Règlements de la FDA annoncés et nos premières réflexions

Réglementation de l FDA sur le Vapotage 360

Nous travaillons très dur pour digérer le mammoth document de réglementation de 499 pages de l FDA publié ce matin (05/05/2016).

Nous publierons des articles séparés une fois que nous aurons soigneusement étudié ce document sur la manière dont les réglementations affecteront les vapoteurs moyens, les vendeurs et les fabricants. Cette page sera mise à jour aujourd'hui et au cours des prochains jours et semaines pour vous aider à trouver des informations utiles sur les règlements de désignation. Pour l'instant, veuillez lire nos réflexions initiales plus bas sur la page.

Citation d'Alex Clark de CASAA:

"Veuillez garder à l'esprit que ce n'est pas la fin du processus. CASAA continuera à concentrer nos efforts pour développer une réglementation sensée des produits de vapeur qui aura un maximum de bénéfice pour les consommateurs. La chose la plus importante à retenir est que les consommateurs continueront à avoir accès à une large variété de produits de vapeur pendant une période de temps avant que les réglementations ne prennent effet. Mais, pour l'instant, le vapotage tel que nous le connaissons continuera et nous n'en avons pas fini. Restez calme." 

Lien vers le Document Complet des Règlements de l FDA

Document Complet des Règlements de l FDA de 499 Pages

Contenu de Suivi Important

Nos Réflexions Initiales et Conclusions Clés des Règlements de Désignation

De nombreux défenseurs du vapotage ont averti de l'arrivée de ce jour ominieux, et maintenant il est là.

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé sa règle tant attendue qui considère les produits de vapeur (ainsi que les cigares, le tabac à pipe, le narguilé et d'autres) comme du tabac aux fins de réglementation conformément à la Loi sur la Prévention du Tabagisme et le Contrôle du Tabac. La règle finale est similaire à la version annoncée en 2014.

Nos Conclusions Clés

La règle a des parties qui entreront en vigueur 90 jours après la publication, et d'autres qui seront échelonnées sur les deux prochaines années. Les dispositions qui entrent en vigueur dans 90 jours incluent :

Les fabricants devront demander la permission de vendre des produits qui n'étaient pas sur le marché au 15 février 2007 (la "date de péremption"), et prouver qu'ils répondent à des exigences strictes qui incluent d'être bénéfiques pour la santé publique dans son ensemble. La plupart des acteurs de l'industrie de la vapeur pensent que c'est un standard qui ne peut pas être atteint.

Selon le Dr Michael Siegel, écrivant aujourd'hui dans son blog, “Pour démontrer qu'un produit est bénéfique pour la santé publique, le fabricant devra tenir compte non seulement des risques et des bénéfices pour les fumeurs, mais également des risques et des bénéfices pour les non-fumeurs (y compris les jeunes) et les anciens fumeurs. Les fabricants devront démontrer non seulement que le produit est plus sûr que les cigarettes, mais qu'il est efficace pour l'arrêt du tabac et que ses avantages d'arrêt ne seront pas éclipsés par l'adoption du produit par des non-fumeurs, y compris les jeunes.”

Selon la nouvelle règle annoncée, les fabricants seront en mesure de continuer à vendre un produit pendant jusqu'à deux ans avant de soumettre une demande de tabac pré-commerciale (PMTA), et une autre année pendant que la demande est considérée. L FDA estime qu'il faudra jusqu'à 5 000 heures de travail sur les demandes, ainsi qu'une analyse juridique et de laboratoire coûteuse. La plupart des analystes estiment un coût par demande de plus de 1 million de dollars. Chaque article vendu nécessite une demande distincte, y compris chaque saveur et force de nicotine de e-liquide. Il n'y a aucune garantie qu'une demande sera approuvée.

De plus, tous les fabricants, détaillants et importateurs de produits nouvellement réglementés seront également soumis aux autres exigences énumérées dans la Loi sur le Contrôle du Tabac, y compris :

Questions Sans Réponse

Il reste encore d'énormes questions sur les réglementations, et de nombreuses personnes les lisent attentivement pour comprendre :

Est-ce la Fin ? Comment les Vapoteurs Peuvent-ils Réagir ?

Le document de désignation fait presque 500 pages et est rempli d'un langage juridique complexe. Il faudra du temps pour analyser correctement tous les détails. D'après un premier survol de la règle, cependant, il est probablement juste de dire que l FDA entend annihiler l'industrie indépendante du vapotage. Selon le Dr Siegel, “la prédiction selon laquelle les produits de vapotage pourraient produire un miracle de santé publique - réduisant la consommation de cigarettes de tabac de 50 % dans la prochaine décennie - a été éteinte par l FDA.”

Mais il reste encore des moyens d'empêcher la décimation du vapotage tel que nous le connaissons. Cela pourrait se résumer à des défis juridiques, auquel cas les fabricants et détaillants engageront des poursuites sur diverses bases pour empêcher la mise en œuvre des règlements de désignation. Cela pourrait prendre des années et retarderait probablement une grande partie de la réglementation pendant le processus légal. Mais d'abord, il y a encore deux possibilités législatives de changer la date de péremption pour les produits de vapeur.

Le HR 2058, le "projet de loi Cole" changerait la date à celle actuelle et permettrait aux produits de vapeur modernes d'être vendus sans nécessiter l'approbation de l FDA. Le projet de loi est vivant et a besoin de co-parrains à la Chambre des représentants. CASAA a un Appel à l'Action qui permet aux vapoteurs (et leurs amis et familles) d'envoyer une lettre de soutien pré-rédigée pour le HR 2058 à leurs membres du Congrès. Le processus prend moins d'une minute et peut avoir un impact énorme sur le projet de loi. C'est le travail numéro un pour tout vapoteur lisant ceci.

Deuxièmement, une grande partie du langage du HR 2058 a été incluse dans le projet de loi d'attribution de la Chambre qui est maintenant en cours d'examen au Congrès. Il est important que les vapoteurs restent conscients de ces efforts législatifs et restent actifs en contactant leurs représentants élus lorsque cela est nécessaire.

C'est Mauvais, mais Ne Paniquez Pas

Cela peut sembler ridicule à ce moment effrayant, mais nous devrions aussi dire, ne paniquez pas. Alors que la réglementation est analysée et que les personnes dans l'industrie développent des stratégies pour riposter, les vapoteurs doivent en discuter avec leurs amis et leur famille, travailler à sensibiliser les autres aux défis à venir, et rester engagés envers ce qui nous a tous aidés à améliorer nos vies.

Citations et Commentaires d'Autres