T提名 Robert Califf untuk memimpin FDA boleh berada dalam masalah serius. Sumber di Kongres telah告知 Politico bahawa bekas komisioner FDA itu tidak mempunyai undi untuk disahkan oleh Senat untuk kali kedua.
Califf, yang sebelum ini berkhidmat sebagai komisioner FDA semasa tahun terakhir Presiden Barack Obama, memasuki proses提名 semasa dengan pembangkang Demokrat yang signifikan. Lima senator Demokrat—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal, dan Edward Markey—telah menunjukkan bahawa mereka akan mengundi menentang提名 tersebut, berdasarkan kebanyakannya kepada pertikaian mengenai pengendalian FDA terhadap krisis opioid dan hubungan Califf dengan industri dadah.
Dua minggu lalu, Califf telah membersihkan undian di Jawatankuasa Kesihatan, Pendidikan, Buruh dan Pencen (HELP) Senat dengan margin 13-8, apabila enam Republikan bergabung bersama Demokrat Sanders dan Hassan untuk mengundi menentang提nominal itu. Undi itu lebih dekat daripada yang dijangkakan, dengan hanya empat Republikan menyokong Califf. Tetapi keempat undi itu mungkin menjadi satu-satunya yang boleh diharapkan oleh提nominal itu dalam undian penuh Senat, menurut seorang pelobi Republikan yang bercakap kepada Politico.
Califf telah menyokong larangan mutlak produk vaping berperisa, dan bahkan telah mencadangkan model hanya preskripsi untuk penjualan e-rokok.
Sokongan Republikan merosot apabila FDA melonggarkan sekatan pada bulan Disember tentang pemindahan preskripsi ubat pengguguran yang diperoleh melalui janji temu telekesihatan. Sejak itu, tekanan terhadap Senator Republikan daripada kumpulan anti-pengguguran telah menukar提nominal dari rompakan bipartisan yang mungkin kepada masalah bagi pemerintahan Biden.
Pembangkang Senat tiada kena mengena dengan pengawalan vaping FDA, tetapi penyokong liberalisasi standard produk vaping secara senyap-senyap menyokong masalah提nominal Califf. Penyokong vaping, yang umumnya menentang提nominal Califf, percaya bahawa bekas penyelidik kardiologi Universiti Duke itu akan mendorong Pusat Produk Tembakau FDA untuk cenderung kepada pengawalan ketat produk vaping.
Agensi ini kini lumpuh oleh ketidakpastian mengenai memberi kebenaran untuk lebih banyak e-rokok di pasaran, dan telah dicabar di mahkamah oleh lebih daripada dua lusin pengeluar yang Premarket Tobacco Applications (PMTAs) mereka telah menerima Marketing Denial Orders (MDOs). Selepas lebih setahun meneliti aplikasi, CTP hanya telah memberi kebenaran untuk satu produk: sebuah e-rokok berperisa tembakau yang primitif. Kebanyakan produk berperisa telah menerima MDOs, menggunakan standard yang tiba-tiba dikenakan kepada pengeluar selepas fakta.
Komisioner FDA seterusnya mungkin akan mengambil peranan aktif dalam membimbing proses CTP, terutama memandangkan pejabat tembakau akan mempunyai pengarah baru tidak lama lagi. Komisioner sementara Janet Woodcock telah menunjukkan sedikit minat dalam, atau pengetahuan mengenai, bahagian tembakau dalam tanggungjawab FDA. Jika提nominal Califf runtuh, Woodcock juga akan terpaksa memimpin pemilihan pengarah CTP baru untuk menggantikan Mitch Zeller, yang telah mengumumkan bahawa dia akan bersara pada bulan April.
Jika提nominal Califf gagal, penentang vaping tegas lain mungkin akan mendapat perhatian kedua oleh pemerintahan.
Califf tidak mengeluarkan komen mengenai masalah pengawalan yang berlaku di CTP, tetapi menyatakan bahawa menggantikan Zeller dengan "orang yang tepat" akan menjadi salah satu tugas terpenting untuk komisioner seterusnya. Califf sebelum ini telah menyokong larangan mutlak produk vaping berperisa, dan bahkan telah mencadangkan model hanya preskripsi untuk penjualan e-rokok.
Pada tahun 2016, Califf diluluskan oleh Senat 89-4, dengan hanya satu Republikan (Kelly Ayotte dari New Hampshire, yang tidak lagi berada di Senat) mengundi menentang beliau. Kali ini, jika lima Demokrat tetap teguh menentang beliau, masih tidak pasti Califf akan dapat mengumpulkan walaupun lima undi Republikan yang diperlukan untuk mengimbangi Demokrat—yang merupakan sebab mengapa Pemimpin Majoriti Senat Chuck Schumer belum menjadwalkan undian akhir.
Komisioner sementara Janet Woodcock, yang telah memegang jawatan FDA sementara sejak Januari 2021, boleh terus menjalankan agensi selagi提nominal Califf masih dalam status yang belum diselesaikan, menurut Endpoints News. Jika提nominalnya ditolak oleh Senat atau ditarik balik oleh Rumah Putih, Woodcock terhad kepada tambahan 210 hari perkhidmatan.
Perlu diperhatikan bahawa beberapa nama lain yang telah disebut sebagai kemungkinan提nominer FDA selepas pemilihan Biden mungkin sama buruk bagi perokok dan industri vaping seperti Califf—atau bahkan lebih teruk. Jika提nominal Califf gagal, penentang vaping tegas lain mungkin akan mendapat perhatian kedua oleh pemerintahan.
Lihat liputan kami sebelumnya mengenai pencalonan Califf:
Biden Mungkin Memilih Penentang Vaping Robert Califf sebagai Ketua FDA (15 Okt. 2021)
Biden Mengumumkan Pencalonan Califf sebagai Pesuruhjaya FDA (12 Nov. 2021)
Pendengaran Califf Menawarkan Beberapa Petunjuk untuk Peraturan Vape FDA Masa Depan (14 Dis. 2021)
Califf, Calon FDA, Menuju Undi Penuh Senat, tetapi Pembangkangan Meningkat (13 Jan. 2022)
Imej yang dipaparkan dengan ihsan C-SPAN.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
