Amanda Wheeler Akan Memimpin Kumpulan Perdagangan Vape Kecil yang Baru

Sebuah persatuan perdagangan industri vaping baru dilancarkan pada hari Isnin, dengan tujuan untuk mewakili perniagaan kecil yang cuba mengharungi laluan kawal selia FDA yang kompleks untuk produk vaping. Organisasi baru ini, Persatuan Pengilang Vapor Amerika (AVM), merancang untuk terlibat dalam lobi persekutuan dan menyediakan ujian saintifik dengan kos yang lebih rendah serta nasihat pematuhan regulasi pakar untuk ahli.

Pengasasnya adalah Amanda Wheeler dan Char Owen, pemilik perniagaan vaping yang telah bekerja sepanjang tahun lalu untuk mencipta pelan untuk pengeluar kecil yang menghantar Permohonan Tembakau Pra-Pasaran (PMTA) kepada FDA. Wheeler akan menjadi presiden organisasi baru ini, dan Owen adalah naib presiden.

Menurut Wheeler, 230 pengeluar e-cecair telah menghantar PMTA untuk lebih daripada 1.7 juta produk menggunakan pelan yang dibangunkannya bersama peguam regulasi di Washington, D.C., Azim Chowdhury, dan diperincikan dalam kumpulan Facebook persendirian yang dikendalikan oleh Owen. Kumpulan itu menjadikan penghantaran PMTA mungkin untuk banyak syarikat kecil yang sebaliknya akan terkeluar daripada proses tersebut.

Sekarang, ketika Wheeler, Owen, dan pengeluar kecil lain berusaha untuk memberikan FDA elemen yang hilang daripada permohonan mereka yang asas, mereka sedang mencari penyelesaian untuk mengurangkan kos dan menjimatkan masa, tetapi juga untuk membolehkan perniagaan memberi FDA data berkualiti tinggi tentang produk mereka.

Pengumuman mengenai kumpulan baru ini termasuk satu kejutan besar: AVM akan membina makmal dari awal untuk menyediakan perkhidmatan ujian kepada ahli. Antara cabaran terbesar bagi pengeluar kecil yang cuba menghantar PMTA yang boleh dilaksanakan adalah kos ujian dan kekurangan makmal yang tersedia untuk menjalankan kerja itu.

Makmal bukan untung yang didedikasikan untuk pengeluar e-cecair kecil dapat mengurangkan kos ujian dengan ketara, dan menjadikan permohonan pengeluar kecil lebih mungkin untuk lulus dengan baik di FDA. Soalannya adalah sama ada satu makmal dapat menangani jumlah ujian yang diperlukan untuk menganalisis ratusan ribu SKU produk dalam setahun akan datang.

Makmal AVM akan mampu menangani jumlah ujian yang tinggi, menurut Amanda Wheeler, dengan menambah peralatan tambahan yang diperlukan untuk ujian produk vape yang tidak dimiliki cukup oleh makmal tujuan umum, dan dengan menggunakan kaedah ujian berkumpulan yang terkini. Hasilnya akan menjadi ujian yang cepat tetapi berkualiti tinggi yang tidak bergantung pada jalan pintas yang digunakan di sesetengah makmal. Kumpulan ini mempunyai banyak pilihan untuk membiayai makmal, kata Wheeler, dan belum menentukan sama ada mereka akan dapat mengumpul sumber untuk kos tersebut atau jika mereka akan menarik pelabur luar.

AVM menawarkan keahlian berperingkat, serupa dengan yang tersedia di organisasi perdagangan vape yang sudah ditubuhkan. Kumpulan baru ini perlu menarik daripada kolam lebih daripada 230 ahli yang berpotensi untuk membayar perkhidmatan bercita-cita tinggi yang direncanakan untuk disediakan. Mereka berharap dapat menarik beberapa syarikat yang lebih besar yang terpaksa menghadkan penghantaran PMTA mereka kepada hanya beberapa produk kerana kos.

Walaupun AVM hanya mencari ahli pengeluar kecil dan tidak mempunyai rancangan untuk menawarkan lobi peringkat negeri, kumpulan baru ini mungkin menarik bagi syarikat yang lebih besar dan bahkan kedai vape yang tidak mengeluarkan. Walaupun Wheeler merasa ragu terhadap idea untuk bersaing dengan kumpulan perdagangan yang sedia ada—“Kami sama sekali tidak berusaha untuk melanggar kaki mana-mana organisasi lain!”—reputasinya sebagai kehadiran lobi yang berkesan dan pencipta templat PMTA perniagaan kecil yang boleh dilaksanakan adalah satu titik jualan besar. Penglibatannya memberikan AVM kredibiliti yang segera.

Wheeler adalah sejenis kru advokasi vape seorang diri, secara peribadi melobi bukan hanya FDA, tetapi juga bos FDA di Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia—dan bahkan Rumah Putih sendiri—untuk membuat proses PMTA lebih mudah diakses oleh syarikat-syarikat kecil. Dia juga memimpin dua organisasi perdagangan peringkat negeri di Arizona dan Colorado, dan mempunyai hubungan dengan peguam regulasi yang terkemuka dan pakar pematuhan yang bersedia bekerja dengan ahli baru AVM.

Kumpulan ini sudah mempunyai keahliannya dalam dua digit—pada hari pertama. Menurut Wheeler, banyak yang lain sedang dalam proses menyertai. Sebahagian besar kejayaan segera itu disebabkan oleh kepercayaan perniagaan vaping kecil terhadap Wheeler dan Char Owen, yang telah membimbing mereka melalui peringkat awal yang sukar dalam penghantaran PMTA.

“Saya mengambil kredibiliti saya dengan sangat serius,” kata Wheeler. “Saya ingin mewakili industri ini dengan cara yang industri akan mengikut saya ke dalam pertempuran.”

Terdapat banyak pertempuran di hadapan. Seperti mana-mana kumpulan perdagangan baru, AVM perlu cepat menarik cukup ahli untuk membayar perkhidmatan bercita-cita tinggi yang ditawarkannya. Tetapi berbeza dengan kumpulan dalam industri yang kurang volatile, kumpulan ini akan menghadapi semua jerat permulaan yang biasa sambil juga berurusan dengan gelombang ancaman perundangan—terutamanya larangan rasa peringkat negeri—yang dihadapi oleh industri vaping.

“Nasib berpihak kepada yang berani,” kata Amanda Wheeler, “dan ini adalah yang paling berani yang pernah saya lakukan. Saya harap nasib menyebelahi saya—dan saya percaya ia adalah.”