Rokok Nikotin Sangat Rendah Ujian Pemasaran di Chicago

Dengan restu FDA, pengeluar 22nd Century Group minggu ini melancarkan jualan pengguna bagi rokok nikotin sangat rendah (rokok VLN, atau VLNCs) di kawasan Chicago. Rokok yang mematikan dan mudah terbakar ini telah menerima kelulusan pemasaran daripada FDA di bawah laluan PMTA dan MRTP.

Rokok VLN King dan VLN Menthol King syarikat ini akan dijual eksklusif di 150 kedai Circle K di dalam dan sekitar Chicago semasa percubaan pemasaran yang berlangsung selama tiga hingga enam bulan, menurut siaran akhbar 22nd Century. Setelah percubaan, 22nd Century dan Circle K bercadang untuk memperluas jualan ke lebih daripada 7,000 kedai di seluruh negara. (22nd Century menggunakan "VLN" sebagai jenama, tetapi istilah itu pertama kali digunakan secara umum untuk semua rokok dengan nikotin sangat rendah.)

Kelulusan PMTA (Permohonan Tembakau Pra-Pemasaran) 22nd Century membolehkan syarikat memasarkan dua rokok VLN di Amerika Syarikat. Penetapan MRTP (Produk Tembakau Risiko Dipinda), yang diberikan FDA bulan Disember lalu, memberi 22nd Century kemampuan undang-undang untuk membuat tuntutan tertentu apabila membandingkan VLNC mereka dengan rokok standard.

Secara khusus, FDA membenarkan 22nd Century untuk mendakwa bahawa rokok VLN King dan VLN Menthol King mengandungi “95% kurang nikotin,” “mengurangkan pengambilan nikotin anda dengan ketara,” dan “membantu mengurangkan pengambilan nikotin anda.” Kelulusan MRTP FDA menghendaki bahawa, apabila menggunakan sebarang tuntutan pengurangan pendedahan, 22nd Century juga mesti menyertakan frasa “Membantu anda merokok kurang.”

Teori di sebalik VLNCs adalah bahawa, tanpa nikotin, perokok akan cepat merasa bosan dengan rokok dan sama ada berhenti merokok sepenuhnya atau beralih ke sumber nikotin berisiko rendah. Namun, rokok VLN itu sendiri tidak kurang mematikan daripada rokok lain, dan jika seseorang terus merokoknya, mereka akan menyebabkan kanser, penyakit jantung, dan kerosakan paru-paru sama seperti Marlboros atau Newports.

Sebelum 22nd Century, produk tembakau yang menerima kelulusan MRTP—beberapa gaya snus Swedish Match General, dan produk tembakau IQOS yang dipanaskan milik Philip Morris International —telah menjadi produk tidak mudah terbakar yang sebenarnya mengurangkan bahaya bagi pengguna.

Tidak seperti produk tersebut, rokok VLN menghasilkan asap, dan asap adalah yang menjadikan rokok berbahaya. Sebenarnya, satu-satunya cara produk 22nd Century dapat membantu sesiapa memperbaiki kesihatan mereka adalah jika perokok tidak menggunakannya. Rokok VLN membalikkan konsep pengurangan bahaya tembakau (THR).

Dengan memberikan status risiko dipinda kepada rokok 22nd Century untuk menghapuskan nikotin—satu-satunya bahan dalam rokok yang tidak merosakkan tubuh—FDA tidak melakukan apa-apa untuk menjadikan merokok lebih selamat, tetapi sebaliknya memberi dorongan kepada kepercayaan yang meluas bahawa nikotin itu sendiri berbahaya. Kebanyakan orang—termasuk kebanyakan doktor—salah percaya nikotin bertanggungjawab atas banyak bahaya yang disebabkan oleh merokok.

Rokok VLN telah menjadi alat potensi dalam kit anti-merokok FDA sejak bekas pesuruhjaya Scott Gottlieb mengumumkan “rancangan komprehensifnya” untuk membentuk semula pasaran produk nikotin pada tahun 2017. Rancangan Gottlieb diketepikan tidak lama selepas itu, tetapi komponennya terus mempunyai penyokong di FDA dan di seluruh kerajaan persekutuan.

Mimpi basah kawalan tembakau untuk menghapuskan kebanyakan nikotin daripada rokok bermula sekurang-kurangnya sejak 1994. Philip Morris (yang sekarang disebut Altria) cukup bimbang tentang idea itu sehingga ia melobi Kongres untuk memasukkan bahasa dalam Akta Kawalan Tembakau 2009 yang secara khusus menghalang Pusat Produk Tembakau FDA yang baru daripada menghapuskan nikotin dalam rokok.

Kongres memang membataskan CTP daripada menghapuskan nikotin, tetapi membiarkan pintu terbuka bagi agensi untuk mengurangkan nikotin begitu banyak sehingga ia tidak dapat menyokong ketagihan. Oleh itu, FDA boleh membenarkan rokok nikotin sangat rendah—tetapi bukan rokok tanpa nikotin.

FDA kini sedang mengkaji kemungkinan untuk mewajibkan tahap nikotin yang sangat rendah dalam semua rokok, satu idea yang disokong oleh Pesuruhjaya FDA yang baru dilantik Robert Califf. Rancangan sedemikian akan menghadapi halangan besar: tindakan undang-undang oleh syarikat tembakau, pasaran gelap yang besar bagi rokok, dan kekurangan produk berisiko rendah berkualiti tinggi yang diluluskan oleh FDA untuk perokok yang ingin terus menggunakan nikotin.

Walaupun FDA telah melihat sesuai untuk membenarkan rokok dijual untuk pengurangan bahaya, agensi itu hampir menghancurkan pasaran sah untuk produk yang sebenarnya mengurangkan bahaya: e-rokok. Agensi itu telah menolak PMTAs untuk lebih daripada 99 persen produk vaping yang tersedia, dan telah melihat sesuai untuk membenarkan penjualan hanya beberapa peranti yang tidak popular dan tidak efektif.