Pengarah Tembakau FDA Mengatakan Agensi Boleh Mengizinkan Vapes Berperisa

FDA mungkin akan mengesahkan tambahan produk vaping dalam masa terdekat, menurut komen yang dibuat hari ini oleh pengarah sementara Pusat Produk Tembakau FDA (CTP). 

Menurut benang X (Twitter) daripada pemimpin kawalan tembakau yang telah lama berkhidmat, Cliff Douglas, Pengarah Sementara CTP, Bret Koplow memberitahu para hadirin di sebuah persidangan dasar tembakau dan nikotin Institut Undang-Undang Makanan dan Ubat (FDLI) bahawa beliau menyokong “mempromosikan pendekatan pengurangan kemudaratan tembakau untuk mengurangkan merokok rokok.”

Perubahan “menakjubkan” dalam nada FDA

Koplow, menurut Douglas, bahkan “dengan teliti menyokong kemungkinan untuk meningkatkan range e-cigs berperisa yang mungkin akan diluluskan untuk dijual.”

Senarai kecil produk vaping yang diluluskan oleh FDA tidak termasuk produk dalam perisa lain selain tembakau dan mentol, dan tiada cecair e-botol sama sekali. Semasa pemerintahan Trump, CTP telah mengizinkan hanya satu peranti vaping, JUUL, dan pengisian dalam tembakau dan mentol.

“Koplow,” tulis Douglas dalam benang X nya, “juga menekankan keperluan untuk ‘pasaran yang sah’ dengan hanya produk risiko rendah yang diluluskan tersedia, disokong oleh penguatkuasaan yang kuat. Cabaran adalah bahawa untuk benar-benar menjadikan ini berfungsi dengan berkesan untuk tujuan kesihatan awam, [FDA] mesti memperkemaskan, menyederhanakan dan mempercepatkan proses semakan dan pengesahan dan menyediakan untuk pasaran yang benar-benar kukuh. Jika tidak, pasaran yang tidak dikawal akan berkembang dan ini akan berakhir sebagai kata-kata kosong.”

Tidak jelas mana antara perkataan ini yang milik Koplow dan yang milik Douglas, yang menyokong membenarkan akses orang dewasa kepada pelbagai vape. Namun begitu, fakta bahawa seorang pegawai FDA telah dihantar ke sebuah persidangan dengan sebarang jenis mesej pro-vaping menandakan potensi perubahan arah.

Para peserta persidangan FDLI yang lain mengesahkan bahawa pengarah sementara menunjukkan “perubahan nada yang menakjubkan.” 

Namun, penting untuk diingat bahawa pengguna vaping dan perniagaan kecil telah dibakar sebelum oleh janji pentadbiran Trump tentang proses pengesahan FDA yang “dipermudahkan”. Sehingga kita melihat dasar-dasar ini di dalam tindakan, adalah bijak untuk mengandaikan bahawa perubahan—jika ada—mungkin mengambil masa yang lama untuk muncul. 

Adakah Pesuruhjaya Makary menyokong perubahan dasar vape?

Perkataan itu tampak bertentangan sepenuhnya dengan perkataan Pesuruhjaya FDA Martin Makary, yang telah menyebarkan maklumat salah tentang prevalens vaping di kalangan remaja dan kedai vape, dan menggalakkan serangan sepenuh masa ke atas industri vaping independen. Dalam pendengaran pengesahan Senat beliau, beliau berjanji bahawa “orang dengan senjata” akan mengatasi masalah vape haram, dan sejak diluluskan beliau telah mematuhi janjinya.

Trump berjanji semasa kempen presiden beliau untuk “menyelamatkan vaping,” tetapi pesuruhjaya FDA beliau telah melakukan segala yang mungkin untuk membalikkan janji itu.

Sejak Donald Trump mengangkat sumpah sebagai Presiden, FDA telahmengeluarkan sekurang-kurangnya 40 perintah penolakan pemasaran (MDO) kepada syarikat-syarikat di AS, menolak mereka kebenaran untuk menjual e-cecair dan produk vape lain. Agensi ini mungkin telah mengeluarkan lebih daripada 40 MDO, tetapi kita tidak boleh pasti. Sejak 19 Ogos, FDA telah berhenti menerbitkan senarai awam MDO, yang sebelum ini mereka kekalkan pada halaman laman web CTP.

Dalam industri vaping, pegawai mengatakan bahawa perang pentadbiran Trump terhadap “vape haram China” telah lama berkembang menjadi perang terhadap semua peranti vaping China. Ejen kastam dan FDA telah mula merampas sebarang jenis produk vaping yang datang dari China, termasuk tangki boleh diisi semula dan mod yang digunakan untuk menghisap e-cecair Amerika.

Pada bulan September, Makary meluluskan serbuan ke atas lima pengedar vape dan enam peruncit di tujuh negeri, di mana FDA, Biro Alkohol, Tembakau, Senjata Api dan Bahan Letupan (ATF), dan Marshals AS merampas lebih daripada 2.1 juta produk yang kononnya “haram.” 

Rampasan tersebut termasuk bukan sahaja vape sekali pakai China yang tidak sah—yang telah diterangkan oleh Makary dan Peguam Negara AS Pam Bondi sebagai “ancaman keselamatan negara”—tetapi juga e-cecair botol yang dibuat oleh pengeluar kecil Amerika, termasuk beberapa produk dengan permohonan tembakau pra-pasar (PMTA) yang tertunggak.

Makary mengatakan bahawa serbuan tersebut hanyalah permulaan.

“Kita perlu melakukan segala-galanya,” katanya kepada National Desk. “Kita perlu mengejar rangkaian pengedaran.”

Setelah berbulan-bulan semangat anti-vaping yang pelik, hampir mustahil untuk membayangkan Makary berpatah balik 180 darjah dan menandatangani pengesahan yang dipermudahkan untuk permohonan pemasaran vape berperisa.