Au revoir, Felicia : Gottlieb quitte la FDA après un avertissement de saisie bizarre.

Sur la base de 35 incidents autodéclarés sur neuf ans qui pourraient relier le vapotage aux crises, la FDA a publié un communiqué de presse et une déclaration du commissaire affirmant que les rapports “justifient une enquête scientifique.” 

Bien sûr, il y a quelques problèmes.

“Nous voulons être clairs que nous ne savons pas encore s'il existe une relation directe entre l'utilisation de cigarettes électroniques et un risque de crise,” a déclaré le commissaire dans une déclaration conjointe avec la commissaire adjointe Amy Abernathy. “Nous ne pouvons pas encore dire avec certitude que les cigarettes électroniques causent ces crises.”

En fait, la FDA admet que certaines des personnes ayant fait des rapports avaient déjà des antécédents de crises, certaines coïncidaient avec d'autres usages de drogues (y compris des amphétamines), et certaines des crises se sont produites jusqu'à un jour après avoir vapoté.

Mais malgré le fait de savoir que les crises peuvent n'avoir aucun lien avec le vapotage ou la nicotine, le fonctionnaire de santé publique le plus puissant du pays a décidé de créer une agitation autour des “événements indésirables” autodéclarés qui n'ont même pas été nécessairement validés par des professionnels de la santé.

Cela a conduit à des titres comme ceux-ci :

Les titres sont la raison de l'action de la FDA. L’agence “régule” en incitant la peur publique et les demandes d'interdictions et de restrictions. Gottlieb sait que plus de 10 millions d'Américains ont utilisé des cigarettes électroniques au cours de la décennie où elles ont été disponibles, et il sait que les rapports aux centres antipoison et le “portail de signalement de sécurité” de la FDA sont notoirement peu fiables, souvent sans fondement et même absurdes. Mais il ne pouvait pas s'empêcher de verser une nouvelle couche d'essence sur le feu de la peur publique et des malentendus concernant le vapotage que la FDA ravive depuis 2009.

Le commissaire quitte la FDA vendredi, et le départ ne peut pas arriver assez tôt pour les vapoteurs et d'autres soutiens au potentiel de réduction des risques du vapotage pour les fumeurs. Le dirigeant qui est arrivé promettant de dégager un chemin pour le vapotage comme aide pour aider les Américains qui fument à améliorer leur vie quitte maintenant son poste en tant que chef des cheerleaders pour la panique morale nationale qu'il appelle une épidémie de vapotage. Gottlieb retournera apparemment à l'American Enterprise Institute à mesure que son remplaçant temporaire Ned Sharpless prendra la relève à la FDA.

Oui, l'empoisonnement à la nicotine peut provoquer des crises, mais pour autant que nous le sachions, il est probablement impossible de se faire empoisonner par la nicotine en vapotant ou enfumant. Cela nécessiterait une ingestion rapide ou une injection d'une dose mortelle de nicotine pour provoquer les symptômes les plus graves d'une overdose de nicotine — y compris des crises. Avant d'atteindre ce seuil, un vapoteur ressentirait de nombreux effets secondaires mineurs et ralentirait ou arrêterait l'utilisation de nicotine.

Les crises sont des perturbations électriques temporaires dans le cerveau, et sont généralement un signe d'un problème neurologique sous-jacent comme l'épilepsie. Selon les CDC, environ 3,5 millions d'Américains souffrent d'épilepsie active.

Il est très possible que les personnes qui ont signalé des crises après avoir vapoté en aient eu de toute façon, en raison de l'épilepsie ou d'un autre trouble neurologique. Ou elles auraient pu être précipitées par d'autres usages de drogues. Il n'y a tout simplement aucune preuve que le vapotage ou la nicotine aient causé l'un quelconque des événements.

Mais si la nicotine était la cause, où sont les milliers de rapports de fumeurs ? Environ 35 millions d'Américains fument actuellement des cigarettes, et beaucoup d'autres ont fumé au cours des 130 ou plus années où les cigarettes sont vendues. La FDA a-t-elle déjà pensé qu'il était important d'enquêter sur les crises liées aux cigarettes ? Assurément, si la nicotine est le coupable ici, il doit y avoir beaucoup, beaucoup plus d'exemples de crises provoquées par les cigarettes.

Michelle Minton de l'Institut de l'entreprise concurrentielle a rapporté que le Système de reporting des événements indésirables de la FDA montre 34 plaintes de crises associées à seulement deux marques de produits de thérapie de remplacement de nicotine, et plus de 500 liés au médicament d'aide à l'arrêt du tabac Chantix. Minton dit que la FDA n'a pas commenté publiquement les allégations concernant Chantix avant après avoir terminé son enquête. Et il n'y a jamais eu d'enquête sur les crises causées par les produits de NRT.

En fait, émettre un communiqué public sur tout type de risque pour la santé basé sur des preuves aussi faibles est hautement inhabituel pour une agence de santé publique comme la FDA. Le président de l'American Vaping Association, Gregory Conley, pense que l'agence se prépare à défendre son controversé Règlement de Définition lorsque la date limite finale pour les demandes de tabac pré-commerciales poussera presque toutes les entreprises de vapotage indépendantes hors du marché.

“La peur entretenue par la FDA ne va faire que s'aggraver à partir de maintenant. Nous sommes désormais à moins de deux ans et demi de la date où la FDA exigera que chaque produit de vapotage sur le marché subisse rétroactivement ce que l'agence appelle un examen ‘pré-commercial’,” a déclaré Conley dans un communiqué.

“Dans un monde post-Gottlieb, la FDA devra se défendre contre des membres du Congrès demandant comment elle peut justifier l'élimination de dizaines de milliers d'emplois américains,” a-t-il ajouté. “La seule façon de le faire est avec une campagne de désinformation.”