Statens AG:er pressar FDA att avvisa smaksatta vape PMTA:er

Åklagare generaler från 31 amerikanska delstater och territorier uppmanar FDA att ignorera sitt vetenskapliga mandat från Kongressen och förbjuda smaksatta vapingprodukter och nikotinpåsar, begränsa nikotinstyrkan i dessa produkter och begränsa deras reklam och marknadsföring. Kraven kom i ett brev som skickades på onsdagen till FDA:s tillförordnade kommissionär Janet Woodcock.

Fyra av undertecknarna kommer från jurisdiktioner som redan har förbjudit smaksatta vapingprodukter – District of Columbia, Massachusetts, New York och Rhode Island.

Brevet är det senaste exemplet på att federal och statliga tjänstemän och anti-vaping specialintressen försöker pressa myndigheten att ignorera den vetenskapliga granskningen av tobaksprodukter som krävs av Tobacco Control Act. Under de senaste månaderna har den federala myndigheten blivit kallad inför en hörande i den amerikanska representanthuset, mottagit påträngande brev från amerikanska senatorer, blivit utsatt för påtryckningskampanjer från Kampanjen för tobaksfria barn och American Lung Association och trakasserad av en formbrevskampanj från en anti-vaping föräldragrupp.

FDA är skyldig enligt lag att överväga varje Premarket Tobacco Application (PMTA) som lämnats in av vaping- och andra nikotiproduktstillverkare individuellt, och bedöma efter lagligt angivna vetenskapliga standarder om de är “lämpliga för att skydda folkhälsan.” Myndigheten överväger för närvarande ansökningar för mer än två miljoner produkter, inklusive vapingprodukter, nikotinpåsar och nikotintandpetare.

Produkter som inte får marknadstillstånd före den 9 september 2021 – cirka tre veckor från nu – kan omedelbart tvingas bort från marknaden. Det är inte känt om FDA kommer att använda sin makt för att bevilja undantag från verkställighet från fall till fall till sökande.

Premarknadsgranskningsprocessen ger inte FDA möjligheten att förbjuda hela produktkategorier baserat på politiska överväganden. Ändå är det precis vad åklagarna generaler ber myndigheten att göra.

“När FDA nu överväger om de ska bevilja Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) för dessa produkter och låta dem förbli på marknaden, uppmanar de undertecknade Åklagarna Generaler er att vidta följande åtgärder: (1) förbjuda alla icke-tobakssmaker – inklusive mentol, (2) begränsa mängden nikotin i dessa produkter, och (3) införa marknadsföringsrestriktioner och effektiv åldersverifiering för att förhindra ungdomars tillgång och attraktion,” står det i brevet.

Motiveringen för ett omfattande förbud är skydd av barn. AG:erna upprepar det ovetenskapliga påståendet att nikotin “har särskilt skadliga effekter på den utvecklande hjärnan,” och hävdar att nikotinanvändning är “associerad” med “ogynnsamma fysiska utfall såsom nikotinförgiftning och toxicitet, samt mentala hälsoproblem och beteendeproblem som svår depression, akademiska problem och beroende av andra substanser.”

Brevet är inte ett försök att utbilda FDA-tjänstemän om vetenskapen om nikotin, som de är medvetna om. Snarare är det ren demagogi, avsedd att få medial uppmärksamhet, skrämma föräldrar och polera statliga åklagares egna rykten som hjältar inom folkhälsa och beskyddare av oskyldiga barn.

Ingenstans diskuterar de bevisen för att ett smakförbud skulle kunna leda till mer ungdomsrökning. Och det finns knappt ett ord om vuxna amerikaner som röker, 480,000 av dem dör för tidigt varje år. De flesta framgångsrika vuxna vapers som har slutat röka föredrar frukt-, dessert- och godissmakande vapingprodukter.

Tillsatsen av nikotinpåsar till listan över nikotiprodukter som påstås hota hälsan hos “en ny generation” är en ny vändning, eftersom det inte finns något bevis för att de har antagits av ungdomsanvändare. Även om vi nyligen rapporterade att tobaks företagsaktivister verkar redo att rikta in sig på nikotinpåsar, förväntade sig ingen sådan aggressiv respons så snabbt. Nästan alla nikotinpåsar är smaksatta; ett smakförbud skulle radera kategorin.

Utöver ett fullständigt förbud mot smaksatta produkter, kräver AG:erna en gräns för nikotinstyrka (de specificerar inte vad den ska vara), och marknadsföringsrestriktioner.

Förväntar er fler brev, höranden och offentliga uttalanden under de närmaste tre veckorna när tobaks kontrollgrupper och deras politiska allierade gör allt för att förhindra att smaksatta vapingprodukter godkänns av FDA.