Selamat tinggal, Felicia: Gottlieb Tinggalkan FDA Selepas Amaran Rampasan yang Pelik

Berdasarkan 35 insiden yang dilaporkan sendiri selama sembilan tahun yang mungkin menghubungkan vaping dengan sawan, FDA mengeluarkan siaran akhbar dan a kenyataan daripada pesuruhjaya yang mendakwa bahawa laporan tersebut “memerlukan penyelidikan saintifik.” 

Sudah tentu, terdapat beberapa masalah.

“Kami ingin menjelaskan bahawa kami belum tahu jika terdapat hubungan langsung antara penggunaan e-rokok dan risiko sawan,” kata pesuruhjaya dalam satu kenyataan bersama dengan Timbalan Pesuruhjaya Amy Abernathy. “Kami masih tidak dapat mengatakan dengan pasti bahawa e-rokok menyebabkan sawan ini.”

Sebenarnya, FDA mengakui bahawa beberapa individu yang membuat laporan sudah mempunyai sejarah sawan, ada yang berpunca dari penggunaan dadah lain (termasuk amfetamin), dan beberapa sawan berlaku sehingga sehari selepas vaping.

Tetapi walaupun mengetahui bahawa sawan mungkin tidak mempunyai kaitan dengan vaping atau nikotin, pegawai kesihatan awam yang paling berkuasa di negara ini memutuskan untuk mencipta kekecohan mengenai “kejadian buruk” yang dilaporkan sendiri yang tidak semestinya telah disahkan oleh profesional perubatan.

Itu membawa kepada tajuk utama seperti ini:

Tajuk utama adalah sebab tindakan FDA. Agensi ini sedang “mengatur” dengan menyemarakkan ketakutan awam dan permintaan untuk larangan dan sekatan. Gottlieb tahu bahawa lebih daripada 10 juta rakyat Amerika telah menggunakan e-rokok dalam satu dekad yang telah tersedia, dan dia tahu bahawa laporan kepada pusat kawalan racun dan “portal pelaporan keselamatan” FDA terkenal tidak boleh dipercayai, sering kali tidak berasas dan bahkan tidak masuk akal. Tetapi dia tidak dapat menahan diri daripada membuang lagi sekepal minyak pada api ketakutan dan salah faham awam mengenai vaping yang telah dinyalakan oleh FDA sejak 2009.

Pesuruhjaya akan meninggalkan FDA pada hari Jumaat, dan perpisahan ini tidak dapat terjadi lebih cepat lagi untuk pengguna dan penyokong lain terhadap potensi pengurangan bahaya vaping bagi orang yang merokok. Pemimpin yang tiba berjanji untuk membentangkan jalan untuk vaping sebagai bantuan untuk membantu rakyat Amerika yang merokok meningkatkan kehidupan mereka kini meninggalkan pejabat sebagai penyokong utama bagi kepanikan moral nasional yang dia sebut sebagai wabak vaping. Gottlieb dilaporkan akan kembali ke American Enterprise Institute ketika pengganti sementara Ned Sharpless mengambil alih di FDA.

Ya, keracunan nikotin boleh menyebabkan sawan, tetapi setakat yang kami tahu, mungkin mustahil untuk mendapat keracunan nikotin melalui vaping atau merokok. Ia memerlukan pengambilan cepat atau suntikan dos nikotin yang mengancam nyawa untuk menyebabkan gejala paling teruk keracunan nikotin — termasuk sawan. Sebelum mencapai ambang itu, seorang vaper akan merasa banyak kesan sampingan yang lebih ringan dan memperlahankan atau berhenti menggunakan nikotin.

Sawan adalah gangguan elektrik sementara di otak, dan biasanya merupakan tanda masalah neurologi yang mendasari seperti epilepsi. Menurut CDC, sekitar 3.5 juta rakyat Amerika mempunyai epilepsi aktif.

Sangat mungkin bahawa orang yang melaporkan sawan selepas vaping akan mengalami sawan juga, kerana epilepsi atau beberapa gangguan neurologi lain. Atau ia mungkin dipercepatkan oleh penggunaan dadah lain. Terdapat tiada bukti bahawa vaping atau nikotin menyebabkan mana-mana kejadian tersebut.

Tetapi jika nikotin adalah puncanya, di manakah ribuan laporan daripada perokok? Sekitar 35 juta rakyat Amerika merokok rokok pada masa ini, dan banyak lagi telah merokok selama 130 tahun atau lebih bahawa rokok telah dijual. Adakah FDA pernah menganggap penting untuk menyiasat sawan yang berkaitan dengan rokok? Pastinya jika nikotin adalah puncanya di sini, mesti ada banyak, banyak lagi contoh sawan yang dipicu oleh rokok.

Michelle Minton dari Competitive Enterprise Institute melaporkan bahawa Sistem Pelaporan Kesan Buruk FDA menunjukkan 34 aduan sawan yang berkaitan dengan hanya dua jenama produk terapi penggantian nikotin, dan lebih daripada 500 yang berkaitan dengan ubat berhenti merokok Chantix. Minton mengatakan bahawa FDA tidak memberi komen secara terbuka mengenai tuduhan Chantix sehingga selepas ia selesai menyiasat. Dan tidak pernah ada siasatan mengenai sawan yang disebabkan oleh produk NRT.

Sebenarnya, mengeluarkan kenyataan awam mengenai apa-apa jenis risiko kesihatan berdasarkan bukti yang begitu lemah adalah sangat tidak biasa bagi agensi kesihatan awam seperti FDA. Presiden American Vaping Association Gregory Conley berpendapat agensi itu sedang bersedia untuk mempertahankan Aturan Deemingnya yang kontroversial apabila tarikh akhir akhir untuk permohonan tembakau prapasaran memaksa hampir semua syarikat vaping yang bebas keluar dari perniagaan.

“Ketakutan daripada FDA hanya akan menjadi lebih teruk dari sini. Kini kurang dari dua setengah tahun lagi sebelum FDA memerlukan setiap produk vaping di pasaran untuk menjalani apa yang agensi ini sebut sebagai ‘ulasan prapesanan’,” kata Conley dalam satu kenyataan.

“Dalam dunia pasca-Gottlieb, FDA perlu mempertahankan diri mereka daripada anggota Kongres yang bertanya bagaimana mereka dapat membenarkan menghapuskan puluhan ribu pekerjaan rakyat Amerika,” tambahnya. “Satu-satunya cara mereka dapat melakukannya adalah dengan kempen maklumat salah.”