Amanda Wheeler dirigera un nouveau groupe commercial de petite vape.

Une nouvelle association commerciale de l'industrie du vapotage a été lancée lundi, avec pour objectif de représenter les petites entreprises tentant de naviguer dans le complexe chemin réglementaire de la FDA pour les produits de vapotage. La nouvelle organisation, l'American Vapor Manufacturers Association (AVM), prévoit de s'engager dans le lobbying fédéral et de fournir des tests scientifiques à coût réduit et des conseils d'experts en conformité réglementaire pour les membres.

Les fondateurs sont Amanda Wheeler et Char Owen, propriétaires d'entreprises de vapotage qui ont travaillé au cours de l'année dernière pour créer un plan pour les petits fabricants soumettant des demandes de précommercialisation de tabac (PMTAs) à la FDA. Wheeler sera la présidente de la nouvelle organisation, et Owen vice-président.

Selon Wheeler, 230 fabricants de e-liquide ont soumis des PMTAs pour plus de 1,7 million de produits à l'aide du plan qu'elle a élaboré avec l'avocat réglementaire d'Washington, D.C., Azim Chowdhury, et développé dans un groupe Facebook privé géré par Owen. Ce groupe a rendu possibles les soumissions de PMTA pour de nombreuses petites entreprises qui auraient autrement été exclues du processus.

Maintenant, alors que Wheeler, Owen et d'autres petits fabricants travaillent à fournir à la FDA les éléments manquants de leurs candidatures de base, ils cherchent des solutions pour réduire les coûts et gagner du temps, mais aussi pour permettre aux entreprises de fournir à la FDA des données de haute qualité sur leurs produits.

L'annonce du nouveau groupe a inclus une grande surprise : l'AVM construira un laboratoire à partir de rien pour fournir des services de test à ses membres. Parmi les plus grands défis pour les petits fabricants tentant de soumettre des PMTAs viables, il y a eu le coût des tests et le manque de laboratoires disponibles pour effectuer le travail.

Un laboratoire à but non lucratif dédié aux petits fabricants de e-liquide pourrait réduire considérablement le coût des tests et rendre les candidatures des petits fabricants plus susceptibles de réussir auprès de la FDA. La question est de savoir si un seul laboratoire peut gérer le volume de tests nécessaire pour analyser des centaines de milliers de SKU de produits dans l'année à venir.

Le laboratoire de l'AVM sera capable de gérer un volume élevé de tests, selon Amanda Wheeler, en ajoutant des équipements supplémentaires nécessaires pour les tests de produits de vapotage que les laboratoires polyvalents n'ont pas en quantité suffisante, et en utilisant des méthodes de test groupées à la pointe de la technologie. Le résultat sera des tests rapides mais de haute qualité qui ne dépendent pas des raccourcis utilisés dans certains laboratoires. Le groupe a plusieurs options pour financer le laboratoire, dit Wheeler, et n'a pas encore déterminé s'ils pourront financer le coût par le biais de la collecte de fonds ou s'ils feront appel à des investisseurs externes.

L'AVM propose des adhésions par niveaux, similaires à celles disponibles dans les organisations commerciales de vapotage établies. Le nouveau groupe devra puiser dans un vivier de plus de 230 membres potentiels pour payer les services ambitieux qu'il prévoit de fournir. Ils s'attendent à attirer certaines grandes entreprises qui ont été contraintes par le coût de limiter leurs soumissions de PMTA à seulement quelques produits.

Bien que l'AVM ne cherche que des membres fabricants de petite taille et n'ait pas l'intention d'offrir un lobbying au niveau de l'État, le nouveau groupe pourrait être attrayant pour les grandes entreprises et même pour les boutiques de vapotage non manufacturières. Bien que Wheeler recoive à l'idée de concurrencer des groupes commerciaux existants—« Nous ne cherchons absolument pas à marcher sur les plates-bandes d'autres organisations ! »—sa réputation en tant que présence de lobbying efficace et créatrice d'un modèle PMTA fonctionnel pour les petites entreprises est un grand point de vente. Son implication donne à l'AVM une crédibilité instantanée.

Wheeler est en quelque sorte une équipe de lobbying de vapotage et d'une seule femme, plaidant personnellement non seulement auprès de la FDA, mais aussi auprès des supérieurs de la FDA au ministère de la Santé et des Services sociaux—et même au sein de la Maison Blanche elle-même—pour rendre le processus PMTA plus accessible aux petites entreprises. Elle dirige également deux organisations commerciales au niveau de l'État en Arizona et au Colorado, et a des connexions avec des avocats réglementaires de haut niveau et des experts en conformité prêts à travailler avec les nouveaux membres de l'AVM.

Le groupe a déjà une adhésion à deux chiffres—le premier jour. Selon Wheeler, beaucoup d'autres sont en train de rejoindre. Une grande partie de ce succès immédiat est due à la confiance que les petites entreprises de vapotage ont en Wheeler et Char Owen, qui les ont guidées à travers les premières étapes difficiles de la soumission de PMTA.

« Je prends ma crédibilité très au sérieux, » dit Wheeler. « Je veux représenter cette industrie de telle sorte que l'industrie me suivra dans une bataille. »

Il y a de nombreuses batailles à venir. Comme tout nouveau groupe commercial, l'AVM doit rapidement attirer suffisamment de membres pour payer les services ambitieux qu'il propose. Mais contrairement aux groupes d'industries moins volatiles, celui-ci fera face à tous les pièges typiques des start-ups tout en gérant l'avalanche de menaces législatives—en particulier les interdictions de saveurs au niveau des États—qui pèsent sur l'industrie du vapotage.

« La fortune favorise les audacieux, » dit Amanda Wheeler, « et c'est de loin la chose la plus audacieuse que j'aie jamais faite. J'espère que la fortune est de mon côté—et je crois que c'est le cas. »