Raport: Califf wywiera presję na Bidena, aby wprowadził zakaz mentolu.

Komisarz FDA Robert Califf prowadzi kampanię, aby wywrzeć nacisk na Biały Dom w celu zatwierdzenia zasady zakazującej papierosów mentolowych. Zgodnie z dzisiejszym artykułem Politico, Califf—który został powołany przez Prezydenta Joe Bidena—poprosił przyjaciół i ekspertów zdrowia, aby „wywierali nacisk na swoje kontakty w Białym Domu w sprawie statusu długotrwałej polityki.”

Zasada, jeśli zostanie sfinalizowana, zakazuje sprzedaży papierosów mentolowych i aromatyzowanych małych cygar w USA. Califf promował politykę, twierdząc, że zmniejszy to inicjację palenia wśród młodzieży i ułatwi dorosłym palaczom rzucenie palenia.

Zgodnie z Politico, oprócz angażowania zewnętrznej pomocy, Califf „zatrudnił wyższych urzędników w Białym Domu i Departamencie Zdrowia i Usług Ludzkich, aby pomogli promować zakaz” i osobiście lobbował seniorów doradców Bidena.

Opis Califfa przez Politico jako „zakulisowe zachęcanie do zewnętrznego nacisku” jako „nietypowej taktyki tworzenia polityki” prawdopodobnie zaniża te działania. Trudno sobie wyobrazić, aby jakikolwiek przedstawiciel najwyższego urzędu w kraju zareagował w jakikolwiek sposób mniej niż ekstremalnym zdenerwowaniem na lobbing boczny przez wyznaczonego urzędnika agencji podlegającej rządowi. Biden jest już dobrze świadomy stanowiska Califfa wobec proponowanego zakazu.

Zakaz papierosów mentolowych FDA może podlegać presji politycznej

Zasada dotycząca papierosów mentolowych FDA była wstrzymana od początku grudnia 2023, kiedy to jej oczekiwana data została zmieniona z 2023 na marzec 2024 w jesiennej agendzie Białego Domu dotyczącej planowanych regulacji. (Data 2024 jest datą wstępną, a nie pewnym zobowiązaniem.) Ostateczna zasada została wysłana do Biura Zarządzania i Budżetu Białego Domu (OMB) do przeglądu w zeszłym październiku.

Biuro Informacji i Spraw Regulacyjnych OMB (OIRA) przegląda wszystkie zasady agencji przed ich finalizacją i ewentualnym wprowadzeniem w życie. Między październikiem a grudnia, OIRA odbyło spotkania zarówno z przeciwnikami, jak i zwolennikami zasady dotyczącej papierosów mentolowych przed podjęciem ostatecznej decyzji.

Przeciwnicy zakazu obawiają się działań policyjnych w dzielnicach mniejszościowych oraz wzrostu nielegalnej sprzedaży. Zwolennicy twierdzą, że zakaz mentolu poprawi zdrowie publiczne, zwłaszcza wśród czarnoskórej społeczności, ale lekceważą obawy o niepożądane interakcje z policją i utratę kluczowych głosów wśród wściekłych palaczy mentolowych (nie wspominając o utracie osobistej wolności i autonomii ciała).

To właśnie w okresie przeglądu OIRA personel Białego Domu mógł być zniechęcony do zakazu mentolu, po ostrzeżeniach o konsekwencjach politycznych, w tym potencjalnie obniżonej frekwencji głosów czarnoskórej społeczności w listopadzie 2024. Biden uważa wyborców czarnoskórych za kluczowych w swoich szansach na reelekcję. (Papierosy mentolowe są preferowane przez dużą większość palących czarnoskórych.)

„Jesteśmy teraz w okresie politycznym, a dla nich będzie coraz trudniej to zrobić,” powiedziała szefowa Kampanii na Rzecz Zdrowia Bez Tytoniu Yolonda Richardson w rozmowie z Politico. „Wszystkie opóźnienia są na korzyść przemysłu tytoniowego. To tylko więcej czasu, który mają na utrzymanie ich na ulicy, jeszcze więcej czas, aby uzależnić dzieci.”

