Tanpa Pengalaman Regulatori, Brian King Akan Menjadi CTP Director

Pesuruhjaya FDA Robert Califf telah memilih Brian King sebagai pengarah baru Pusat Produk Tembakau agensi tersebut. King kini bekerja di Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC), di Pejabat CDC mengenai Merokok dan Kesihatan.

King akan mengambil alih pada bulan Julai. Sehingga itu, Timbalan Pengarah CTP Michele Mital akan terus berkhidmat sebagai pengarah sementara. Mital telah memegang jawatan tersebut sejak awal April apabila Pengarah CTP yang lama Mitch Zeller bersara.

“Selepas pencarian eksekutif yang kuat, saya telah memilih Dr. Brian A. King sebagai Pengarah Pusat Produk Tembakau FDA yang baru,” pengumuman Califf di Twitter. “Dr. King membawa kepakaran yang luas dan mengagumkan dalam pencegahan dan kawalan tembakau dan mempunyai kepakaran yang luas dengan FDA dari lebih 10 tahun perkhidmatannya di CDC.”

Dengan memilih King, Pesuruhjaya FDA Califf yang baru disahkan dan bosnya, Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Xavier Becerra, telah memusnahkan harapan bahawa pemimpin CTP yang baru mungkin seseorang yang bersimpati dengan produk nikotin risiko rendah seperti vapes dan pouch nikotin. Sejarah King menunjukkan bahawa dia sengaja salah faham mengenai vaping dan bekerja untuk merosakkan potensi ia menggantikan rokok sebagai bentuk dominan pengambilan nikotin.

Brian King dan skandal “EVALI”

King dipercayai bertanggungjawab untuk menamakan keadaan yang disebabkan oleh penyebaran kartrij THC tercemar pada 2019 sebagai “kecederaan paru-paru yang berkaitan dengan penggunaan produk e-rokok, atau vaping, (EVALI).” Walaupun pegawai perubatan di CDC adalah peserta yang bersedia dalammenyalahkan produk vaping nikotin atas kecederaan paru-paru tersebut, King dibenarkan untuk membuat banyak kenyataan spekulatif awam tentang situasi tersebut, beberapa daripadanya sangat pelik.

“Jadi, terdapat pelbagai bahan berbahaya yang dikenal pasti [dalam produk vaping nikotin], termasuk perkara seperti zarah ultra-halus, logam berat seperti plumbum, dan bahan kimia penyebab kanser,” King memberitahu pemberita pada 23 Ogos 2019. “Dan perisa yang digunakan dalam e-rokok untuk memberikan rasa mentega, diacetyl, telah dikaitkan dengan penyakit pernafasan yang teruk. Walau bagaimanapun, kami belum secara khusus mengaitkan mana-mana bahan tertentu itu dengan kes-kes semasa tetapi kami tahu bahawa aerosol e-rokok tidaklah tidak berbahaya.”

Pembentangan vaping King sentiasa bermula dengan cara yang sama, dengan senarai panjang komponen yang kedengarannya menakutkan dan pelbagai kemungkinan. Dengan mengadaptasikan ucapan penggempuran anti-vaping yang digunakan untuk wabak “EVALI”, King membantu menakutkan perokok (dan vapers) dari vaping dan meyakinkan vapers THC bahawa mereka boleh terus membeli kartrij vape pasaran gelap yang meragukan tanpa akibat.

Ia menjadi lebih teruk. Beberapa hari kemudian, King menyatakan dalam panggilan persidangan dengan pemberita bahawa kecederaan “EVALI” mungkin telah berlaku sejak kemunculan vaping nikotin, tetapi “kami tidak semestinya merakamnya” dalam pemantauan epidemiologi.

“Tetapi kini terdapat ketekunan yang meningkat dalam siasatan semasa tersebut yang membolehkan kami merakamnya dengan lebih baik,” beliau meneruskan. “Walau bagaimanapun, sains yang ada menunjukkan bahawa komponen dalam aerosol mungkin bermasalah. Kami tahu terdapat pelbagai komponen yang dimaksudkan dan tidak dimaksudkan dalam produk ini, jadi apabila kami meneruskan siasatan ini adalah penting untuk menjaga semua pilihan terbuka dan mengenal pasti pelbagai bahan. Pada masa ini kami belum mengasingkan sumber tertentu tetapi kami tahu terdapat pelbagai komponen dalam aerosol e-rokok yang mungkin bermasalah dari segi penyakit.”

