FDA Menuntut Jawapan daripada 21 Syarikat Vaping

FDA telah mula melaksanakan suatu peruntukan utama dari Peraturan Deeming, lebih daripada dua tahun selepas peraturan itu berkuatkuasa. Peraturan Deeming melarang produk diperkenalkan ke pasaran selepas 8 Ogos 2016 tanpa terlebih dahulu melalui semakan pra-pasaran oleh agensi. Tiada produk yang masih dihantar untuk semakan.

Agensi telah menghantar surat kepada 21 pengimport dan penjual vaping yang meminta bukti bahawa beberapa produk mereka berada di pasaran sebelum tarikh akhir 2016. Beberapa produk yang dinamakan hampir pasti tidak memenuhi tarikh akhir tersebut, yang menjadikannya melanggar Akta Makanan, Dadah, dan Kosmetik Persekutuan (FDCA). Ini adalah senarai penuh produk yang disebut:

Kebanyakan peranti adalah pod dan mini vapes, yang telah menjadi subjek serangan dari Kempen untuk Kanak-Kanak Bebas Tembakau dan kumpulan-kumpulan kawalan tembakau lain. Aktivis anti-vaping percaya semua pod vapes adalah percubaan untuk meniru JUUL, yang telah menjadi subjek kempen koordiant yang berinformasi salah dalam percubaan untuk menggambarkan vaping secara umum dan JUUL secara khusus sebagai sengaja cuba menarik remaja ke penggunaan nikotin.

Pesuruhjaya FDA Scott Gottlieb menggambarkan apa yang harus dianggap sebagai tindakan penguatkuasaan regulatori rutin sebagai langkah luar biasa yang akan entah bagaimana mempengaruhi apa yang dipanggilnya “epidemik” vaping remaja. Mujurlah untuk Gottlieb, media arus perdana hampir tidak memahami isu-isu tersebut, jadi pernyataannya kebanyakannya diulang tanpa pertanyaan kritikal. Beberapa produk yang dinamakan dalam tindakan ini telah berada di pasaran sebelum tarikh potong, dan beberapa tidak. Tetapi mengeluarkan mana-mana atau semua daripada mereka hanya akan memaksa orang untuk membeli produk lain yang serupa.

Kumpulan anti-vaping berada di belakang serangan terbaru tentang cerita yang menuduh pengeluar memperkenalkan produk selepas tarikh akhir 8 Ogos 2016. Artikel-artikel tersebut, ditambah dengan tindakan undang-undang JUUL Labs sendiri terhadap pengeluar pod lain, mungkin mendorong FDA untuk bertindak - walaupun agensi sudah tentu mesti menyedari bahawa terdapat ribuan produk yang tidak mematuhi di pasaran. Kebanyakan nikotin garam e-cair, sebagai contoh, diperkenalkan selepas tarikh akhir.

Tindakan penguatkuasaan ini hanyalah acara terbaru dalam tahun yang penuh dengan kejutan selepas pengumuman Pesuruhjaya Gottlieb pada Julai 2017 bahawa FDA akan menangguhkan tarikh akhir untuk pengeluar vaping mengemukakan permohonan tembakau pra-pasaran (PMTA) untuk semua produk sedia ada sehingga 2022. Bulan lalu, Gottlieb mengancam untuk membatalkan keputusan itu dan segera menarik produk dari pasaran sehingga PMTA dikemukakan. Beliau juga telah mencadangkan FDA mungkin akan melarang penjualan dalam talian produk wap.

Agensi juga dalam proses membuat peraturan yang akan mengatur rasa e-cair. Kebanyakan pemerhati percaya FDA akan menyekat rasa buah, gula-gula dan pencuci mulut, yang merupakan rasa yang disukai oleh kebanyakan vapers. Terdapat juga undang-undang bipartisan di Senat yang secara efektif melarang semua rasa bukan tembakau.

Dalam tahun lalu, FDA telah beralih secara drastik daripada nampaknya menunjukkan sedikit pemahaman terhadap jutaaan perokok elektronik yang telah menggunakan e-rokok untuk mengelakkan bahaya merokok rokok kepada bersemangat berganding bahu dengan organisasi anti-vaping yang telah memberi tekanan kepada agensi untuk mengharamkan produk vaping, dan bahkan menyaman FDA untuk memulihkan tarikh akhir PMTA 2018.

FDA ingin kumpulan kawalan tembakau, ahli politik yang mengutuk vape, dan ibu bapa yang aktif secara politik yang sedang menghebahkan kononnya remaja juuling wabak untuk berfikir bahawa tindakan terhadap penjual pod ini akan somehow menangani beberapa kebimbangan mereka. Dan agensi mahu orang ramai percaya bahawa sanksi yang tidak bermakna terhadap elemen tepi industri vaping Cina mewakili tindakan penguatkuasaan yang bermakna.

“Syarikat-syarikat sedang diberi notis – FDA tidak akan membenarkan penyebaran e-rokok atau produk tembakau lain yang berpotensi dipasarkan secara haram dan di luar dasar pematuhan agensi, dan kami akan mengambil tindakan segera apabila syarikat-syarikat melanggar undang-undang,” kata Pesuruhjaya Gottlieb. Bosnya, Setiausaha HHS Alex Azar, juga sependapat dengan pendirian baru FDA, dan itu bermakna lapisan atasan pentadbiran Trump tidak akan menghalang Gottlieb.

Sekarang pesuruhjaya FDA mendakwa bahawa agensi akan mengetahui dengan tepat berapa ramai remaja yang menggunakan setiap jenis produk vaping. Itu adalah janji yang cukup besar, memandangkan ia mengambil agensi persekutuan yang besar dua tahun untuk mengambil sebarang tindakan penguatkuasaan untuk menyokong regulasi mereka, dan bahawa ia nampaknya tidak melakukan apa-apa tanpa didorong oleh tekanan politik yang melampau.