La FDA menace d'interdire les saveurs et de retirer des produits du marché dans 60 jours.

Le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a annoncé que l'agence pourrait faire marche arrière et exiger un examen immédiat préalable à la mise sur le marché pour les produits de vaporisation existants, plutôt que d'ici 2022, comme il l'avait promis il y a un an. Il a également menacé d'une interdiction immédiate des produits de vaporisation aromatisés.

L'agence a également envoyé des lettres aux laboratoires JUUL et aux quatre entreprises de tabac dont les produits représentent presque l'ensemble du marché de la vaporisation en magasin de proximité/station-service. La FDA suggère que ces entreprises devraient envisager d'éliminer les ventes en ligne et de retirer volontairement les produits aromatisés du marché. Elles ont reçu 60 jours pour répondre avec leurs plans pour limiter l'utilisation par les jeunes.

L'attaque multiforme de Gottlieb et de la FDA contre l'industrie de la vaporisation a également inclus l'annonce de plus de 1 300 lettres d'avertissement et pénalités financières pour les détaillants et les entreprises en ligne vendant aux mineurs, et la promesse d'autres à venir.

Le spectacle anti-vaporisation a ravi la Campaign for Tobacco-Free Kids, qui a félicité Gottlieb pour avoir reconnu la “crise.” Le milliardaire activiste anti-tabac Michael Bloomberg a déclaré que l'agence devrait aller plus loin et retirer les produits de vaporisation du marché.

Les actions agressives et les discours retentissants ont provoqué une forte hausse des prix des actions de l'industrie du tabac. Ce n'est un secret pour personne que le succès de JUUL a réduit les ventes de cigarettes, et a causé des douleurs dans l'industrie du tabac. Les actions de la FDA nuiront à l'industrie de la vapeur indépendante et aideront à parts égales les fabricants de cigarettes.

Gottlieb dit que l'industrie de la vapeur ne fait pas assez pour freiner la montée de l'utilisation par les jeunes. Il affirme que des données préliminaires et non publiées suggèrent que l'utilisation de produits de vaporisation par les adolescents a explosé au cours de la dernière année. Les données, bien sûr, sont secrètes. Vous devez faire confiance au commissaire sur ce point.

Le coupable pourrait être les arômes, pense-t-il. L'agence est déjà en train de rédiger des règles sur les arômes des e-liquides, mais Gottlieb semble indiquer qu'une action drastique pourrait être nécessaire. Une interdiction des arômes n'est pas inattendue. Après tout, la FDA a déjà essayé d'interdire les arômes en 2016. Mais demander aux entreprises de vaporisation de choisir entre arrêter volontairement la vente de leurs produits les plus populaires ou faire face à une interdiction de la FDA est comparable à offrir le choix entre le suicide ou le meurtre.

“Un facteur que nous évaluons de près est la disponibilité des arômes caractérisants,” a-t-il déclaré dans une déclaration officielle. “Nous savons que les arômes jouent un rôle important dans l'attraction des jeunes. Et compte tenu des tendances actuelles, nous pourrions prendre des mesures pour limiter le marketing et la vente de produits aromatisés. Nous évaluons maintenant comment nous mettrions en œuvre une telle politique.”

Gottlieb explique qu'il a reporté la date limite finale pour que les fabricants soumettent des demandes préalables à la mise sur le marché (PMTA's) pour les produits existants de 2018 à 2022 afin de créer des normes applicables pour l'industrie. “Mais compte tenu de l'utilisation croissante parmi les jeunes,” dit-il dans sa déclaration officielle, “nous envisageons activement si nous appliquerons la disposition d'examen préalable à la mise sur le marché plus tôt, lorsque cela est évident que ces produits sont maintenant utilisés largement par les jeunes.”

“Des milliers de petites entreprises de vape à travers l'Amérique n'engagent pas de pratiques de marketing irresponsables et ne vendent même pas les produits visés par la FDA avec des lettres menaçantes,” a répondu le président de l'American Vaping Association, Gregory Conley. “Malgré cela, le commissaire Gottlieb menace de fermer toutes ces entreprises à moins que des fabricants plus importants choisissent unilatéralement de changer leurs pratiques de marketing. C'est tout simplement absurde et une perversion de la manière dont les agences de réglementation sont censées aborder leur travail.”

