Grupos anti-vapeo demandan a la FDA para restablecer la fecha límite de PMTA de 2018.

Los grupos anti-vapeo están demandando a la FDA para presionar a la agencia a hacer cumplir su fecha límite original para que todos los productos de vapeo pasen por revisión previa al mercado. La fecha límite original era el 8 de agosto de 2018.

Siete organizaciones y cinco pediatras individuales presentaron una demanda en el Tribunal de Distrito de Maryland, alegando que el aplazamiento de cuatro años de la FDA para la fecha límite de presentación de las solicitudes de tabaco previa al mercado (PMTA) excedió su autoridad bajo la Ley de Prevención del Humo Familiar y Control del Tabaco.

La FDA anunció el julio pasado que estaba aplazando la fecha límite hasta el 8 de agosto de 2022. El retraso permite que los productos que ya estaban disponibles para la venta el 8 de agosto de 2016 permanezcan en el mercado sin buscar autorización hasta la nueva fecha límite en 2022.

Los demandantes son:

Todas las demás partes de la Regla de Presunción de la FDA que entraron en vigor en 2016 permanecieron en su lugar; solo fue la fecha límite para la presentación de PMTA la que cambió. Pero para escuchar a los demandantes de la demanda, el aplazamiento de la fecha límite de PMTA desató un asalto de productos atractivos para los niños diseñados para atraer “a nuestros niños” (como dice Matthew Myers) hacia la adicción. Y el culpable número uno, por supuesto, es JUUL.

“La necesidad de que la FDA revise los cigarrillos electrónicos ahora en el mercado ha sido subrayada por el reciente aumento en popularidad de JUUL, que se ha convertido en la marca de cigarrillos electrónicos más vendida y se informa que es ampliamente utilizada por adolescentes,” dice el comunicado de prensa de la Campaña por Niños Libres de Tabaco, en nombre de los demandantes.

“Según historias de noticias generalizadas,” agrega el comunicado de prensa, “reportes de educadores y publicaciones en redes sociales documentadas, los cigarrillos electrónicos JUUL se han vuelto muy populares entre estudiantes de secundaria y universitarios (ver reportes de The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR y WJLA TV en Washington, DC). A pesar de estos reportes, la FDA no ha tomado ninguna medida respecto a JUUL.”

“Los reportes de los medios sobre una ‘epidemia’ de adolescentes usando JUUL no concuerdan con estudios poblacionales que muestran que el uso regular de estos productos por personas que nunca han fumado es muy bajo,” dijo la socióloga Amelia Howard de la Universidad de Waterloo (Ontario) en un reciente artículo de Vaping360 sobre juuling. “Las historias de juuling tienen las características clásicas de un pánico moral: miedo generalizado basado en un riesgo exagerado.”

Con el renglón Cole-Bishop excluido del proyecto de ley de presupuesto omnibus final por el Senado, y la resultado incierto de múltiples demandas contra la FDA por organizaciones de vapeo, un regreso a la fecha límite del 8 de agosto de 2018 para la presentación de PMTA eliminaría prácticamente la industria de vapeo independiente americana.

Si la FDA impugna la demanda, tomará meses o años para ser resuelta — así que probablemente no hay oportunidad de una reinstauración de la fecha límite de 2018. Pero la incertidumbre sobre lo que pueda suceder causará daño por sí mismo. Cada día, las tiendas de vapeo y otros pequeños negocios de vapeo toman decisiones sobre la firma de arrendamientos, expansión y contratación. La FDA ya ha señalado su intención de intensificar la vigilancia sobre productos no conformes.

Y el plan multifacético de la FDA para rehacer el mercado de la nicotina no ofrece ninguna garantía. La propuesta para reducir la nicotina en los cigarrillos viene acompañada de una sugerencia para eliminar productos de nicotina líquida. El aviso sobre sabores de e-líquidos de la agencia es aún peor. Está claramente sesgado hacia la eliminación de la mayoría de los productos de vapeo.

El Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, defendió las acciones de su agencia en Twitter el martes, pero esto es una distracción que probablemente le gustaría evitar. El lobby del control del tabaco es poderoso y persistente.

¿Quién no se verá afectado si esta demanda tiene éxito? La industria del cigarrillo. Su producto fundamental está exento en el mercado y es increíblemente rentable. Tienen los abogados y el dinero para mantener a raya cualquier esquema de reducción de nicotina durante años. De todos modos, la FDA y toda la estructura de control del tabaco necesitan cigarrillos.

Después de todo, ¿quién financia el Centro de Productos de Tabaco de la FDA? Eso es correcto — el 100 por ciento de las operaciones del centro son pagadas por tarifas de usuarios de compañías de tabaco. Philip Morris ya tiene aplicaciones PMTA y de riesgo modificado para su dispositivo IQOS de calentar sin quemar, y British American Tobacco/RJ Reynolds seguirá pronto con Glo.

La empresa de vapeo probablemente más susceptible de tener el dinero, el conocimiento y la capacidad para tener éxito a través de la ruta PMTA — JUUL Labs — es objeto de una masiva campaña de ataque dirigida por los mismos grupos que presentan esta demanda. Matt Myers de Niños Libres de Tabaco y sus cómplices no quieren que el vapeo de sistema abierto y el e-líquido embotellado permanezcan disponibles, y un producto de sistema cerrado como JUUL que claramente está destinado a proporcionar a los adultos una alternativa al tabaquismo también es inaceptable. ¿Qué más hay?

“Estás garantizando que vas a eliminar todos los productos novedosos y una vez más vamos a favorecer el cigarrillo que es con diferencia el más mortal de todos los productos de tabaco,” dijo el profesor emérito de salud pública de la Universidad de Michigan Kenneth Warner a BuzzFeed News.

El mensaje a la industria del vapeo es claro: por favor, mueran rápidamente y pudran en el infierno.