Begitulah dengan Loophole: FDA Mengarahkan Puff Bar Ditarik Dari Pasaran

Pengedar vape sekali pakai Puff Bar yang paling terkenal di AS telah menerima sebuah surat amaran daripada FDA, mengarahkan produk-produk tersebut untuk dikeluarkan dari pasaran. Tindakan ini diambil selepas berbulan-bulan laporan berita yang secara salah mendakwa bahawa Puff Bar dikecualikan dari penguatkuasaan FDA.

Surat itu dihantar kepada Umais Abubaker, pemilik Cool Clouds Distribution, Inc., pengimport terbesar dan paling terkenal bagi e-rokok sekali pakai berbentuk segi empat. Seperti yang kami terangkan dalam artikel baru-baru ini, beberapa kilang di Shenzhen, China menghasilkan produk Puff Bar dan menawarkan mereka secara borong di laman e-dagang China. Menghantar surat amaran kepada seorang pengedar tunggal mungkin tidak akan menghentikan aliran Puff Bar ke kedai runcit Amerika.

Laman web Puff Bar yang dipercayai dikendalikan oleh Cool Clouds Distribution mengumumkan minggu lalu bahawa ia telah “menghentikan semua jualan & pengedaran dalam talian di AS sehingga pemberitahuan selanjutnya,” jadi tindakan FDA mungkin tidak bermakna. Mogul Puff Bar mungkin hanya akan beralih kepada menjual produk serupa dengan penjenamaan yang berbeza.

Puff Bar dilancarkan tahun lalu, dan menjadi popular sebahagian besarnya kerana JUUL telah secara sukarela mengeluarkan perisa yang tidak mengandungi tembakau dan menthol dari pasaran pada November 2018. Setahun kemudian, pada Januari 2020, garis panduan baru FDA menghalang jualan semua produk vaping berasaskan pod dan kartrij dalam perisa selain tembakau dan menthol—kecuali produk sekali pakai.

Ia adalah selepas garis panduan FDA dikeluarkan pada bulan Januari bahawa media berita mula menyedari tentang Puff Bar, diberi amaran oleh Kempen untuk Kanak-Kanak Tanpa Tembakau dan kumpulan kawalan tembakau lain yang mendakwa Puff Bar dan produk sekali pakai lain yang baru diperkenalkan dikecualikan dari penguatkuasaan oleh FDA.

Itu tidak pernah benar. Walaupun garis panduan tersebut dikecualikan untuk e-rokok sekali pakai, pengecualian itu hanya terpakai kepada produk yang sudah ada di pasaran sebelum tarikh akhir 8 Ogos 2016 yang ditetapkan oleh Peraturan Penilaian FDA. Tiada produk boleh diperkenalkan selepas tarikh itu tanpa terlebih dahulu menghantar Permohonan Tembakau Pra-pasar (PMTA) dan menerima kelulusan pemasaran FDA, yang mana penjual Puff Bar pasti tidak lakukan.

Namun, bermula pada penghujung Januari—dan meningkat setelah garis panduan FDA berkuat kuasa pada awal Februari—puluhan cerita muncul di media berita utama yang mendakwa sebaliknya. Kebanyakan menggunakan presiden Kempen untuk Kanak-Kanak Tanpa Tembakau Matthew Myers, atau seorang lagi anggota cabal kawalan tembakau yang dibiayai Bloomberg, sebagai sumber “pakar” mereka.

Sebahagian daripada wartawan terkenal yang menulis tentang “celah Puff Bar” termasuk Sheila Kaplan dari New York Times, Matthew Perrone dari Associated Press, Laurie McGinley dari Washington Post, dan Allison Aubrey dari NPR. (Perrone, dalam sebuah artikel yang ditulis hari ini tentang surat amaran, mengulangi dakwaannya sebelumnya bahawa “had perisa tidak terpakai kepada produk vaping sekali pakai seperti Puff Bar.”)

Kesemua artikel ini menyatakan dakwaan Myers bahawa garis panduan FDA memberikan kelebihan kepada Puff Bar dan produk serupa, serta dakwaannya bahawa hanya sekatan persekutuan terhadap semua produk vaping berperisa akan menamatkan “epidemik” vaping remaja. Tiada wartawan yang berkenaan ambil peduli untuk bertanya kepada FDA jika "celah" terpakai kepada produk yang sudah ada di pasaran secara haram.

Sebagaimana yang berlaku, surat amaran FDA kepada Puff Bar adalah berdasarkan produk yang diperkenalkan tanpa terlebih dahulu menerima kelulusan pemasaran yang diperlukan melalui proses PMTA. Tiada celah garis panduan FDA yang melindungi produk yang sudah haram daripada dikuatkuasakan terhadap oleh agensi.

FDA juga mengeluarkan beberapa surat amaran lain hari ini, termasuk kepada pengilang vape sekali pakai lain, dan kepada syarikat yang menjual e-cecair dengan label yang dikatakan menarik minat kanak-kanak, seperti imej serupa My Little Pony.