Dwa stany USA wstrzymały egzekwowanie nowych przepisów dotyczących rejestru PMTA, które miały wejść w życie na początku tego roku, w odpowiedzi na wyzwania prawne ze strony interesów przemysłu vape.
Utah i Iowa były wśród sześciu stanów, które w zeszłym roku uchwaliły przepisy dotyczące rejestru PMTA (opisane poniżej), gdy lobbyści wielkiego tytoniu zalały legislatury stanowe darowiznami kampanijnymi w zamian za wprowadzenie ustaw, które związałyby niezależny przemysł vape.
W 2024 roku w stanowych sesjach legislacyjnych wprowadzono ponad całe dwa tuziny ustaw rejestru.
Utah: tymczasowy zakaz wstrzymany w samą porę
Utah uchwalił SB 61 w zeszłym marcu, który obejmował zarówno rejestr PMTA, jak i zakaz sprzedaży aromatów. Ustawa została szybko podpisana przez gubernatora Spencera Coxa, a egzekwowanie miało rozpocząć się 1 stycznia 2025. Ustawa zawierała następujące elementy:
- Zakazuje sprzedaży produktów vape w aromatach innych niż tytoń i mentol
- Zakazuje sprzedaży produktów, które nie otrzymały autoryzacji marketingowej FDA ani których wnioski o zezwolenie na sprzedaż tytoniu (PMTAs) są nadal w trakcie przeglądu przez FDA
- Zakazuje sprzedaży wszystkich nieautoryzowanych produktów nikotynowych syntetycznych (nawet tych z oczekującymi PMTAs)
- Ogranicza zawartość nikotyny w e-płynach do 4% (40 mg/mL)
- Wymaga od producentów przesłania nazw produktów, które zamierzają sprzedawać, z dowodem spełnienia wymagań stanowych oraz opłatą w wysokości 1000 USD za produkt, do stanu do 1 sierpnia 2024
- Tworzy listę zatwierdzonych produktów stanowych (rejestr PMTA) do 1 października 2024
- Zakazuje sprzedaży wszystkich produktów vape, które nie znajdują się w stanowym rejestrze, począwszy od 1 stycznia 2025
Utah już teraz zabrania sprzedaży produktów vape osobom prywatnym online—czyniąc go jedynym stanem z zakazem sprzedaży online, zakazem aromatów i rejestrem PMTA. Nawet zanim SB 61 został uchwalony, stan ograniczył sprzedaż aromatyzowanych vape do licencjonowanych specjalistycznych punktów sprzedaży tytoniu.
12 grudnia 2024 roku Utah Vapor Business Association (UVBA—stanowe stowarzyszenie handlowe) oraz firma z Utah, The Smoke House, wniosły pozew do Sądu Okręgowego USA dla Utah, prosząc sąd o uznanie SB 61 za niekonstytucyjny i o zakazanie stanowi egzekwowania tej ustawy. Powodowie zażądali również tymczasowego zakazu, który uniemożliwiłby stanowi egzekwowanie ustawy do momentu orzeczenia sądu w sprawie skargi.
30 grudnia—zaledwie dwa dni przed tym, jak Utah miało rozpocząć egzekwowanie ustawy—sędzia sądu okręgowego USA David Barlow przyznał wniosek powodów o wydanie zakazu, według ABC4 News.
Zakaz pozwala detalistom produktów vape kontynuować sprzedaż produktów, które nie znajdują się w stanowym rejestrze, przynajmniej do czasu rozstrzygnięcia sprawy.
