Het FDA Centrum voor Tabaksproducten is van plan om de marketingautorisatie voor vier merken nicotinezakjes met spoed te behandelen, na druk van het Witte Huis.
Het nieuws werd vandaag gerapporteerd door Reuters, die het versnelde autorisatieplan omschreef als een FDA “pilotprogramma.” Reuters zegt dat het programma zal worden gebruikt om de beoordeling van de premarket tabaksaanvraag (PMTA) voor zakjes die door vier beursgenoteerde tabaksbedrijven worden verkocht, te versnellen.
Druk van het Witte Huis voor zakjes, maar niet voor vapes
Reuters baseerde zijn verhaal op toegang tot transcripties van recente FDA-bijeenkomsten waar de veranderingen in de richting van de FDA werden besproken. FDA-functionarissen vertelden het personeel dat het nieuwe programma was ontwikkeld als reactie op druk van het leiderschap, waaronder van het Witte Huis, volgens Reuters.
Gezondheids- en Human Services Secretaris Robert F. Kennedy Jr.—wiens ministerie toezicht houdt op de FDA—vertelde onlangs een interviewer dat nicotinezakjes de veiligste manier zijn om nicotine te consumeren, en dat “vapes op de tweede plaats komen.” Hij voegde eraan toe dat “we de goedkeuring” van sommige vapes met spoed behandelen.
Echter, er zijn geen vaping-producten opgenomen in het pilot-autorisatieprogramma zoals beschreven door Reuters, ondanks Kennedy’s bewering en President Donald Trump’s 2024 campagnebelofte om “vapen te redden.”
De producten die met spoed behandeld worden, zijn allemaal geproduceerd door tabaksbedrijven of filialen: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! en on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds) en Fre en Alp (Turning Point Brands).
Ten minste twee van de bedrijven die zijn gekozen voor het nieuwe versnelde autorisatieproces hebben gedoneerd aan de campagne of inauguratie van President Trump, en Alp is deels in handen van de conservatieve commentator Tucker Carlson. (Kennedy is gezien met het gebruiken van Alp zakjes.)
FDA Tabak: er gebeurt niet veel, en het duurt lang
Tot nu toe is ZYN het enige merk nicotinezakjes dat FDA-marketingautorisatie heeft gekregen—een proces dat bijna vijf jaar duurde van de indiening van de PMTA (maart 2020) tot de goedkeuring van de marketingorder (MGO) deze januari.
Hoewel de Tobacco Control Act—die als een handvest dient voor het Centrum voor Tabaksproducten (CTP)—vereist dat de FDA binnen 180 dagen een autorisatiebesluit neemt na acceptatie van een PMTA voor beoordeling, heeft de instantie nooit een product goedgekeurd in minder dan twee jaar, en veel aanvragen blijven in limbo vijf jaar of langer na indiening.
Altria vape dochteronderneming NJOY heeft recentelijk de instantie aangeklaagd voor het langzame proces, en zowel Altria als R.J. Reynolds nemen nu de ongekende stap om nieuwe producten te lanceren zonder voorafgaande FDA-autorisatie en dagen de verwarde en doelloze CTP uit om hen te stoppen.
In de vijf jaar sinds de indieningsdeadline van de PMTA heeft de FDA marketingautorisatie verleend aan slechts acht e-liquid-gebaseerde vaping-apparaten, samen met tabaks- of menthol-geurende navullingen daarvoor. De instantie heeft PMTA's voor miljoenen producten afgewezen, en heeft nooit een flesje e-liquid, navulbaar apparaat of een vape in enige smaak behalve tabak en menthol goedgekeurd.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