Dengan semangat untuk mencemarkan vaping nikotin, King berulang kali mengalihkan perhatian pemberita, agensinya sendiri, dan orang ramai dari penyebab sebenar “EVALI.” Dalam proses ini, 68 pengguna minyak THC telah terbunuh dan hampir 3,000 dimasukkan ke hospital dan ditinggalkan untuk menghadapi kemungkinan kerosakan paru-paru yang kekal.

Sejarah King adalah satu permain dengan fakta. Untuk yang tidak berpengalaman, dia nampaknya seorang saintis yang berpengetahuan, tetapi sebenarnya dia hanya menggunakan sains untuk mencapai keputusan politik yang diinginkannya: larangan vaping. Dia tidak pernah menerokai sebarang potensi manfaat vaping atau bentuk nikotin tidak terbakar lain—hanya risiko.

Pengarah FDA diperlukan - tiada pengalaman diperlukan!

Sejak menerima Doktor Falsafah dalam epidemiologi dari Universiti Negeri New York di Buffalo pada tahun 2010, King telah bekerja hanya untuk CDC, maju di dalam Pejabat mengenai Merokok dan Kesihatan (OSH) dari Pegawai Perkhidmatan Kesihatan Epidemiologi kepada Penasihat Saintifik Kanan, dan kemudian pada tahun 2015 ke jawatannya sekarang sebagai Timbalan Pengarah untuk Terjemahan Penyelidikan di OSH.

Adalah tidak biasa bagi seseorang yang mempunyai pengalaman regulasi yang sedikit atau tidak ada untuk melompat terus ke dalam pekerjaan FDA yang signifikan seperti pengarah pejabat utama di agensi. King tidak pernah memegang pekerjaan regulasi mana-mana jenis, tetapi kini akan memimpin kerja saintifik CTP dan aktiviti undang-undangnya.

Pengganti King, Mitch Zeller adalah seorang peguam, dan memegang beberapa jawatan di FDA sebelum meninggalkan untuk bekerja di sektor tanpa keuntungan di Yayasan Warisan Amerika (kini dipanggil Inisiatif Kebenaran), dan kemudian di sektor swasta di Pinney Associates. Dia kembali ke FDA pada tahun 2013 untuk menjadi pengarah CTP kedua agensi tersebut.

Walaupun Califf mendakwa bahawa dia telah melakukan “pencarian eksekutif yang kuat,” nampaknya usaha itu ditujukan untuk mencari seseorang dengan pandangan anti-tembakau dogmatik yang bersedia untuk meluluskan dasar yang disukai oleh Califf dan Becerra, dan akan mematuhi standard dengan Kampanye untuk Kanak-Kanak Bebas Tembakau—kuasa sebenar pembuatan dasar tembakau di Washington, D.C.

FDA masih membuat keputusan bagaimana untuk menangani ribuan Permohonan Tembakau Pra-Pasaran (PMTAs) yang sedang menunggu, termasuk 240 PMTAs yang dihantar oleh pengeluar utama pasar massa. Agensi juga mempertahankan puluhan saman dan rayuan oleh pengeluar yang telah pun mendapat Perintah Penolakan Pemasaran (MDOs). FDA mengumumkan kriteria baru untuk pengesahan produk berperisa setahun selepas tarikh akhir untuk menghantar permohonan 2020.

Di samping semua itu, FDA baru-baru ini mengumumkan bahawa ia akan melarang rokok mentol dan semua cerut berperisa—tindakan yang ditakdirkan untuk membawa agensi ke mahkamah selama bertahun-tahun. Ini adalah masa yang aneh untuk memilih pengarah CTP tanpa pengetahuan undang-undang atau pengalaman pengawalseliaan, yang tidak mampu memandu agensi melalui lautan ribut cabaran mahkamah.

King mungkin kelihatan pilihan yang pelik untuk situasi semasa CTP—kecuali peranannya adalah untuk hanya meluluskan apa sahaja tindakan yang diinginkan oleh majikannya yang anti-vaping. Jika Pesuruhjaya Califf dan Menteri HHS Becerra ingin menjadikan vaping dan produk nikotin risiko rendah yang lain kurang menarik untuk digunakan, lebih sukar untuk dicari, dan dicemuh dalam mesej awam, Brian King mungkin pilihan yang sempurna.

Imej ihsan YouTube.