FDA har utfärdat sin första marknadsföringsauktorisering för en vapingprodukt. Marknadsföringsbeviljade order (MGO) för den första generationsstil Vuse Solo e-cigaretter och två tobaksaromatiserade ersättningspatroner publicerades på FDA:s webbplats för tobaksprodukter på tisdagseftermiddagen.
Tillsammans med auktoriseringarna tillkännagav FDA att de har utfärdat marknadsföringsavslag (MDO) för 10 Vuse Solo påfyllnadspatroner i smaker andra än tobak—ännu mer bevis på att myndigheten inte har några avsikter att auktorisera några aromatiserade produkter förutom möjligtvis mentol. Det är okänt om FDA avslog PMTA för Vuse mentolaromatiserad påfyllnad.
Premarknadsansökningar för tobaksprodukter (PMTA) för Vuse Solo och påfyllnadspatroner i flera smakerlämnades in till FDA i oktober 2019. Tillverkaren av Vuse-varumärket är RJ Reynolds Vapor Company—en division av Reynolds American Inc., som är ett dotterbolag till British American Tobacco.
Vuse Solo är en så kallad cigalike—ett litet batteri med stickform som använder förfyllda, engångs cartomizers. Produkten liknar en cigarett, även om Solo-batteriet är silverfärgat och patronerna är svarta. Vuse Solo-patroner använder nikotinsalt-baserad e-vätska, och finns endast i 4,8 procent (48 mg/mL) nikotinstyrka.
Enheten är mycket låg i kraft och kräver en hög nikotinstyrka för att ge en rimligt tillfredsställande hit för användarna. Den anses vara mindre effektiv som produkt för att övergå rökare än pod-baserade enheter som Vuse Alto, JUUL och NJOY Ace.
Vuse Solo var bland de första produkterna som lämnades in för granskning, men det är ett extremt försiktigt val av FDA. Bland massmarknads-vapingprodukter är cigalikes som Solo de minst populära år 2021. FDA valde förmodligen Solo som den första auktoriserade produkten för att bedöma reaktionen från tobaksreglerande och medicinska organisationer som myndigheten alltid strävar efter att tillfredsställa.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