Bien sûr, la FDA n'a jamais eu l'intention d'offrir des directives détaillées aux fabricants. Si Gottlieb n'était pas apparu et n'avait pas prolongé la date limite, l'industrie de la vaporisation serait déjà aussi morte qu'une mouche. Mais maintenant, il ressent la pression des groupes de contrôle du tabac et des politiciens qu'ils influencent. Donc l'extension des PMTA et les arômes sont sur la table — parce que nous sommes en plein milieu d'une épidémie.

Le mot “épidémie” est largement répandu dans la déclaration officielle de Gottlieb et dans le communiqué de presse de la FDA.

“J'utilise le mot épidémie avec beaucoup de soin,” dit Gottlieb. “Les e-cigs sont devenus une tendance presque ubiquitaire ‒ et dangereuse ‒ chez les adolescents. La trajectoire troublante et accélérée d'utilisation que nous constatons chez les jeunes, et le chemin qui en résulte vers l'addiction, doit cesser. Ce n'est tout simplement pas tolérable. Je serai clair. La FDA ne tolérera pas toute une génération de jeunes devenant accros à la nicotine en échange du fait de permettre aux adultes d'avoir un accès illimité à ces mêmes produits.”

C'est la partie la plus troublante de la nouvelle guerre de Gottlieb contre la vaporisation. La suggestion que des alternatives attrayantes pour les fumeurs pourraient être interdites parce qu'il n'y a aucun moyen d'empêcher les adolescents de vouloir les utiliser. Et l'idée que l'on puisse empêcher les jeunes de vouloir essayer des produits pour adultes est même possible contredit toute la connaissance humaine concernant le cerveau des adolescents.

Toute la période de l'adolescence est une répétition pour l'âge adulte : les adolescents s'exercent à être des adultes en expérimentant, en essayant des choses d'adultes, et en prenant des décisions d'adultes. Bien sûr, les parents essaient de les guider et de les protéger, mais on ne peut pas contourner la période entre l'enfance et l'âge adulte.

La volonté de Gottlieb d'échanger la vie des fumeurs adultes contre l'illusion de la pureté adolescente est tout simplement délirante. Pouvez-vous penser à un autre produit pour adultes qui est interdit parce qu'il plaît également aux adolescents aventuriers ? Si c'est le cas, faites-le savoir à la FDA, afin qu'elle puisse le classer comme du tabac et l'interdire.

Bien sûr, il n'y a aucune menace d'interdire les cigarettes. Les cigarettes n'ont jamais eu à passer par un examen préalable à la mise sur le marché ou à prouver à la satisfaction de la FDA qu'elles protègent la santé publique. “Si la consommation par les mineurs ne justifie pas une interdiction des cigarettes de tabac (et je ne pense pas que cela le fasse), cela ne peut pas justifier une interdiction des produits concurrents qui sont beaucoup plus sûrs,” a écrit Jacob Sullum aujourd'hui dans Reason.

Le commissaire Gottlieb pensait apparemment que la perturbation wholesale du marché du tabac se ferait proprement, chaque fumeur attendant en ligne pour échanger ses Marlboros contre une vape terne et sans saveur que les adolescents ignoreraient, et ensuite tous les activistes anti-tabac qui dépendent des ventes de cigarettes l'acclameraient alors qu'il s'éloignait vers le coucher de soleil.

Mais ce n'est pas ainsi que se produit la perturbation d'un marché puissant. Et ce n'est pas ainsi que se comportent les adolescents. Et ce n'est pas ce que font les industries établies comme le contrôle du tabac lorsqu'elles sont menacées d'irrélevance. Vous pourriez espérer que le monde fonctionne ainsi, mais ce n'est pas le cas.

“Nous avons besoin d'un processus réglementaire qui exige des demandes de produits qu'elles montrent que le marketing du produit est approprié pour la protection de la santé de la population dans son ensemble,” dit le commissaire. “Et nous avons besoin d'un processus réglementaire qui empêche ces mêmes produits de cigarette électronique d'atteindre les jeunes.”

Gottlieb pense qu'il peut contrôler les forces du marché et diriger le comportement humain dans la direction qu'il préfère. Mais ce n'est pas ainsi que fonctionne la réglementation. Rien n'est simple. Le mieux qu'il puisse espérer maintenant est que les conséquences imprévues de ses nouvelles actions seront plus acceptables pour ceux qu'il désire désespérément plaire que ce qu'il a fait auparavant. Il régule en fonction de l'espoir. Et l'espoir n'est pas vraiment un plan.