Akan Pengarah FDA yang Baru Martin Makary Menyelamatkan Vaping?

Senat telah mengesahkan calon Trump Dr. Martin Makary sebagai pesuruhjaya baru Pejabat Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA). 

Senat malam tadi telah mengesahkan Dr. Martin Makary sebagai pesuruhjaya seterusnya Pejabat Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA). Pekerjaan ini termasuk mengawasi pengawalan produk vaping dan semua produk tembakau dan nikotin untuk pengguna, yang dilaksanakan oleh Pusat Produk Tembakau (CTP) agensi.

Makary telah disahkan dengan undian 56-44, mendapat sokongan daripada semua 53 anggota Senat Republikan dan tiga Demokrat, termasuk penentang vaping tegar Dick Durbin dari Illinois.

Senat juga telah mengesahkan Jay Bhattacharya, calon Presiden Trump untuk mengendalikan Institut Kesihatan Kebangsaan (NIH), dengan undi berdasarkan parti 53-47. Pada bulan Februari, Senat mengesahkan Robert F. Kennedy Jr. sebagai Setiausaha Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia (HHS), yang mengawasi semua agensi kesihatan persekutuan. 

Makary berkata FDA boleh melaksanakan dengan serbuan oleh “orang dengan senjata”

Makary, seorang pakar bedah pankreas dan profesor di Johns Hopkins, adalah seorang pakar dasar kesihatan yang terkenal, yang telah menulis dan bercakap mengenai pelbagai topik penjagaan kesihatan, termasuk terlalu banyak rawatan dalam sistem perubatan AS, penggunaan antibiotik yang berlebihan, dan reformasi pendidikan perubatan.

Dia nampaknya menarik perhatian Trump semasa pandemik COVID-19, apabila dia muncul di Fox News mengkritik mandat vaksin dan topeng. Makary juga telah menulis beberapa buku mengenai topik kesihatan dan perubatan.

Pendapat pesuruhjaya FDA yang baru mengenai vaping dan nikotin kebanyakannya tidak diketahui, tetapi semasa pendengaran pengesahan Jawatankuasa Kesihatan, Pendidikan, Tenaga Kerja dan Pencen (HELP) Senat pada 6 Mac, jawapannya kepada soalan Senator Republikan Florida Ashley Moody mengenai “vape Cina yang haram” tidak menggalakkan.

“Kami dibanjiri dengan produk [vaping] Cina,” kata Makary kepada senator baru anti-vaping. “Kami tidak mempunyai idea apa yang ada dalam produk ini, dan kesihatan awam tidak akan dapat mengkajinya kerana memerlukan masa yang lama untuk kajian kesihatan awam mengejar. Tetapi ia sangat membimbangkan, dan tidak betul bahawa produk dibatalkan di China, tetapi mereka masih mengeluarkannya dan menghantarnya ke Amerika Syarikat. 

“Ada beberapa perkara yang FDA boleh lakukan untuk cuba mengatasi masalah ini,” dia meneruskan. “Pertama sekali, Pejabat Inspeksi dan Penyiasatan mempunyai banyak orang dengan senjata, dan mereka melakukan penguatkuasaan dan serbuan, dan kami perlu—bekerjasama dengan [Jabatan Keadilan] dan bidang penguatkuasaan lain—untuk cuba mengatasi masalah produk haram di pasaran kami.”

Jawapan itu pasti bunyi muzik di telinga industri tembakau, yang telah mendorong tindakan penguatkuasaan yang ketat terhadap pesaing vape sekali pakai dan produk vaping "tidak sah" yang lain (dan juga memberi sumbangan besar kepada kempen Trump). Ia juga pasti telah mencapai persetujuan dengan Pengarah CTP semasa Brian King, yang telah menghabiskan banyak masa perkhidmatannya menolak standard produk yang jelas dan sebaliknya menumpukan pada penguatkuasaan, termasuk melalui perikatan dengan agensi penguatkuasaan persekutuan.

Akan Makary membantu Trump "menyelamatkan vaping berperisa"?

Orang yang bergantung pada produk vaping lebih baik berharap bahawa Makary hanya memberitahu senator Florida apa yang dia mahu dengar. Kerana tindak balasnya kedengaran sangat serupa dengan apa yang telah kami dengar daripada pegawai FDA yang lain—termasuk mereka yang mengendalikan pengawalan tembakau FDA sekarang.

Makary, baik atau buruk, akan menjadi figura pentadbiran yang paling penting jika Trump serius tentang mengekalkan janji kempen untuk “menyelamatkan vaping berperisa.”

Jika pentadbiran bertujuan untuk mengkonfigurasi semula model pengawalan produk vaping FDA untuk membenarkan penjualan produk berperisa yang disukai oleh majoriti besar pengguna vaping di AS, pesuruhjaya baru harus segera menggoncang CTP, yang telah selesa menolak konsensus saintifik tentang manfaat produk nikotin yang tidak terbakar dan sebaliknya memilih bukti yang mengesahkan biasnya.

Pusat tembakau FDA dikendalikan oleh Brian King, seorang epidemiolog dengan latar belakang dan bekas pekerja CDC, yang telah dipilih untuk jawatan CTP oleh pesuruhjaya sebelumnya Robert Califf tepat kerana penentangannya yang teguh terhadap vaping. Califf juga menyokong larangan vaping sebelum dilantik sebagai pesuruhjaya FDA oleh Presiden Biden.

Sejak menjadi pengarah CTP, King telah mengekalkan hubungan mesra dengan organisasi kawalan tembakau anti-vaping, menolak nasihat daripada pejabat sainsnya sendiri mengenai vape berperisa, dan menonjol sebagai pengawal produk yang hampir sepenuhnya fokus pada penguatkuasaan. Laporan Disember 2022 oleh Yayasan Reagan-Udall mendapati CTP telah gagal dalam misinya yang utama untuk mengawal.

Soalan yang akan dijawab tidak lama lagi adalah sama ada Pesuruhjaya FDA Martin Makary berminat untuk membersihkan ekstremisme anti-vape di CTP—atau jika dia bersetuju dengannya.