Sinds het uitgeven van de eerste Marketing Denial Orders (MDO's) op 26 augustus—die Premarket Tobacco Applications (PMTAs) van drie bedrijven voor 55.000 van hun gearomatiseerde producten afwezen—was het agentschap druk bezig met het afwijzen van extra aanvragen.
Vandaag heeft het FDA Center for Tobacco Products aangekondigd dat het vanaf gisteren (2 september) MDO's heeft uitgegeven aan 31 extra bedrijven voor ongeveer 300.000 producten. Echter, de gepubliceerde lijst van MDO's—vandaag, 3 september bijgewerkt—vermeldt slechts 23 nieuwe fabrikanten, niet 31, en de nieuwste zijn van 1 september.
De bijgewerkte lijst bevat enkele opmerkelijke namen. De in Ohio gevestigde NicQuid is een van de oudste Amerikaanse e-vloeistof fabrikanten, en Big Time Vapes heeft in 2019 zonder succes het FDA aangeklaagd, tot het punt dat ze de Hoge Raad heeft verzocht om hun beroep te herzien.
Producten die een MDO ontvangen, moeten onmiddellijk van de markt worden gehaald, anders kunnen fabrikanten geconfronteerd worden met extra handhavingsmaatregelen van de FDA.
De FDA heeft gezegd dat de producten op de nieuwe lijst allemaal gearomatiseerd waren (wat betekent smaken anders dan tabak). In zijn aankondiging van 26 augustus zei het agentschap voor het eerst dat fabrikanten van e-vloeistof in niet-tabaksmaak “product-specifiek wetenschappelijk bewijs moeten tonen om voldoende voordeel voor volwassen rokers aan te tonen dat het risico voor jongeren zou overstijgen.”
Die standaard werd niet uitgelegd voorafgaand aan de PMTA-deadline van vorig jaar. De FDA zegt verder dat dergelijk bewijs “waarschijnlijk in de vorm van een gerandomiseerde gecontroleerde studie of longitudinale cohortstudie zou zijn, hoewel het agentschap de mogelijkheid niet uitsluit dat andere soorten bewijs adequaat kunnen zijn als ze voldoende robuust en betrouwbaar zijn.”
Kleine e-vloeistof fabrikanten hebben niet de financiële middelen om de soorten studies te doen die de FDA achteraf vereist als bewijs dat een product “geschikt is voor de bescherming van de volksgezondheid.” Gerandomiseerde gecontroleerde studies en longitudinale cohortstudies zouden miljoenen dollars kosten voor elk getest product.
Als de FDA alle gebottelde e-vloeistof in niet-tabaksmaak elimineert—zoals het lijkt dat het agentschap van plan is te doen—zal een groot deel van de e-vloeistofindustrie waarschijnlijk overstappen op het gebruik van synthetische nicotine of gewoon illegaal verkopen. De open systeem markt, inclusief vape winkels en online sales, zal bijna van de ene op de andere dag een echte “wilde westen” worden vanwege de slecht berekende beslissingen van de FDA.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
