FDA Menolak Panggilan Krishnamoorthi untuk Larangan Vape Sementara

FDA telah menolak permintaan daripada Wakil Raja Krishnamoorthi untuk mengharamkan produk vaping secara sementara semasa penangguhan tarikh akhir peraturan yang disebabkan oleh krisis coronavirus. Ahli Demokrat Illinois, pengerusi subkomitee Dasar Ekonomi dan Pengguna Dewan, telah membuat permintaan itu dalam surat pada 1 April kepada Pesuruhjaya FDA Stephen Hahn.

Pada akhir bulan Mac, FDA meminta agar mahkamah persekutuan membenarkan agensi untuk memberi penangguhan selama empat bulan kepada pengeluar vaping dari tarikh akhir untuk menghantar Permohonan Tembakau Pra-Pasaran (PMTAs), menangguhkan tarikh sehingga 9 Sept. Hakim yang menetapkan tarikh akhir PMTA 12 Mei telah menunjukkan bahawa dia akan memberikan penangguhan setelah mahkamah rayuan mengembalikan kes itu kepadanya untuk tujuan itu. Keputusan dari mahkamah rayuan boleh muncul bila-bila masa.

Wakil Krishnamoorthi meminta FDA untuk mengharamkan produk vaping semasa penangguhan empat bulan itu, mendakwa bahawa penggunaan e-rokok meningkatkan kemungkinan pengguna mengalami komplikasi serius akibat coronavirus. Bukti untuk kepercayaannya sangat tipis, dan sepenuhnya berdasarkan kajian tikus dan sel yang dikultur. Tetapi bukti yang lemah tidak menghentikan pejuang anti-vaping daripada mempromosikan dakwaan yang tidak terbukti secara agresif.

FDA bukan sahaja menolak permintaan Krishnamoorthi, tetapi juga memberitahu subkomitee bahawa ia tidak akan menangguhkan kelulusan PMTA yang mungkin semasa pandemik, menurut siaran akhbar Jawatankuasa Pengawas.

“FDA telah menolak panggilan Subkomitee untuk membersihkan pasaran daripada semua e-rokok semasa krisis coronavirus walaupun potensi e-rokok untuk menciptakan hasil coronavirus yang lebih buruk,” kata siaran akhbar itu. “FDA menyampaikan bahawa ia tidak pernah membincangkan pilihan ini.”

FDA juga menerangkan kepada subkomitee bahawa ia akan menangguhkan pematuhan penguatkuasaan ritel secara sementara semasa wabak coronavirus. Keputusan itu—dibuat atas alasan keselamatan yang jelas semasa wabak virus—telah disalah tafsir dalam satu ciapan dari Jawatankuasa Pengawas yang dikawal Demokrat sebagai “mengabaikan pengharaman sementara produk vaping berperisa” berbentuk pod dan kartrij.

Berita tersebut muncul hanya dua hari selepas FDA mengubah kedudukannya mengenai vaping dan COVID-19, penyakit yang disebabkan oleh coronavirus pandemik baru. “Penggunaan e-rokok boleh mendedahkan paru-paru kepada bahan kimia toksik, tetapi sama ada pendedahan tersebut meningkatkan risiko Covid-19 tidak diketahui,” agensi memberitahu Bloomberg News. Kenyataan e-mel pada Mac kepada Bloomberg News dari seorang jurucakap FDA menunjukkan lebih banyak kepastian mengenai risiko vaping dan COVID-19.

Komen awal FDA mendorong sepucuk surat aduan dari Peguam Jeneral Iowa Tom Miller, dan sekumpulan saintis, pakar dasar kesihatan dan penyokong pengurangan bahaya. Miller dan rakan-rakan mengingatkan agensi bahawa menghalang vaping akan membuat ramai orang kembali merokok, dan merokok membawa bukti bahaya yang terbukti kepada sistem imun dan organ vital.

“Jika FDA mampu memberikan nasihat yang jujur dan jelas yang meletakkan kesihatan jutaan rakyat Amerika sebagai yang utama,” tulis Miller, “dan ini adalah berdasarkan pemahaman perilaku dan biomedikal yang baik, maka ia harus melakukannya, dan kami akan mengalu-alukan sumbangan agensi tersebut. Jika, bagaimanapun, komunikasi yang dilakukan adalah sewenang-wenangnya dan tidak baik, menyebarkan ketakutan dan kekeliruan dengan sedikit asas saintifik dan dengan akibat yang tidak dapat diramalkan, maka adalah lebih baik jika FDA dan jurucakap media-nya tidak memberikan komen lanjut pada waktu ini.”