Dalam keputusan yang ditunggu-tunggu, mahkamah rayuan persekutuan telah membatalkan perintah penolakan pemasaran (MDO) yang dikeluarkan kepada Triton Distribution dan Vapetasia, dan memerintahkan FDA untuk menjalankan semakan baru terhadap aplikasi pemasaran syarikat. Panel hakim en banc mengundi 10-6 untuk memberikan kebenaran kepada petisyen Triton dan Vapetasia untuk semakan.
Dalam keputusan 52 halaman yang penuh dengan sarkasme, 10 hakim Mahkamah Rayuan Fifth Circuit mendapati FDA bertindak “secara sembrono dan capricious” apabila ia menolak permohonan produk tembakau pra-pasaran (PMTA) Triton.
“Selama beberapa tahun, Pentadbiran Makanan dan Ubat telah menghantar pengeluar produk e-rokok berperisa dalam pencarian yang sia-sia,” tulis Hakim Andrew S. Oldham bagi pihak majoriti. Oldham kemudian menerangkan “pencarian sia-sia” agensi itu secara terperinci, sebelum menolak pembelaan FDA.
“FDA membenarkan tingkah lakunya dengan dua hujah utama,” tulis Hakim Oldham. “Pertama, FDA berhujah bahawa panduan peraturan selama bertahun-tahun tidak berbaloi dengan kertas yang dicetak kerana ia dilindungi dengan kelayakan berhati-hati dan tidak pernah menjamin bahawa mana-mana pengajuan tertentu akan diluluskan. Kedua, dan paling meresahkan, FDA berhujah bahawa sikap capriciousnya harus dimaafkan sebagai tidak berbahaya kerana agensi berjanji untuk menolak permohonan pemohon walaupun kami mengarahkan semula untuk membuat agensi mengikuti undang-undang.
“Hari ini kami menolak kedua-dua proposisi.”
Adalah juga penting untuk diperhatikan bahawa dalam nota kaki, Mahkamah menggambarkan penolakan FDA terhadap semua PMTA untuk e-rokok berperisa bukan tembakau sebagai larangan perisa de facto yang mengelak proses pembentukan peraturan notis-dan-komentar yang diperlukan: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Azim Chowdhury (@ECIGattorney) 3 Januari 2024
Keputusan tersebut datang dalam perhear ingan en banc yang jarang berlaku bagi kes itu, di mana semua hakim aktif di mahkamah mengambil bahagian. (Seorang hakim menyertai mahkamah selepas kes itu dikemukakan dan tidak menyertainya.) Hujah lisan didengari pada 16 Mei 2023.
Keputusan tersebut membatalkan keputusan 2022 terhadap Triton oleh panel tiga hakim Fifth Circuit. Pendapat 2-1 itu mengejutkan pemerhati yang menjangkakan mahkamah akan menghukum FDA setelah panel Fifth Circuit sebelumnya telah memberikan Triton penangguhan, mengatakan bahawa rayuan syarikat itu mungkin akan berjaya. Dalam pendapat penangguhan, Hakim Oldham telah mengkritik FDA kerana berulang kali mengubah sasaran PMTA, dan menyebut standard peraturan agensi itu sebagai “perubahan mengejutkan.”
Mahkamah circuit lain kebanyakannya menyokong FDA dalam rayuan MDO, tetapi pengeluar vape berjaya di Eleventh Circuit, yang bermaksud Mahkamah Agung mungkin akan segera memutuskan untuk campur tangan dan menyelesaikan “perpecahan circuit.” Masih terdapat beberapa rayuan MDO yang sedang berlangsung di pelbagai mahkamah rayuan.
Fifth Circuit dianggap sebagai yang paling konservatif di antara 13 mahkamah rayuan persekutuan di negara ini. Semua 10 hakim yang mengundi menyokong Triton dilantik oleh presiden Republikan, begitu juga dengan tiga yang tidak sependapat. Tiga lagi yang mengundi untuk FDA dilantik oleh Demokrat.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
