Senat Mengesahkan Robert Califf sebagai Pesuruhjaya FDA

Senat mengesahkan Dr. Robert Califf sebagai pesuruhjaya FDA pada petang Selasa dengan undian 50-46. Nominasi Califf, yang pertama kali dianggap pasti, diragui hampir ke akhir kerana hubungan industri yang dimiliki oleh calon, pertanyaan tentang pengurusannya terhadap krisis opioid, dan penentangan daripada konservatif anti-aborsi.

Califf telah secara umumnya antagonistik terhadap vaping sebagai produk pengguna. Beliau berada di helm FDA pada tahun 2016 ketika agensi melancarkan Deeming Rule, yang memberi kuasa kepada FDA ke atas e-rokok dan produk nikotin tanpa tembakau yang lain. Salah satu tugas awal pesuruhjaya baru ini adalah bekerja dengan Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Xavier Becerra untuk mencari pengganti Pengarah Pusat Produk Tembakau Mitch Zeller yang akan bersara.

Califf juga perlu menyelesaikan masalah peraturan vaping FDA. Selepas mengeluarkan Perintah Penolakan Pemasaran (MDO) kepada ratusan pengeluar untuk ratusan ribu produk berperisa, agensi tersebut telah dicabar di mahkamah oleh lebih daripada 30 syarikat yang mendakwa FDA menolak Permohonan Tembakau Pra-pasar mereka (PMTAs) berdasarkan standard yang tidak wujud ketika permohonan dihantar. Agensi tersebut sejauh ini telah memberi kuasa kepada hanya satu produk vaping—sebuah alat “cigalike" yang primitif dan kurang berkuasa.

Agensi itu telah beroperasi tanpa pesuruhjaya tetap selama lebih daripada setahun. Pesuruhjaya yang menjalankan tugas, Janet Woodcock telah mengisi peranan kepimpinan FDA sejak pelantikan Presiden Joe Biden pada Januari lalu, dan Biden tidak mencari calon untuk jawatan tetap sehingga nominasi Califf pada bulan November.

Califf, yang juga berkhidmat sebagai pesuruhjaya FDA semasa tahun terakhir Presiden Obama, menghadapi beberapa penentangan daripada Demokrat berdasarkan pengurusannya terhadap krisis opioid dan hubungan dengan industri dadah. Lebih mengancam pengesahan Califf adalah penentangan daripada kumpulan anti-aborsi yang marah dengan pelonggaran peraturan pil aborsi oleh FDA.

Pada bulan Januari dan Februari, White House dan kumpulan kepentingan khas yang menyokong Califf terlibat dalam usaha yang terfokus untuk menyelamatkan pencalonan ini, menurut Washington Post. Calon itu sendiri membuat janji kepada beberapa senator untuk memastikan undian mereka.

Akhirnya, hanya empat Demokrat—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV), dan Edward Markey (MA)—bergabung dengan Sen. Bernie Sanders yang bebas dari Vermont (yang berfungsi dengan Demokrat) dan kebanyakan Republikan untuk mengundi menentang bekas pakar kardiologi dan penyelidik Duke.

Enam Republikan—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT), dan Pat Toomey (PA)—menyeberangi garis parti untuk mengundi bagi pencalonan Presiden Biden. Empat senator tidak mengundi.

Undian akhir 50-46 datang sehari selepas undian prosedural menunjukkan Califf kemungkinan akan menerima kelulusan Senat. Pada tahun 2016, Califf disahkan dengan margin 89-4, dengan tiga Demokrat dan hanya satu Republikan mengundi menentang calon tersebut.

Pengesahan Califf disokong kuat oleh kebanyakan organisasi anti-vaping dan pengawalan tembakau, termasuk Kempen untuk Kanak-kanak Bebas Tembakau. Mereka mahu pesuruhjaya FDA seterusnya melarang produk vaping berperisa dan rokok mentol, serta mengeluarkan peraturan yang mengurangkan nikotin dalam semua rokok kepada tahap yang tidak ketagihan.

Lihat liputan kami sebelum ini mengenai pencalonan Califf

Biden Mungkin Memilih Musuh Vaping Robert Califf sebagai Ketua FDA (15 Okt. 2021)

Biden Mengumumkan Pencalonan Califf sebagai Pesuruhjaya FDA (12 Nov. 2021)

Pendengaran Califf Menawarkan Beberapa Petunjuk tentang Peraturan Vape FDA yang Akan Datang (14 Dis. 2021)

Califf yang Dicalonkan oleh FDA Menuju Undian Penuh Senat, tetapi Penentangan Meningkat (13 Jan. 2022)

Calon FDA Biden Menghadapi Masalah Pengesahan (30 Jan. 2022)

Imej yang dipaparkan adalah ihsan C-SPAN.