Kumpulan Anti-Vaping Menyaman FDA untuk Mengembalikan Tarikh Akhir PMTA 2018

Kumpulan anti-vaping sedang menyaman FDA untuk mendesak agensi agar melaksanakan tarikh akhir asalnya untuk semua produk vaping melalui ulasan pra-pasaran. Tarikh akhir asalnya adalah 8 Ogos 2018.

Tujuh organisasi dan lima pakar pediatrik individu telah mengemukakan satu tuduhan di Mahkamah Daerah Maryland, mendakwa bahawa penangguhan selama empat tahun oleh FDA terhadap tarikh akhir untuk mengemukakan permohonan tembakau pra-pasaran (PMTA) melebihi kuasanya di bawah Akta Pencegahan Merokok Keluarga dan Kawalan Tembakau.

FDA mengumumkan pada bulan Julai lepas bahawa ia menangguhkan tarikh akhir sehingga 8 Ogos, 2022. Penangguhan ini membolehkan produk yang sudah tersedia untuk dijual pada 8 Ogos, 2016 kekal di pasaran tanpa perlu mendapatkan kebenaran sehingga tarikh akhir baharu pada 2022.

Pihak yang menuntut adalah:

Semua bahagian lain dalam Peraturan FDA Deeming yang berkuatkuasa pada 2016 kekal; ia hanyalah tarikh akhir untuk pengemukan PMTA yang berubah. Tetapi untuk mendengar pihak penggugat saman itu memberitahu, penangguhan tarikh akhir PMTA melepaskan serangan produk menarik kanak-kanak yang direka untuk menarik “kanak-kanak kami” (seperti yang dikatakan oleh Matthew Myers) ke dalam ketagihan. Dan penjenayah nombor satu, sudah tentu, adalah JUUL.

“Keperluan untuk FDA mengkaji semula e-rokok yang kini berada di pasaran telah ditekankan oleh peningkatan mendadak dalam populariti JUUL, yang telah menjadi jenama e-rokok terlaris dan dilaporkan digunakan secara meluas oleh remaja,” kata siaran akhbar dari Kempen untuk Kanak-Kanak Bebas Tembakau, bagi pihak plaintif.

“Menurut cerita berita yang meluas,” tambah siaran akhbar itu, “laporan daripada pendidik dan pos media sosial yang didokumentasikan, JUUL e-rokok telah menjadi sangat popular di kalangan pelajar sekolah menengah dan kolej (lihat laporan oleh The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR dan WJLA TV di Washington, DC). Walaupun laporan-laporan ini, FDA tidak mengambil sebarang tindakan mengenai JUUL.”

“Laporan media mengenai ‘epidemi’ juuling remaja tidak sepadan dengan kajian populasi yang menunjukkan penggunaan produk ini oleh mereka yang tidak pernah merokok adalah sangat rendah,” ahli sosiologi Universiti Waterloo (Ontario) Amelia Howard berkata dalam artikel terkini Vaping360 mengenai juuling. “Kisah juuling mempunyai tanda-tanda klasik panik moral: ketakutan meluas berdasarkan risiko yang diperbesar.”

Dengan penunggang Cole-Bishop dikecualikan daripada undang-undang belanjawan omnibus akhir oleh Senat, dan hasilnya tidak jelas untuk pelbagai tuntutan undang-undang terhadap FDA oleh organisasi vaping, kembali kepada tarikh akhir 8 Ogos 2018 untuk mengemukakan PMTA akan secara asasnya memusnahkan industri wap bebas Amerika.

Jika FDA mencabar tindakan undang-undang itu, ia akan mengambil masa bulan atau tahun untuk diselesaikan — jadi mungkin tiada peluang untuk pemulihan tarikh akhir 2018. Tetapi ketidakpastian tentang apa yang mungkin berlaku akan menyebabkan kerosakan dengan sendirinya. Setiap hari, kedai vape dan perniagaan vaping kecil lain membuat keputusan tentang menandatangani sewa, mengembangkan, dan mengambil pekerja. FDA telah pun menunjukkan niatnya untuk memendekkan produk yang tidak mematuhi.

Dan pelan FDA pelbagai cabang untuk mengubah pasaran nikotin tidak menawarkan sebarang jaminan. The cadangan untuk mengurangkan nikotin dalam rokok datang bersama dengan saranan untuk menghapuskan produk nikotin cecair. Notis perisa cecair agensi itu adalah lebih buruk. Ia jelas cenderung untuk menghapuskan kebanyakan produk vaping.

Pesuruhjaya FDA Scott Gottlieb mempertahankan tindakan agensinya di Twitter pada hari Selasa, tetapi ini adalah pengalih perhatian yang mungkin dia ingin elakkan. Lobi kawalan tembakau adalah kuat dan berterusan.

Siapa yang tidak akan terjejas jika tuntutan undang-undang ini berjaya? Industri rokok. Produk teras mereka adalah grandfathered kepada pasaran dan menguntungkan melebihi kepercayaan. Mereka mempunyai peguam dan wang untuk mengekalkan mana-mana skim nikotin yang dikurangkan selama bertahun-tahun. Lagipun, FDA dan seluruh struktur kawalan tembakau memerlukan rokok.

Lagipun, siapa yang membiayai Pusat Produk Tembakau FDA? Betul — 100 peratus operasi pusat tersebut dibiayai oleh yuran pengguna syarikat tembakau. Philip Morris sudah mempunyai permohonan PMTA dan risiko yang diubah suai untuk peranti IQOS heat-not-burn device, dan British American Tobacco/RJ Reynolds akan menyusul tidak lama lagi dengan Glo.

Syarikat vape yang mungkin paling mungkin mempunyai wang, pengetahuan, dan kemampuan untuk berjaya melalui laluan PMTA — JUUL Labs — adalah subjek kempen serangan besar yang dijalankan oleh kumpulan yang sama yang mengemukakan tuntutan mahkamah ini. Tobacco-Free Kids’ Matt Myers dan kuncu-kuncunya tidak mahu vaping sistem terbuka dan e-liquid dalam botol kekal tersedia, dan produk sistem tertutup seperti JUUL yang jelas bertujuan untuk menyediakan alternatif merokok kepada orang dewasa juga tidak boleh diterima. Apa lagi yang ada?

“Anda menjamin anda akan membunuh semua produk novel dan kami sekali lagi akan lebih menyukai rokok yang merupakan yang paling mematikan dari semua produk tembakau,” profesor emeritus kesihatan awam University of Michigan Kenneth Warner memberitahu BuzzFeed News.

Mesej kepada industri vape adalah jelas: tolong mati dengan cepat dan membusuk di neraka.