FDA grozi zakazem smaków i wycofaniem produktów z rynku w ciągu 60 dni.

Komisarz FDA Scott Gottlieb ogłosił, że agencja może zmienić kurs i zażądać natychmiastowego przeglądu przedrynkowego istniejących produktów parowych, zamiast do 2022 roku, jak obiecał rok temu. Groził także natychmiastowym zakazem produktów parowych smakowych.

Agencja także wysłała listy do JUUL Labs i czterech firm tytoniowych, których produkty razem stanowią prawie cały rynek e-papierosów w sklepach spożywczych/stacjach benzynowych. FDA sugeruje, że te firmy powinny rozważyć usunięcie sprzedaży online i dobrowolnie wycofać smakowe produkty z rynku. Dano im 60 dni na odpowiedź z ich planami zapobiegania używaniu przez młodzież.

Gottlieb i wieloaspektowy atak FDA na przemysł e-papierosów także obejmował ogłoszenie ponad 1,300 listów ostrzegawczych i kar finansowych dla detalistów i firm internetowych sprzedających nieletnim, oraz obietnicę, że będzie ich więcej.

Anty-e-papierosowe widowisko zachwyciło Kampanię na rzecz wolnych od tytoniu dzieci, która pogratulowała Gottliebowi za dostrzeganie „kryzysu”. Miliarder antytytoniowy Michael Bloomberg powiedział, że agencja powinna pójść dalej i usunąć produkty e-papierosowe z rynku.

Agresywne działania i głośne wypowiedzi spowodowały wzrost cen akcji przemysłu tytoniowego. To nie jest tajemnica, że sukces JUUL wpłynął na sprzedaż papierosów i spowodował ból w przemyśle tytoniowym. Działania FDA zaszkodzą niezależnemu przemysłowi parowemu i pomogą producentom papierosów w jednakowym stopniu.

Gottlieb twierdzi, że przemysł parowy nie robi wystarczająco dużo, aby powstrzymać falę młodzieżowego palenia. Twierdzi, że wstępne, niepublikowane dane sugerują, że użycie produktów parowych przez nastolatków eksplodowało w ciągu ostatniego roku. Dane, oczywiście, są tajne. Musisz zaufać komisarzowi w tej kwestii.

Winne mogą być smaki, myśli. Agencja już jest w trakcie wydawania zasad dotyczących smaków płynów e-papierosowych, ale Gottlieb zdaje się sugerować, że może być konieczne podjęcie drastycznych działań. Zakaz smaków nie jest zaskoczeniem. W końcu FDA już próbowała zakazać smaków w 2016 roku. Ale proszenie firm parowych o wybór między dobrowolnym zaprzestaniem sprzedaży swoich najpopularniejszych produktów a zmierzeniem się z zakazem FDA jest jak oferowanie wyboru między samobójstwem a morderstwem.

„Jednym z czynników, które uważnie oceniamy, jest dostępność charakterystycznych smaków,” powiedział w oficjalnym oświadczeniu. „Wiadomo, że smaki odgrywają ważną rolę w przyciąganiu młodzieży. I w obliczu zachodzących trendów, możemy podjąć kroki, aby ograniczyć marketing i sprzedaż produktów smakowych. Teraz aktywnie ocenimy, jak wdrożylibyśmy taką politykę.”

Gottlieb wyjaśnia, że przełożył ostateczny termin dla producentów na złożenie wniosków o przegląd przedrynkowy (PMTA) dla istniejących produktów z 2018 roku na 2022 w celu stworzenia wykonalnych standardów, których przemysł ma się trzymać. „Ale w obliczu przyspieszającego wykorzystania wśród młodzieży,” mówi w oficjalnym oświadczeniu, „aktywnie rozważamy, czy wcześniej wdrożymy przepisy dotyczące przeglądu przedrynkowego, gdy będzie oczywiste, że te produkty są teraz przedmiotem powszechnego użycia przez młodzież.”

„Tysiące małych sklepów e-papierosowych w całej Ameryce nie angażują się w nieodpowiedzialne praktyki marketingowe i nie sprzedają nawet produktów, które są atakowane przez FDA w groźnych listach,” odpowiedział prezydent American Vaping Association Gregory Conley. „Mimo to, komisarz Gottlieb grozi zamknięciem wszystkich tych firm, chyba że więksi producenci jednostronnie zdecydują się zmienić swoje praktyki marketingowe. To jest absolutnie absurdalne i zniekształcenie tego, jak agencje regulacyjne mają podchodzić do swojej pracy.”

