Akan kah Puff Bar memaksa FDA untuk mengatur Nikotin Sintetik?

Puff Bar telah kembali, dan e-liquid baru yang berasaskan nikotin sintetiknya boleh mendorong Kongres atau FDA untuk menangani isu berkaitan produk vape yang telah lama berlarutan dibuat dengan nikotin yang tidak diperoleh dari tembakau.

Peranti Puff Bar dari pasaran gelap dan pemiliknya yang samar-samar telah berjaya di pasaran runcit dengan mengabaikan peraturan FDA dan membina rangkaian pengedaran yang besar di kedai tembakau tradisional seperti kedai serbaneka dan stesen minyak. Dalam proses itu, Puff Bar telah menjadi lambang kejahatan bagi kumpulan anti-vape seperti Kempen untuk Kanak-Kanak Bebas Tembakau dan Inisiatif Kebenaran.

Produk Puff baru telah menghidupkan kembali kempen panjang kumpulan kawalan tembakau untuk mendesak FDA mengawal nikotin sintetik. Mereka juga telah memberi inspirasi kepada Wakil A.S. Raja Krishnamoorthi untuk menuntut agar Pesuruhjaya FDA yang Bertindak Janet Woodcock menutup pengeluar Puff Bar, siapa sahaja mereka.

“Kami menggalakkan anda untuk melangkaui sekadar menutup DS Technology Licensing,” tulis wakil Illinois yang telah berkhidmat tiga penggal. “FDA mesti menggunakan semua alat yang ada, termasuk rampasan, injunksi, dan pendakwaan jenayah, untuk memegang individu yang bertanggungjawab atas pelanggaran undang-undang yang jelas ini.

Sudah tentu, keseluruhan isu nikotin yang tidak terkawal bergantung kepada sama ada Puff Bar baru sebenarnya mengandungi nikotin “bebas tembakau”. Jika pemilik Puff Bar berbohong—yang boleh ditentukan melalui analisis kimia produk—mereka akan tertakluk kepada tindakan sanksi FDA, walaupun mungkin tidak kepada hukuman berat dan pelaksanaan yang diharapkan oleh Rep. Krishnamoorthi.

“FDA menyedari bahawa laman web Puff Bar menyatakan bahawa mereka menawarkan produk untuk dijual dengan tuntutan bahawa mereka mengandungi ‘nikotin bebas tembakau,’” kata seorang jurucakap FDA kepada The Hill.

Akta Kawalan Tembakau dan nikotin yang berasal dari tembakau

Akta Kawalan Tembakau 2009 memberikan keupayaan regulasi kepada FDA ke atas rokok dan tembakau tanpa asap, dan juga keupayaan untuk “menganggap” produk pengguna tambahan yang mengandungi nikotin yang berasal dari tembakau. Pada tahun 2016, agensi mengeluarkan Peraturan Penilaian, yang mendefinisikan beberapa kelas produk lain, termasuk e-rokok dan semua komponen serta bahagiannya, sebagai produk tembakau.

FDA merangka peraturan dengan teliti untuk merangkumi sebarang peranti yang boleh digunakan dengan nikotin yang berasal dari tembakau—termasuk komponen dan bahagian seperti bateri dan jus vape tanpa nikotin—walaupun mereka tidak mengandungi nikotin pada titik jualan. Sebarang produk vaping sistem terbuka (diisi semula) secara automatik termasuk, kerana ia mampu digunakan dengan nikotin yang berasal dari tembakau atau diubahsuai untuk berbuat demikian.

Walau bagaimanapun, peraturan yang ada tidak kelihatan terpakai kepada peranti tertutup yang telah dipenuhi dengan nikotin sintetik, seperti yang dikatakan penjual Puff Bar tentang peranti baru mereka. Oleh kerana produk yang boleh dibuang tidak bertujuan untuk diisi semula dengan nikotin yang berasal dari tembakau, peranti itu mungkin melanggar peraturan FDA yang sedia ada (walaupun tidak semestinya peraturan negeri, beberapa di antaranya mendefinisikan produk tembakau untuk merangkumi sebarang nikotin, tidak kira sumbernya).

Aktivis kawalan tembakau telah lama menasihati agar FDA mengawal nikotin sintetik, untuk mengelakkan situasi ini. Prospek produk tidak terkawal yang dibuat dengan nikotin sintetik mencipta “wild west” vaping baru tepat pada saat kumpulan anti-vape akhirnya mempunyai industri vaping dalam kesukaran adalah sangat menyakitkan bagi organisasi tersebut.

Terdapat secara asasnya tiga cara nikotin sintetik boleh dirampas oleh kerajaan (dengan banyak variasi yang berpotensi):

Ketiga-tiga strategi boleh dicabar di mahkamah, tetapi dalam jangka masa panjang, sukar untuk mempercayai bahawa pengecualian ini akan dapat bertahan daripada usaha gigih untuk menutupnya.

Puff Bar: produk vape yang paling dibenci

Puff Bar mewarisi sebahagian besar daripada kebencian yang sebelumnya diarahkan kepada JUUL oleh organisasi anti-vape dan kawalan tembakau. Ketika produk berbentuk pod yang berperisa yang dibuat oleh Juul Labs, NJOY, dan pengeluar vape milik syarikat tembakau dipaksa keluar dari pasaran oleh FDA pada Februari 2020, Puff Bar dari pasaran gelap telah muncul untuk mengisi kekosongan di rak kedai serbaneka dan stesen minyak.

Pemilik salah satu laman jualan Puff Bar mengumumkan musim panas lalu bahawa mereka menarik produk dari pasaran, mengalahkan surat amaran FDA yang memerintahkan pengeluaran vape haram hanya dengan seminggu. Tindakan FDA terhadap Cool Clouds Distribution selepas beberapa bulan laporan tidak tepat yang menyatakan bahawa jualan vape sekali pakai dibenarkan kerana “pengecualian” dalam panduan penguatkuasaan FDA.

Sebenarnya, semua produk vaping yang diperkenalkan ke pasaran selepas 8 Ogos 2016 memerlukan Permohonan Tembakau Pra-Pasaran (PMTA) yang telah diluluskan sebelum dijual. Pengecualian yang disebut-sebut itu hanya melindungi produk boleh buang yang sah yang telah berada di pasaran sebelum tarikh tersebut.

Selepas Cool Clouds mendakwa keluar dari pasaran, Puff Bars terus dijual, bersama pelbagai produk serupa Puff Bar. Seperti halnya pengimport Puff Bar yang asal, pemilikan syarikat Puff Bar yang baru adalah samar dan sukar untuk ditentukan. Banyak pemerhati percaya bahawa orang yang sama yang bertanggungjawab untuk gelombang pertama produk Puff Bar yang menarik perhatian juga berada di belakang peranti dan klon baru ini.