Ale niewielu dzieci pali teraz papierosy. Wśród uczniów szkół średnich i podstawowych, którzy odpowiedzieli na Krajowe Badanie Tytoniowe Młodzieży w 2023, tylko 1,6 procenta zgłosiło palenie papierosów (nawet jeden zaciąg) w ciągu ostatnich 30 dni—trzeci rok z rzędu, gdy ta liczba utrzymuje się poniżej 2,0 procent.

FDA odmawia autoryzacji papierosów mentolowych do pomocy palaczom

FDA ogłosiła swoją intencję zakazania papierosów mentolowych w 2021—cztery lata po tym, jak komisarz FDA Donalda Trumpa, Scott Gottlieb, uwzględnił możliwość zakazu mentolu w swoim „kompleksowym" planie dotyczącym tytoniu i nikotyny. Agencja wydała projekt zasady dotyczącej papierosów mentolowych w kwietniu 2022.

Pod rządami Bidena, FDA również planuje wznowić jeden z głównych filarów planu Gottlieba: zasadę wymuszającą bardzo niski poziom nikotyny w papierosach. Jednak to właśnie prohibicja mentolu zyskała najwięcej przyczyni, głównie dlatego, że grupy zajmujące się kontrolą tytoniu apelowały o zakaz papierosów mentolowych od momentu, gdy Centrum FDA ds. Produktów Tytoniowych (CTP) powstało w 2009 roku.

„Kompleksowy plan” Gottlieba zawierał również zamiar autoryzacji różnych produktów do wapowania, które byłyby zaakceptowane jako substytuty papierosów przez wielu palaczy. Wydawało się, że w FDA panowało przekonanie, że papierosy mentolowe do wapowania mogłyby być cennym narzędziem zapobiegającym przejściu palaczy mentolowych na czarny rynek, jeśli ich preferowane papierosy zostałyby zakazane.

Nawet podczas pierwszego roku przywództwa Califfa w FDA pod rządami Bidena—jak agencjawydała odmowy marketingowe dla większości aromatyzowanych produktów do wapowania—papierosy mentolowe i e-liquidy zazwyczaj unikały odrzucenia i pozostawały pod przeglądem.

To się zmieniło, gdy Califf wyznaczył byłego urzędnika CDC Briana Kinga na szefa CTP. Od momentu powołania Kinga, FDA traktuje produkty do wapowania mentolu tak samo jak inne smaki, odmawiając im na podstawie badań pokazujących, że młodzież głównie korzysta z aromatyzowanych produktów (wapory wszystkich grup wiekowych również). Agencja pod kierownictwem Califfa i Kinga wydaje się już nie wierzyć, że palacze mentolu, którzy zostali postawieni w obliczu zakazu, potrzebują atrakcyjnych alternatyw do wapowania.

Califf jest dawno znanym przeciwnikiem wapowania. Jako ostatni komisarz FDA Baracka Obamy, Califf nadzorował wprowadzenie zasady Deeming w 2016 roku, która pierwotnie zawierała całkowity zakaz produktów smakowych do wapowania. Califf później narzekał, że Biały Dom OMB usunął zakaz z ostatecznej zasady.

Przed swoim powrotem do FDA w 2021 roku, Califf opowiadał się za zakazem wszystkich smaków e-papierosów, a nawet zasugerował model wyłącznie na receptę dla produktów do wapowania.

“Regulacyjna trifekta,” Califf napisał w 2019 roku, pomiędzy swoimi kadencjami w FDA, “polegałaby na: 1) wymaganiu od przemysłu tytoniowego obniżenia ilości nikotyny w swoich produktach do poziomów subaddyktywnych (jeśli nikotynę można zwiększyć za pomocą napromieniowania i selektywnego hodowli, można ją również zmniejszyć, nawet jeśli prawo zabrania regulacji, które obniżają poziom do zera); 2) zakazie produktów do wapowania sprzedawanych bez recepty; oraz 3) wspieraniu wapowania na receptę, aby 30 milionów obecnych użytkowników tytoniu nie przechodziło jednocześnie przez ostry odstawienie.”