Ny lag driver FDA att skärpa reglerna för engångs-vapes

En ny huslag skulle kräva att FDA uppdaterar sin vägledning för tillämpning av vapingprodukter för att specificera "hur byrån kommer att prioritera tillämpning mot engångs ENDS-produkter." Lagförslaget introducerades förra veckan av representant Sheila Cherfilus-McCormick och har tilldelats Husets kommitté för energi och handel.

"Som mor till två barn och en före detta sjukvårdsdirektör är jag glad över att introducera denna kritiska lagstiftning," sa Rep. Cherfilus-McCormick, en demokrat som tjänar i Floridas 20:e kongressdistrikt. "Jag uppmanar Biden-administrationen att stänga denna skadliga kryphål för att skydda vår ungdom och sätta stopp för denna nationella epidemi."

HR 901 är inte en förbud mot smaker eller engångsvape

Lagförslaget,HR 901, skulle inte förbjuda engångsvapes eller ge FDA ytterligare befogenheter, men det skulle sätta press på byrån att vidta tillämpningsåtgärder mot de engångsvapes som nu är de mest populära vapingprodukterna inom segmentet för närbutiker/tankstationer på vapingprodukter marknaden.

I ett republikanskt kontrollerat hus har Cherfilus-McCormicks lagförslag liten chans att avancera. Men grupper som Kampanjen för tobaksfria barn kommer att använda lagförslaget som en kil för att pressa FDA att öka tillämpningen mot engångsprodukter—ett steg mot TFK:s föredragna politik: ett outright förbud mot alla smaksatta vapingprodukter.

Trycket för ny FDA-vägledning som specifikt listar engångsvapes som en hög prioritet för tillämpning har stöd bland tobaksbekämpningsgrupper, demokrater i kongressen och till och med tobaksföretag.

Förra veckan lämnade tobaksjätten R.J. Reynolds in en formell FDA medborgarpetsition som bad byrån att prioritera tillämpning mot engångsvapes. Reynolds tobaks- och mentolsmakande Vuse e-cigaretter kan inte konkurrera med de mer effektiva engångsvapes som säljs i populära smaker.

Den 6 februari publicerade den tidigare demokratiska husledamoten Jason Altmire en opinionsartikel i The Hill där han uppmanade Biden-administrationen att "stänga kryphålet" i tillämpningen. The Hill-artikeln, R.J. Reynolds medborgarpetsition och introduktionen av Rep. Cherfilus-McCormicks lagförslag inträffade alla inom en tre dagars period.

Kryphålet som aldrig var

Det så kallade "engångskryphålet" syftar på FDAs 2020 tillämpningsvägledning, som undantog vissa engångsvapingprodukter från prioriterad tillämpning.

Som vi förklarade vid den tiden, inkluderade undantaget för engångsprodukter endast annars överensstämmande produkter som NJOY Daily och blu engångsprodukter. FDA sade specifikt i sitt tillämpningsdokument: "Som med FDAs tidigare efterlevnadspolicys för ansedda nya tobaksprodukter som inte har förhandsmarknadsautorisation, gäller denna vägledning inte för något ansedd produkt som inte var på marknaden den 8 augusti 2016." Med andra ord, produkter som kom in på marknaden efter 2016 skulle förbli prioriteter för tillämpning.

De populära smaksatta engångsprodukter började komma in på marknaden 2019. De var i strid med FDA:s regler från början, som FDA förklarade när den befallde Puff Bar att lämna marknaden.

Ingenting hindrar byrån från att vidta samma åtgärd nu som den gjorde mot Puff Bar 2020. Engångsprodukter som kom efter antingen den ursprungliga 2020 förhandsmarknadsansöknings (PMTA) deadline, eller 2022 ansökningsdeadline för syntetiska nikotin vapingprodukter skyddas inte mot FDA:s tillämpningsåtgärd, om de inte har PMTA:er som fortfarande är under övervägande, eller har en uppehåll av tillämpning utfärdad av FDA eller en federal domstol.