FDA Mengizinkan Beg Nicotine Pertama Di Bawah Program Fast-Track

FDA mengumumkan Jumaat lalu bahawa ia telah memberikan kebenaran untuk jualan enam produk pouch nikotin on! PLUS di AS. Kebenaran ini adalah yang pertama diberikan di bawah program pilot yang bertujuan untuk mempercepatkan semakan bagi pouch nikotin terpilih. 

FDA telah memberikan kebenaran untuk tiga perisa pouch on! PLUS dalam dua kekuatan nikotin—6 mg dan 9 mg—tetapi belum memberikan kebenaran untuk menjual kekuatan 12 mg. Altria mengemukakan aplikasi tembakau pra-pasaran (PMTAs) untuk semua tiga kekuatan nikotin pada Jun 2024.

Perisa on! PLUS yang diberi kebenaran adalah Pudina, Tembakau, dan Wintergreen.

Produk on! menyertai 20 variasi ZYN sebagai satu-satunya pouch nikotin yang telah diberi perintah pemasaran yang dibenarkan (MGOs) daripada FDA. Produk ZYN diberi kebenaran pada Januari selepas semakan permohonan FDA selama empat tahun.

Semua produk yang termasuk untuk semakan dalam program fast-track dihasilkan oleh syarikat tembakau atau afiliasinya. Selain on! dan on! PLUS, yang dihasilkan oleh Helix Innovations dan dijual oleh Altria Group, pilot juga termasuk Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), Velo mini (R.J. Reynolds), dan Fre dan Alp (Turning Point Brands).

FDA tidak termasuk sebarang produk vaping dalam program kebenaran fast-track, walaupun banyak PMTA vape telah terperangkap dalam semakan selama lebih dari lima tahun.