningar av myblu-enheten och tobaks-smakande påfyllningspodar (som fick MDO 2022), efter att District of Columbia Circuit Court of Appeals dömde mot FDA i överklagande.
Blu-ägaren Fontem US, LLC kommer sannolikt också att utmana de nya MDO:erna i domstol. Flera dussin vape-tillverkare har överklagat MDO:er i federala domstolar över hela landet.
Sedan FDA beviljade sig själv reglerande befogenhet över vapingprodukter 2016, har myndigheten godkänt bara sju vaping-enheter, tillsammans med tobaks-smakande påfyllningar. Inga vapingprodukter har godkänts sedan nuvarande FDA Center for Tobacco Products Director Brian King utsågs till jobbet i juli 2022.
Alla FDA-godkända produkter görs av Big Tobacco dotterbolag, och myndigheten har inte godkänt några vapingprodukter i icke-tobakssmaker (inklusive mentol), inga öppna system (påfyllningsbara) produkter, och ingen flasket e-vätska.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