Iowa: stan zgadza się wstrzymać egzekwowanie na razie
W zeszłym wiosennym sesji legislatura Iowauchwaliła ustawę o rejestrze PMTA HF 2677, która została podpisana przez gubernatora Kim Reynoldsa. Ustawa zawierała te elementy:
- Tworzy katalog (lub rejestr) produktów do 1 października 2024 roku, które mogą być sprzedawane legalnie w Iowa. Wszyscy producenci muszą potwierdzić pod groźbą perjury, że produkty, które przesyłają do rejestru, spełniają wymagania stanu
- Zakazuje sprzedaży wszystkich produktów vape, z wyjątkiem tych, które były na rynku do 8 sierpnia 2016 roku, które miały wniosek o zezwolenie na sprzedaż tytoniu (PMTA) złożony do FDA do 9 września 2020 roku, a które otrzymały autoryzację marketingową FDA lub są nadal w trakcie przeglądu przez agencję
- Wymaga rocznej opłaty w wysokości 100 USD za każdy wymieniony produkt
- Tworzy system kar dla detalicznych i hurtowych naruszeń
Z powodu terminu produktu z 2016 roku, prawo Iowa zabrania sprzedaży wszystkich produktów zawierających nikotynę syntetyczną, która rzadko była używana przed tą datą. Prawo nie zwalnia również produktów z decyzjami o odmowie marketingowej FDA (MDO), które są odwoływane w sądzie federalnym.
Jak wyjaśniono w Vaping360 w zeszłym miesiącu, stowarzyszenie przemysłu vape Iowa Iowans for Alternatives to Smoking & Tobacco (IFAST) oraz kilka indywidualnych firm vape wniosły pozew do Sądu Okręgowego USA dla Południowego Dystryktu Iowa 17 grudnia, domagając się tymczasowego zakazu, który uniemożliwiłby egzekwowanie nowej ustawy, a ostatecznie orzeczenia, które trwale zablokowałoby ustawę. Egzekwowanie miało rozpocząć się na początku lutego.
26 grudnia prokurator generalny Iowa zgodził się opóźnić egzekwowanie, aż rozpatrzy się wniosek o tymczasowy zakaz, powołując się na potrzebę stanu na więcej czasu, aby przygotować argumenty w sprawie. Biuro prokuratora generalnego zaproponowało nowe terminy składania wniosków w sprawie i zasugerowało przesłuchanie wniosku powodów o tymczasowy zakaz na początku marca.
Sąd przyznał niekwestionowany wniosek, a według prawnika Erica Heyera (który reprezentuje powodów z przemysłu vape), wyznaczono datę przesłuchania na 5 marca.
Czym są przepisy o rejestrze PMTA?
Przepisy o rejestrze PMTA nakładają na stanowych urzędników obowiązek stworzenia rejestru (lub katalogu) produktów vape, które mogą być sprzedawane legalnie w stanie. Rejestr zazwyczaj obejmuje tylko produkty, które już otrzymały autoryzację od FDA lub mają wniosek o zezwolenie na sprzedaż tytoniu (PMTA) w trakcie przeglądu przez agencję. Niektóre pozwalają również na sprzedaż produktów, które otrzymały decyzję o odmowie marketingowej (MDO), ale są zaskarżane w sądzie federalnym (choć Utah i Iowa tego nie dopuszczają).
Te przepisy zostały zaprojektowane przez lobby przemysłu tytoniowego w celu wyeliminowania konkurencji dla ich własnych ofert papierosów i produktów vape. W zeszłym roku w legislaturach stanowych wprowadzono ponad dwa tuziny ustaw rejestru, prawie wszystkie przez republikańskich legislatorów. (Demokraci zazwyczaj woleli preferencje grup zajmujących się kontrolą tytoniu dotyczące zakazu aromatów.)
Najwcześniejsze przepisy rejestru zostały uchwalone w 2022 i 2023 w Alabamie, Luizjanie i Oklahomie. Te przepisy są obecnie w mocy, ograniczając konsumentów vapingu do małej części produktów vapingowych dostępnych gdzie indziej. Wisconsin uchwaliło ustawę rejestracyjną pod koniec 2023 roku, która wejdzie w życie w tym roku.
W zeszłym roku lobbyści przemysłu tytoniowego odnieśli sukces w przeforsowaniu typowych ustaw rejestracyjnych w Iowa, Kentucky, Karolina Północna, Utah i Virginia, oraz ustawę o mniejszej szkodliwości na Florydzie. Większość z tych przepisów wejdzie w życie w tym roku.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
