Juul Labs sedang meminta kelulusan FDA untuk menjual peranti generasi kedua di Amerika Syarikat hampir dua tahun selepas produk dilancarkan di United Kingdom sebagai JUUL2. Juul mengumumkan hari ini bahawa ia telah mengemukakan permohonan tembakau pra-pasaran (PMTA) untuk peranti tersebut dan kapsul isi semula berperisa tembakau.
Juul tidak akan dapat menjual peranti baru di AS sehingga ia menerima perintah kelulusan pemasaran (MGO) daripada FDA. Mengikut Peraturan Penilaian, semua produk yang dibuat dengan nikotin yang diperolehi dari tembakau yang tidak berada di pasaran pada 8 Ogos 2018 mesti diizinkan oleh FDA sebelum mereka dapat dijual. PMTA untuk peranti JUUL asal syarikat masih dalam penilaian FDA tiga tahun selepas dikemukakan.
Berdasarkan rekod FDA dalam mengkaji dan membuat keputusan mengenai pengemukaan PMTA, Juul boleh menjangkakan sekurang-kurangnya tunggu dua tahun sebelum agensi membuat penentuan awal sama ada peranti baru itu “sesuai untuk perlindungan kesihatan awam”—dan mungkin bertahun-tahun pertandingan undang-undang selepas itu.
Juul Labs mungkin tidak boleh menggunakan nama JUUL pada peranti baru
Peranti ini mempunyai kemampuan Bluetooth dan aplikasi berasaskan mobile dan web yang membolehkan pengesahan umur dan penguncian peranti, serta menghalang penggunaan kapsul Juul “serasi” dari pihak ketiga. Juul mengatakan ini adalah “hanya permulaan teknologi baru yang sedang dibangunkan” untuk pasaran AS, tetapi tidak menjelaskan mengapa syarikat itu menunggu dua tahun selepas pelancaran British JUUL2 untuk mengemukakan permohonan FDA untuk peranti tersebut. JUUL2 juga dijual di Kanada.
JUUL2 mempunyai “kemampuan aliran udara yang dipertingkatkan” berbanding dengan peranti JUUL semasa—satu keperluan, kerana peranti baru itu hanya akan tersedia dengan kapsul kekuatan nikotin 18 mg/mL. Kapsul JUUL semasa tersedia di AS pada kekuatan 5 persen (59 mg/mL) dan 3 persen (36 mg/mL). Peranti baru ini menghasilkan lebih banyak wap setiap sedutan, menurut penyelidikan JUUL, membolehkan ia memberikan lebih banyak nikotin kepada pengguna dengan e-cairan kekuatan yang lebih rendah.
Menurut Juul Labs, penyelidikan di UK menunjukkan lebih daripada 32 persen pengguna JUUL2 telah beralih sepenuhnya dari rokok yang boleh dibakar selepas enam bulan penggunaan.
The Wall Street Journal melaporkan hari ini bahawa Juul belum memutuskan sama ada untuk memasarkan peranti JUUL generasi akan datang di bawah jenama Juul.
JUUL asal: masih menunggu untuk ``tinjauan semula`` FDA
Juul masih menunggu keputusan akhir FDA mengenai PMTA yang dikemukakan pada Julai 2020 untuk peranti JUUL utamanya. Pada Jun 2022, FDA menolak PMTA itu, mengeluarkan perintah penolakan pemasaran (MDO) kerana, kata agensi itu, permohonan Juul “kurang bukti yang mencukupi mengenai profil toksik produk untuk menunjukkan bahawa pemasaran produk itu akan sesuai untuk perlindungan kesihatan awam.”
Juul segera mendapat penangguhan sementara MDO dari mahkamah persekutuan, tetapi rayuan itu ditangguhkan apabila FDA dengan cepat menarik balik dan memberikan penangguhan pentadbiran terhadap perintah penolakannya sendiri. Agensi itu berjanji “tinjauan tambahan” terhadap PMTA Juul, yang kini telah berjalan selama lebih setahun.
Juul Labs juga mengumumkan hari ini bahawa ia telah mengemukakan PMTA pada Disember 2022 untuk kapsul perisa tembakau baru bagi peranti JUUL asal.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
