L'FDA minaccia di vietare i sapori e ritirare i prodotti dal mercato in 60 giorni.

Il Commissario FDA Scott Gottlieb ha annunciato che l'agenzia potrebbe cambiare rotta e richiedere una revisione pre-mercato immediata per i prodotti di svapo esistenti, piuttosto che nel 2022, come aveva promesso un anno fa. Ha anche minacciato un immediato divieto di prodotto di svapo aromatizzato.

L'agenzia ha anche inviato lettere a JUUL Labs e alle quattro aziende di tabacco i cui prodotti insieme costituiscono quasi l'intero mercato del vape in negozi di convenienza/stazioni di servizio. La FDA suggerisce che quelle aziende dovrebbero considerare di eliminare le vendite online e rimuovere volontariamente i prodotti aromatizzati dal mercato. Hanno avuto 60 giorni per rispondere con i loro piani per prevenire l'uso da parte dei giovani.

Gottlieb e l'attacco su più fronti della FDA all'industria del vaping hanno anche incluso l'annuncio di oltre 1.300 lettere di avviso e penali monetarie per i rivenditori e le aziende online che vendono ai minorenni, e la promessa che ci sarà di più.

Lo spettacolo anti-vaping ha deliziato la Campagna per bambini senza tabacco, che ha congratulato Gottlieb per aver riconosciuto la “crisi.” L'attivista miliardario anti-tabacco Michael Bloomberg ha detto che l'agenzia dovrebbe andare oltre e rimuovere i prodotti di svapo dal mercato.

Le azioni aggressive e i discorsi forti hanno causato un picco nei prezzi delle azioni dell'industria del tabacco. Non è un segreto che il successo di JUUL ha ridotto le vendite di sigarette, e ha causato dolore nell'industria del tabacco. Le azioni della FDA danneggeranno l'industria del vaping indipendente e aiuteranno i produttori di sigarette in parti uguali.

Gottlieb afferma che l'industria del vaping non sta facendo abbastanza per fermare la diffusione del vaping giovanile. Sostiene che dati preliminari, non pubblicati, suggeriscono che l'uso di prodotti di vaping tra gli adolescenti è esploso nell'ultimo anno. I dati, ovviamente, sono segreti. Devi fidarti del commissario in questo caso.

Il colpevole potrebbero essere i sapori, pensa. L'agenzia è già in procinto di emettere regole sui sapori dei liquidi per e-cigarette, ma Gottlieb sembra indicare che potrebbero essere necessarie azioni drastiche. Un divieto di sapori non è inaspettato. Dopotutto, la FDA ha già cercato di vietare i sapori nel 2016. Ma chiedere alle aziende di svapo di scegliere tra la chiusura volontaria delle vendite dei loro prodotti più popolari o affrontare un divieto da parte della FDA è simile a offrire la scelta tra suicidio o omicidio.

“Un fattore che stiamo valutando attentamente è la disponibilità di sapori caratterizzanti,” ha detto in una dichiarazione ufficiale. “Sappiamo che i sapori giocano un ruolo importante nell'attrarre i giovani. E considerando le tendenze in corso, potremmo prendere provvedimenti per limitare il marketing e la vendita di prodotti aromatizzati. Stiamo ora valutando attivamente come implementare una tale politica.”

Gottlieb spiega che ha posticipato la scadenza finale per i produttori per presentare le domande di pre-mercato (PMTA) per i prodotti esistenti dal 2018 al 2022 al fine di creare standard praticabili per l'industria da seguire. “Ma in vista dell'uso crescente tra i giovani,” dice nella sua dichiarazione ufficiale, “stiamo considerando attivamente se applicheremo prima la disposizione per la revisione pre-mercato, quando è evidente che questi prodotti sono ora soggetti a un uso diffuso da parte dei giovani.”

“Migliaia di piccole attività di svapo in tutta America non si impegnano in pratiche di marketing irresponsabili e non vendono nemmeno i prodotti che vengono presi di mira dalla FDA con lettere minatorie,” ha risposto il presidente dell'American Vaping Association Gregory Conley. “Nonostante questo, il Commissario Gottlieb minaccia di chiudere tutte queste attività a meno che i produttori più grandi non scelgano unilateralmente di cambiare le loro pratiche di marketing. È assolutamente assurdo e una perversione di come le agenzie regolatorie dovrebbero affrontare il loro lavoro.”

