Pusat FDA untuk Produk Tembakau merancang untuk mempercepatkan kelulusan pemasaran untuk empat jenama poket nikotin, mengikuti tekanan dari Rumah Putih.
Berita itu dilaporkan hari ini oleh Reuters, yang menggambarkan rancangan kelulusan yang dipercepat sebagai “program perintis” FDA. Reuters mengatakan program itu akan digunakan untuk mempercepatkan ulasan permohonan tembakau pra-pasar (PMTA) untuk poket yang dijual oleh empat syarikat tembakau yang disenaraikan.
Tekanan Rumah Putih untuk poket, tetapi bukan vape
Reuters berdasarkan ceritanya kepada akses kepada transkrip mesyuarat FDA baru-baru ini di mana perubahan arah FDA dibincangkan. Pegawai FDA memberitahu kakitangan bahawa program baru itu dibangunkan sebagai tindak balas kepada tekanan dari kepimpinan, termasuk dari Rumah Putih, menurut Reuters.
Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Robert F. Kennedy Jr.—yang departemennya mengawasi FDA—baru-baru ini memberitahu seorang pengacara bahawa poket nikotin adalah cara paling selamat untuk mengambil nikotin, dan bahawa “vape adalah kedua.” Beliau menambah bahawa “kami sedang mempercepatkan kelulusan” untuk beberapa vape.
Walau bagaimanapun, tiada produk vaping yang termasuk dalam program kelulusan perintis yang diterangkan oleh Reuters, walaupun kenyataan Kennedy dan janji kempen Presiden Donald Trump untuk 2024 “menyelamatkan vaping.”
Produk yang dijadual untuk dipercepatkan adalah semua dihasilkan oleh syarikat tembakau atau pemilik: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! dan on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds), dan Fre dan Alp (Turning Point Brands).
Sekurang-kurangnya dua daripada syarikat yang dipilih untuk proses kelulusan yang dipercepatkan baru-baru ini telah menyumbang kepada kempen Presiden Trump atau naik tarafnya, dan Alp dimiliki sebahagian oleh pengulas konservatif Tucker Carlson. (Kennedy telah dilihat menggunakan poket Alp.)
FDA Tembakau: tidak banyak yang terjadi, dan ia mengambil masa yang lama
Setakat ini, ZYN adalah satu-satunya jenama poket nikotin yang mendapat kelulusan pemasaran FDA—sebuah proses yang mengambil masa hampir lima tahun dari penghantaran PMTA (Mac 2020) hingga perintah kelulusan pemasaran (MGO) bulan Januari lalu.
Walaupun Akta Kawalan Tembakau—yang berfungsi sebagai piagam untuk Pusat Produk Tembakau (CTP)—memerlukan FDA untuk membuat keputusan kelulusan dalam masa 180 hari selepas penerimaan PMTA untuk ulasan, agensi itu tidak pernah meluluskan produk dalam masa kurang dari dua tahun, dan banyak permohonan masih terperangkap selama lima tahun atau lebih selepas penghantaran.
Subsidiari vape Altria NJOY baru-baru ini menyaman agensi kerana kelewatan, dan kedua-dua Altria dan R.J. Reynolds kini mengambil langkah yang belum pernah terjadi sebelum ini untuk melancarkan produk baru tanpa kelulusan FDA sebelumnya dan mencabar CTP yang keliru dan tidak ada arah untuk menghentikan mereka.
Dalam lima tahun sejak tarikh akhir penghantaran PMTA, FDA telah memberi kelulusan pemasaran hanya kepada lapan peranti vaping berasaskan e-cairan, berserta dengan isi semula berperisa tembakau atau mentol untuknya. Agensi telah menolak PMTA untuk berjuta-juta produk, dan tidak pernah meluluskan e-cairan dalam botol, peranti boleh diisi semula, atau vape dalam mana-mana perisa kecuali tembakau dan mentol.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
