FDA Deeming Regels Aangekondigd en Onze Eerste Gedachten

Vapen 360 FDA Deeming Regelgeving Dekking

We werken zeer hard om het mammoth 499 pagina FDA deeming regelgeving document dat vanmorgen is vrijgegeven (05/05/2016) te verwerken.

We zullen aparte artikelen vrijgeven zodra we dit document grondig hebben bestudeerd over hoe de regelgeving de gemiddelde vapers, verkopers en fabrikanten zal beïnvloeden. Deze pagina zal vandaag en in de komende dagen en weken worden bijgewerkt om u naar nuttige informatie over de deeming regs te leiden. Voor nu, lees alstublieft onze eerste gedachten verderop op de pagina.

Citaat van Alex Clark van CASAA:

"Houd er rekening mee dat dit niet het einde van het proces is. CASAA zal blijven focussen op het ontwikkelen van zinvolle regelgeving voor dampproducten die maximale voordelen voor consumenten zal opleveren. Het belangrijkste om te onthouden is dat consumenten gedurende een bepaalde tijd toegang blijven houden tot de breedte van dampproducten voordat de regelgeving van kracht wordt. Maar voor nu zal het vapen zoals wij het kennen doorgaan en we zijn nog lang niet klaar. Blijf kalm." 

Link naar Volledig FDA Deeming Regelgeving Document

Volledige 499 Pagina FDA Deeming Regelgeving

Belangrijke Follow-Up Inhoud

Onze Eerste Gedachten en Belangrijke Bevindingen van de Deeming Regelgeving

Veel vape-pleitbezorgers hebben gewaarschuwd voor de komst van deze onheilspellende dag, en nu is hij hier.

De US Food and Drug Administration heeft zijn langverwachte regel aangekondigd die dampproducten (samen met sigaren, pijptabak, waterpijpen en anderen) als tabak beschouwt voor de doeleinden van regulering onder de Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. De definitieve regel is vergelijkbaar met de versie die in 2014 werd aangekondigd.

Onze Belangrijke Bevindingen

De regel heeft onderdelen die 90 dagen na publicatie in werking treden, en andere die zich verspreiden over de komende twee jaar. Voorzieningen die binnen 90 dagen in werking treden, zijn onder andere:

Fabrikanten moeten toestemming aanvragen om producten te verkopen die niet op de markt waren op 15 februari 2007 (de "grootvaderdatum"), en bewijzen dat ze voldoen aan strenge eisen die onder andere voordelen voor de volksgezondheid als geheel omvatten. De meesten in de dampindustrie denken dat dit een standaard is die niet kan worden gehaald.

Volgens Dr. Michael Siegel, die vandaag schrijft in zijnblog, “Om aan te tonen dat een product gunstig is voor de volksgezondheid, moet de fabrikant niet alleen de risico's en voordelen voor rokers, maar ook de risico's en voordelen voor niet-rokers (inclusief jongeren) en voormalige rokers overwegen. Fabrikanten moeten niet alleen aantonen dat het product veiliger is dan sigaretten, maar ook dat het effectief is voor rookstop en dat de voordelen van stoppen niet teniet worden gedaan door het gebruik van het product door niet-rokers, inclusief jongeren.”

Onder de nieuw aangekondigde regel kunnen fabrikanten een product tot twee jaar blijven verkopen voordat ze een pre-markt tabaksaanvraag (PMTA) indienen, en nog een jaar terwijl de aanvraag wordt overwogen. De FDA schat dat er tot 5.000 uur werk nodig zal zijn voor aanvragen, samen met dure laboratorium- en juridische analyses. De meeste analisten schatten een kostprijs per aanvraag van meer dan $1 miljoen. Elk item dat wordt verkocht vereist een aparte aanvraag, inclusief elke smaak en nicotine sterkte van e-liquid. Er is geen garantie dat een aanvraag zal worden goedgekeurd.

Daarnaast zullen alle fabrikanten, detailhandelaars en importeurs van nieuw beoordeelde producten ook onderhevig zijn aan de andere vereisten die in de Tobacco Control Act zijn vermeld, waaronder:

Onbeantwoorde Vragen

Er zijn nog steeds enorme vragen over de regelgeving, en veel mensen lezen ze aandachtig om te begrijpen:

Is Dit het Einde? Hoe Kunnen Vapers Terugvechten?

Het deeming document is bijna 500 pagina's lang en vol complexe juridische taal. Het zal tijd kosten om alle details goed te analyseren. Van een eerste scan van de regel is het echter waarschijnlijk eerlijk om te zeggen dat de FDA van plan is om de onafhankelijke dampindustrie uit te roeien. Volgens Dr. Siegel, “is de voorspelling dat dampproducten een publiek gezondheidswonder zouden kunnen produceren - het verminderen van de consumptie van tabaksigaret met 50% in het komende decennium - door de FDA gedoofd.”

Maar er zijn nog steeds manieren om de vernietiging van vapen zoals we dat kennen te voorkomen. Het kan neerkomen op juridische uitdagingen, waarbij fabrikanten en detailhandelaars rechtszaken indienen op verschillende gronden om te voorkomen dat de deeming regs worden geïmplementeerd. Dat kan jaren duren en waarschijnlijk veel van de regulering tijdens het juridische proces uitstellen. Maar eerst zijn er nog twee wettelijke mogelijkheden om de grootvaderdatum voor dampproducten te veranderen.

HR 2058, de “Cole-wet” zou de datum naar het heden veranderen en moderne dampproducten mogelijk maken zonder dat goedkeuring van de FDA vereist is. De wet is levend en heeft co-sponsoren nodig in het Huis van Afgevaardigden. CASAA heeft een Oproep tot Actie die vapers (en hun vrienden en familie) aanmoedigt om een vooraf geschreven steunbrief te versturen voor HR 2058 naar hun leden van het Congres. Het proces duurt minder dan een minuut en kan een grote impact hebben op de wet. Dit is taak nummer één voor elke vaper die dit leest.

Ten tweede is veel van de HR 2058-taal opgenomen in de appropriations bill van het Huis die nu zijn weg door het Congres vindt. Het is belangrijk dat vapers zich bewust blijven van deze wetgevende inspanningen, en actief blijven contact opnemen met gekozen vertegenwoordigers wanneer dat nodig is.

Het is slecht, maar laten we niet in paniek raken

Het lijkt misschien dwaas op dit angstaanjagende moment, maar we moeten ook zeggen, raak niet in paniek. Terwijl de regulering wordt geanalyseerd en mensen in de industrie strategieën ontwikkelen om zich te verzetten, moeten vapers dit bespreken met vrienden en familie, en anderen bewust maken van de uitdagingen die voor ons liggen, en zich blijven inzetten voor datgene dat ons allemaal heeft geholpen onze levens zo veel te verbeteren.

Citaties en opmerkingen van anderen