Certo, la FDA non ha mai inteso offrire indicazioni dettagliate ai produttori. Se Gottlieb non fosse apparso e avesse esteso la scadenza, l'industria del vaping sarebbe già morta come un chiodo. Ma ora sta sentendo la pressione dai gruppi di controllo del tabacco e dai politici che influenzano. Quindi l'estensione del PMTA e i sapori sono sul tavolo — perché siamo nel bel mezzo di un'epidemia.

La parola “epidemia” è liberamente disseminata in tutta la dichiarazione ufficiale di Gottlieb e nel comunicato stampa della FDA.

“Uso la parola epidemia con grande cautela,” dice Gottlieb. “Le e-cig sono diventate una tendenza quasi ubiqua ‒ e pericolosa ‒ tra gli adolescenti. La traiettoria disturbante e in accelerazione dell'uso che stiamo vedendo tra i giovani, e il conseguente percorso verso la dipendenza, deve finire. Non è semplicemente tollerabile. Sarò chiaro. La FDA non tollererà un'intera generazione di giovani che diventano dipendenti dalla nicotina come compromesso per consentire agli adulti di avere accesso illimitato a questi stessi prodotti.”

Questa è la parte più preoccupante della nuova guerra di Gottlieb contro il vaping. La suggestione che alternative attraenti per i fumatori potrebbero essere proibite perché non c'è modo di prevenire che gli adolescenti desiderino utilizzarle. E l'idea che sia anche possibile impedire ai giovani di voler provare prodotti per adulti contraddice tutta la conoscenza umana sul cervello degli adolescenti.

L'intero periodo dell'adolescenza è una prova per l'età adulta: gli adolescenti praticano l'essere adulti sperimentando, provando cose da adulti e prendendo decisioni da adulti. Certo, i genitori cercano di guidarli e proteggerli, ma non puoi superare il periodo tra l'infanzia e l'età adulta.

La disponibilità di Gottlieb a sacrificare le vite dei fumatori adulti per l'illusione della purezza adolescenziale è semplicemente delirante. Puoi pensare a un altro prodotto per adulti che è vietato perché attrae anche adolescenti avventurosi? Se lo fai, fai sapere alla FDA, così possono etichettarlo come tabacco e vietarlo.

Naturalmente, non c’è alcuna minaccia di proibire le sigarette. Le sigarette non hanno mai dovuto affrontare una revisione pre-mercato o provare, a soddisfazione della FDA, che proteggono la salute pubblica. “Se il consumo da parte dei minorenni non giustifica un divieto sulle sigarette di tabacco (e non penso che lo faccia), non può giustificare un divieto su prodotti concorrenti che sono molto più sicuri,” ha scritto Jacob Sullum oggi su Reason.

Il commissario Gottlieb pensava apparentemente che la distruzione all'ingrosso del mercato delle sigarette sarebbe avvenuta in modo ordinato, con ogni fumatore in fila per scambiare le proprie Marlboro per un vape grigio, insapore che gli adolescenti avrebbero ignorato, e poi tutti gli attivisti anti-tabacco che dipendono dalle vendite di sigarette lo avrebbero applaudito mentre si allontanava verso il tramonto.

Ma non è così che avviene la distruzione di un mercato potente. E non è così che si comportano gli adolescenti. E non è quello che fanno le industrie consolidate come il controllo del tabacco quando sono minacciate di irrilevanza. Potresti sperare che il mondo funzioni in questo modo, ma non è così.

“Abbiamo bisogno di un processo normativo che richieda che le domande sui prodotti mostrino che il marketing del prodotto è appropriato per la protezione della salute dell'intera popolazione,” dice il commissario. “E abbiamo bisogno di un processo normativo che tenga questi stessi prodotti di sigaretta elettronica lontani dalle mani dei giovani.”

Gottlieb pensa di poter controllare le forze di mercato e guidare il comportamento umano nella direzione che preferisce. Ma non è così che funziona la regolamentazione. Nulla è semplice. Il meglio che può aspettarsi ora è che le conseguenze indesiderate delle sue nuove azioni saranno più accettabili per coloro che desidera disperatamente compiacere rispetto a ciò che ha fatto prima. Sta regolando basandosi sulla speranza. E la speranza non è molto un piano.