Oczywiście, FDA nigdy nie zamierzała oferować szczegółowych wytycznych dla producentów. Gdyby Gottlieb się nie pojawił i nie przedłużył terminu, przemysł e-papierosowy byłby już martwy jak doornail. Ale teraz czuje presję ze strony grup zajmujących się kontrolą tytoniu i polityków, na których mają wpływ. Tak więc przedłużenie PMTA i smaki są na stole — ponieważ jesteśmy w trakcie epidemii.

Słowo „epidemia” jest szeroko używane zarówno w oficjalnym oświadczeniu Gottlieba, jak i w komunikacie prasowym FDA.

„Używam słowa epidemia z dużą ostrożnością,” mówi Gottlieb. „E-papierosy stały się niemal wszechobecnym ‒ i niebezpiecznym ‒ trendem wśród nastolatków. Niepokojąca i przyspieszająca trajektoria użycia, którą widzimy wśród młodzieży, oraz prowadząca do uzależnienia ścieżka, muszą się kończyć. To po prostu nie jest do przyjęcia. Będę jasno mówić. FDA nie zaakceptuje, aby całe pokolenie młodych ludzi uzależniło się od nikotyny w zamian za umożliwienie dorosłym swobodnego dostępu do tych samych produktów.”

To jest najniepokojąca część nowej wojny Gottlieba przeciwko e-papierosom. Sugerowanie, że atrakcyjne alternatywy dla palaczy mogą być zabronione, ponieważ nie ma sposobu, aby zapobiec młodzieży pragnącej ich użyć. A pomysł, że można zapobiec młodzieży chęci spróbowania dorosłych produktów, jest sprzeczny ze wszelką ludzką wiedzą o mózgu nastolatków.

Cały okres dorastania to próba na dorosłość: nastolatkowie ćwiczą bycie dorosłymi poprzez eksperymentowanie, próbowanie dorosłych rzeczy i podejmowanie dorosłych decyzji. Oczywiście, rodzice starają się prowadzić i chronić ich, ale nie można przeskoczyć okresu między dzieciństwem a dorosłością.

Gotlieb’s willingness to trade the lives of adult smokers for the illusion of teenage purity is simply delusional. Can you think of another adult product that is prohibited because it also appeals to adventurous teenagers? If you do, let the FDA know, so they can label it tobacco and ban it.

Oczywiście, nie ma zagrożenia zakazu papierosów. Papierosy nigdy nie musiały przechodzić przez przegląd przedrynkowy ani udowadniać, że spełniają wymagania FDA dotyczące ochrony zdrowia publicznego. „Jeśli spożycie przez niepełnoletnich nie uzasadnia zakazu papierosów tytoniowych (a nie sądzę, żeby uzasadniało), to nie może też uzasadniać zakazu konkurencyjnych produktów, które są zdecydowanie bezpieczniejsze,” napisał Jacob Sullum dzisiaj w Reason.

Komisarz Gottlieb najwyraźniej myślał, że całkowite zakłócenie rynku papierosowego nastąpi gładko, z każdym palaczem czekającym w kolejce, aby wymienić swoje Marlboro na szary, bezsmakowy vape, którym nastolatkowie by się nie interesowali, a potem wszyscy aktywiści przeciw tytoniowi, którzy zależą od sprzedaży papierosów, będą go applaudować, gdy odejdzie na zachód słońca.

Ale tak nie wygląda zakłócenie silnego rynku. I tak nie zachowują się nastolatkowie. I tak nie postępują osadzone branże, takie jak kontrola tytoniu, gdy są zagrożone utratą znaczenia. Możesz mieć nadzieję, że świat działa w ten sposób, ale tak nie jest.

„Potrzebujemy procesu regulacyjnego, który wymaga, aby wnioski o produkt pokazywały, że marketing produktu jest odpowiedni dla ochrony zdrowia całej populacji,” mówi komisarz. „I potrzebujemy procesu regulacyjnego, który trzyma te same produkty elektronicznych papierosów z dala od rąk młodzieży.”

Gottlieb myśli, że może kontrolować siły rynkowe i kierować zachowaniem ludzi w pożądanym przez siebie kierunku. Ale tak nie działa regulacja. Nic nie jest proste. Najlepsze, na co może teraz liczyć, to to, że niezamierzone konsekwencje jego nowych działań będą bardziej akceptowalne dla tych, którym desperacko chce się przypodobać, niż to, co zrobił wcześniej. Reguluje w oparciu o nadzieję. A nadzieja nie jest zbyt dobrym planem.