La FDA a annoncé vendredi dernier qu'elle a autorisé les ventes aux États-Unis de six produits de sachets de nicotine on! PLUS. Les autorisations sont les premières accordées dans le cadre d'un programme pilote récemment annoncé par le Centre des produits du tabac (CTP) de la FDA destiné à accélérer l'examen de certains sachets de nicotine.
La FDA a autorisé trois saveurs de sachets on! PLUS dans deux concentrations de nicotine—6 mg et 9 mg—mais n'a pas accordé l'autorisation de vendre la concentration de 12 mg. Altria a soumis des demandes de tabac prémarché (PMTAs) pour toutes les trois concentrations de nicotine en juin 2024.
Les saveurs autorisées de on! PLUS sont Menthe, Tabac et Wintergreen.
Les produits on! rejoignent 20 variétés de ZYN comme les seuls sachets de nicotine ayant des ordres de commercialisation accordés (MGOs) par la FDA. Les produits ZYN ont été autorisés en janvier après un examen de la demande par la FDA de quatre ans.
Tous les produits inclus pour examen dans le programme accéléré sont produits par des entreprises de tabac ou leurs affiliés. En plus de on! et on! PLUS, qui sont fabriqués par Helix Innovations et vendus par Altria Group, le pilote comprend également Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), Velo mini (R.J. Reynolds), et Fre et Alp (Turning Point Brands).
La FDA n'a inclus aucun produit de vapotage dans le programme d'autorisation accélérée, malgré le fait que de nombreuses PMTAs de vapotage sont restées dans un examen limbo pendant plus de cinq ans.
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